4.1?理解(jie)組織(zhi)及(ji)其環境(jing)

是否確定了外部(bu)和內部(bu)因素，并進行了監視(shi)和評審。

4.2?理解相關方的需求和期望(wang)

是否確定(ding)了(le)相關方(fang)？是否確定(ding)了(le)相關方(fang)的要求(qiu)(qiu)？是否對這些(xie)要求(qiu)(qiu)進(jin)行了(le)監視(shi)和評審？

4.3?確定的范圍?

是(shi)否(fou)(fou)確(que)定(ding)了的(de)范圍并(bing)批準(zhun)發布？確(que)定(ding)以上內(nei)容(rong)時(shi)，是(shi)否(fou)(fou)考(kao)慮了內(nei)外(wai)部因素、相關方要求、本公司的(de)產品和服務？是(shi)否(fou)(fou)將標準(zhun)所(suo)有要求都制(zhi)定(ding)了具體的(de)實(shi)現方法并(bing)批準(zhun)實(shi)施？是(shi)否(fou)(fou)有不適用的(de)條款刪減(jian)？是(shi)否(fou)(fou)說明了刪減(jian)的(de)理由？

4.4?質量管(guan)理體系及其過程?

是(shi)否確定了(le)管理體系的(de)過(guo)程(cheng)？（烏龜圖），包括輸入輸出(chu)、順序、相互作用、相關的(de)準則和(he)方法、資源、職責權(quan)限、風險和(he)機遇？如何評價這些(xie)過(guo)程(cheng)？是(shi)否發生了(le)過(guo)程(cheng)變更(geng)？在哪些(xie)方面可以改進(jin)這些(xie)過(guo)程(cheng)？

本公司過程(cheng)管理的要求是否形(xing)成了文件并批準實施？

5?領導作用

5.1?領導作用和承諾?

5.1.1總則?

是否確(que)定了最高(gao)管理者的(de)職責(ze)，并簽字承諾發(fa)布實施(shi)？

5.1.2??以顧客為關注焦點?

最高管(guan)理者是否對(dui)以顧客為關注焦點做出了(le)承諾？

5.2?方針?

5.2.1?制定質量方針?

是否(fou)由最高(gao)管理者(zhe)制(zhi)定了(le)質量(liang)方針并發布？

5.2.2?溝通質量方針?

質(zhi)量方(fang)針：是(shi)(shi)否形成了文件(jian)？以何種方(fang)式進行(xing)溝通(tong)？員工是(shi)(shi)否理解？是(shi)(shi)否可(ke)以提(ti)供給相關方(fang)？

5.3?組織的崗位、職責和權限?

是(shi)否制(zhi)定(ding)了(le)組織結構圖？各崗位(wei)是(shi)否規定(ding)了(le)職責(ze)權限(xian)？職責(ze)權限(xian)以何種方(fang)式傳達給所有相(xiang)關部門？

6?策劃(hua)

6.1?應對風險(xian)和(he)機遇(yu)的(de)措施

是否確定了本公(gong)司的風險和機遇？

是否確定了(le)應(ying)對風險和機遇的(de)措(cuo)施(shi)？是否將這些(xie)措(cuo)施(shi)整(zheng)合到文件(jian)中？是否評價了(le)這此措(cuo)施(shi)的(de)有效(xiao)性

6.2?質量(liang)目標及(ji)其(qi)實現(xian)的(de)策劃

是(shi)(shi)(shi)否(fou)在各(ge)部門和管理各(ge)層次制定了(le)質量(liang)目(mu)標？質量(liang)目(mu)標是(shi)(shi)(shi)否(fou)：與(yu)方針一(yi)致(zhi)？是(shi)(shi)(shi)否(fou)可測(ce)量(liang)？是(shi)(shi)(shi)否(fou)考慮到顧(gu)客(ke)、相關方、本公司的(de)要(yao)求(qiu)？是(shi)(shi)(shi)否(fou)包括了(le)產品(pin)的(de)目(mu)標及顧(gu)客(ke)滿意的(de)目(mu)標？是(shi)(shi)(shi)否(fou)定期檢查目(mu)標完(wan)成(cheng)情況？是(shi)(shi)(shi)否(fou)將完(wan)成(cheng)情況互(hu)相溝通？是(shi)(shi)(shi)否(fou)有(you)不適宜的(de)目(mu)標？是(shi)(shi)(shi)否(fou)調(diao)整了(le)不適宜的(de)目(mu)標？

是否確定了實現質量(liang)目標 要采取的(de)措施？需要的(de)資(zi)源？由哪(na)個部門負責？何時完成？如何評價(jia)結果？

6.3?變更的策劃?

是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)發生了(le)體系的變更？是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)明確了(le)變更的目的？是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)預計(ji)了(le)變更的后果？是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)保證(zheng)的管理(li)體系的完整性？是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)獲得了(le)需要(yao)的資源？是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)要(yao)對責任(ren)和權限進行分配(pei)或再分配(pei)？

7?支持

7.1?資源?

7.1.1?總則?

是(shi)否確定了本年度要新增的人(ren)力(li)、設備、廠房、檢(jian)驗、辦公等各(ge)方(fang)面(mian)的資(zi)源(yuan)并(bing)提供？

7.1.2?人員?

是(shi)否(fou)確定了本公司的人力(li)資源配置圖，目前(qian)是(shi)否(fou)全部(bu)配備？

7.1.3?基礎設施?

是(shi)否(fou)(fou)確(que)定了與生產(chan)和服務(wu)相(xiang)關的辦(ban)公或車間圖？是(shi)否(fou)(fou)建立了設備(bei)臺(tai)賬(zhang)？包(bao)括周(zhou)邊設備(bei)，是(shi)否(fou)(fou)有車輛臺(tai)賬(zhang)？是(shi)否(fou)(fou)有辦(ban)公系統臺(tai)賬(zhang)，如(ru)電(dian)腦(nao)、網絡、電(dian)話(hua)傳真等(deng)？以上是(shi)否(fou)(fou)配備(bei)齊全(quan)并有維護計(ji)劃(hua)？維護計(ji)劃(hua)是(shi)否(fou)(fou)得(de)到實施？是(shi)否(fou)(fou)有發生故障(zhang)并維修及(ji)驗證(zheng)合格？

7.1.4??過程運行環境

是(shi)否(fou)(fou)確(que)定(ding)了本公司生(sheng)產、倉庫、檢驗、實驗、辦(ban)公系統的(de)環(huan)境(jing)要(yao)求？對(dui)(dui)以上要(yao)求是(shi)否(fou)(fou)檢查(cha)并(bing)確(que)定(ding)合(he)(he)格？是(shi)否(fou)(fou)對(dui)(dui)以上環(huan)境(jing)要(yao)求制定(ding)了維護計劃并(bing)實施？是(shi)否(fou)(fou)有發生(sheng)故(gu)障(zhang)并(bing)維修及驗證(zheng)合(he)(he)格？

7.1.5??監視和測量資源?

7.1.5.1總則?

是(shi)否確定了(le)用(yong)于產(chan)品檢(jian)驗(yan)的監視和測量(liang)資(zi)源清單？

7.1.5.2?測量溯源?

是否制定了校準計劃？是否記錄了校準結果？是否在檢具的作出了狀態的標識，如合格或不合格。是否對檢具規定了保護措施并實施？以上按有國家或國際標準類、自制非標類、外購非標類等
??分別檢查。是否有校準后不合格情況？是否對其檢驗過的產品實施了相應的措施？

7.1.6?組織的知識?

是否確(que)定(ding)了(le)現有(you)的需要掌握的知識清單？以何種方式(shi)保(bao)證(zheng)員工能學習到這些知識？以何種方式(shi)檢查員工學會(hui)了(le)這些知識？是否確(que)定(ding)了(le)更(geng)多(duo)必要的要學習的知識，及定(ding)期的學習計(ji)劃？

7.2?能力?

是(shi)否確(que)定了人(ren)員的上崗能(neng)力(li)(li)要(yao)求(qiu)，如(ru)崗位(wei)說明書？如(ru)果(guo)不能(neng)滿足能(neng)力(li)(li)要(yao)求(qiu)，是(shi)否進行了培訓(xun)或采取(qu)其他措施？以何種(zhong)形式確(que)認人(ren)員達到上崗能(neng)力(li)(li)？如(ru)上崗證、任命(ming)書等

7.3?意識?

抽查員工(gong)對(dui)(dui)質(zhi)(zhi)量方(fang)針、本部門目(mu)標的(de)掌握，并(bing)如何對(dui)(dui)達成(cheng)目(mu)標作出貢(gong)獻？本崗位發生問題對(dui)(dui)質(zhi)(zhi)量和要求(qiu)的(de)影響(xiang)

7.4?溝通?

是否(fou)制定了內部外部溝通的內容清單(dan)？周期？溝通對象？溝通方法？責任人？

7.5?形成文件的信息?

7.5.1?總則?

查文件清(qing)單

7.5.2?創建和更新?

文(wen)件(jian)是(shi)否(fou)有標(biao)題，制定人(ren)(ren)、日期(qi)、編號(hao)、版本等，評審人(ren)(ren)是(shi)否(fou)簽字(zi)？批準人(ren)(ren)是(shi)否(fou)簽字(zi)？包括電子版文(wen)件(jian)

7.5.3?形成文件的信息的控制?

文件(jian)是(shi)否(fou)在使用現(xian)場(chang)可查(cha)閱？文件(jian)是(shi)否(fou)清晰完整(zheng)？是(shi)否(fou)有保密文件(jian)并如何管(guan)理？

查(cha)文(wen)(wen)件(jian)(jian)發放表 或電子版文(wen)(wen)件(jian)(jian)查(cha)閱權限(xian)？文(wen)(wen)件(jian)(jian)是(shi)否保存(cun)(cun)完(wan)成，電子版文(wen)(wen)件(jian)(jian)是(shi)否有備份或殺毒等(deng)措(cuo)施？是(shi)否可以打開可讀？作(zuo)廢文(wen)(wen)件(jian)(jian)的保存(cun)(cun)時間(jian)、標識(shi)、處(chu)理或銷毀方(fang)法？是(shi)否建(jian)立了外來(lai)(lai)文(wen)(wen)件(jian)(jian)清單，是(shi)否對外來(lai)(lai)文(wen)(wen)件(jian)(jian)進(jin)行(xing)了識(shi)別(bie)(bie)？是(shi)否對記錄進(jin)行(xing)了保護，如何防(fang)止或識(shi)別(bie)(bie)更(geng)改(gai)？

8?運(yun)行

8.1?運行策劃和控制?

是否有新產品開發？是否確定了新產品流程？是否確定了新產品檢驗規范？是否確定了需要新產品新增的資源，如設備、模具、工裝等？是否按以上要求加以控制？檢查工藝檢查記錄或產品檢驗記錄是否有工藝更改？是否評審？是否有必要采取措施消除不利影響？是否有外包過程？是否按8.4采購條款控制？

8.2?產品和服務的要求?

8.2?產品和服務的要求?

是否記(ji)錄了顧客有關(guan)產品的(de)(de)要(yao)求，如質量、交期、包裝等？是否記(ji)錄了顧客的(de)(de)反饋(kui)和抱怨(yuan)？是否有顧客提供的(de)(de)財(cai)產？是否有必(bi)要(yao)制定關(guan)系重(zhong)大情況時的(de)(de)應急措施

8.2.2?與產品和服務有關的要求的確定?

顧客要(yao)求都在哪些？是否包(bao)括了(le)法規、本公司附(fu)加要(yao)求？

8.2.3?與產品和服務有關的要求的評審?

是(shi)否對(dui)顧客要求（合同、訂單(dan)合作(zuo)意向、技(ji)術協(xie)議、質量(liang)協(xie)議、開發協(xie)議）等進行了評審(shen)？包括本公司附加的(de)要求、顧客沒(mei)有(you)明(ming)示的(de)要求、法規(gui)要求、變(bian)更等

查評審(shen)的結果記錄(lu)，并且是(shi)否有新(xin)的要求(qiu)出現，并再次評審(shen)？

8.2.4?產品和服務要求的更改?

是否以上要求有發生更改？在(zai)哪些文(wen)件中體(ti)現(xian)？是否傳達到了應了解更改的人員？

8.3?產品和服務的設計和開發?

8.3.1?總則?

是否識別了(le)產品設計過(guo)程？

8.3.2?設計和開發策劃?

是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)為產(chan)品(pin)設(she)(she)計(ji)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)進(jin)行(xing)了(le)(le)分階段(duan)控制？如(ru)開(kai)發(fa)階段(duan)計(ji)劃(hua)？是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)各階段(duan)確定(ding)了(le)(le)應有評審、驗證和確認活動？是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)規定(ding)了(le)(le)開(kai)發(fa)小(xiao)組(zu)成(cheng)(cheng)員(yuan)？是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)規定(ding)了(le)(le)成(cheng)(cheng)員(yuan)的(de)(de)職責和權限？是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)有新的(de)(de)資源要求？如(ru)設(she)(she)備、檢具(ju)(ju)、工(gong)裝、模具(ju)(ju)等(deng)？開(kai)發(fa)小(xiao)組(zu)成(cheng)(cheng)員(yuan)是(shi)(shi)(shi)以何(he)種形(xing)式互相溝通、協商，保證設(she)(she)計(ji)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)按時(shi)完(wan)成(cheng)(cheng)？是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)需要顧客或產(chan)品(pin)使用(yong)(yong)者參(can)(can)與設(she)(she)計(ji)，如(ru)何(he)參(can)(can)與？是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)有后(hou)續產(chan)品(pin)需要同時(shi)設(she)(she)計(ji)？如(ru)維修件？維修工(gong)具(ju)(ju)等(deng)？顧客和其他相關(guan)方是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)對(dui)產(chan)品(pin)設(she)(she)計(ji)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)提出(chu)的(de)(de)控制水平的(de)(de)要求？如(ru)同行(xing)業對(dui)比？國(guo)內(nei)市場對(dui)比？國(guo)際市場對(dui)比？是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)對(dui)設(she)(she)計(ji)規定(ding)了(le)(le)要進(jin)行(xing)的(de)(de)最終的(de)(de)實驗？試用(yong)(yong)？試運行(xing)？

8.3.3?設計和開發輸入?

全(quan)面確定(ding)了(le)功(gong)能和性能的要求(qiu)(qiu)？是否有(you)可參考的類似設計？是否有(you)相關(guan)的法規要求(qiu)(qiu)？是否確定(ding)了(le)本公(gong)司的標(biao)準(zhun)、如企業標(biao)準(zhun)？或執行行業標(biao)準(zhun)？是否分析了(le)產品失效后(hou)的潛(qian)在(zai)后(hou)果(guo)？是否有(you)相互矛盾或沖突的設計輸入？以上是否全(quan)部形成文件？

8.3.4?設計和開發控制?

是(shi)(shi)否(fou)制定了設計任務(wu)書？是(shi)(shi)否(fou)進行了必要(yao)的(de)評審(shen)，查評審(shen)記錄？是(shi)(shi)否(fou)進行必要(yao)的(de)試(shi)驗、檢驗？以(yi)保證(zheng)達(da)(da)到設計要(yao)求？是(shi)(shi)否(fou)對最終設計出的(de)成品進行的(de)確(que)定，如試(shi)用(yong)、試(shi)裝、試(shi)運行，以(yi)證(zheng)明已達(da)(da)到設計要(yao)求？在以(yi)上(shang)過(guo)程(cheng)中(zhong)，是(shi)(shi)否(fou)產生的(de)問題并追加了措施？

8.3.5?設計和開發輸出?

設(she)計(ji)完成后，是(shi)(shi)否(fou)滿足(zu)了設(she)計(ji)的(de)(de)(de)要求？是(shi)(shi)否(fou)對產(chan)品的(de)(de)(de)后續過程(cheng)也(ye)進行了應有的(de)(de)(de)設(she)計(ji)？如安裝、運輸(shu)方式、維修方法等(deng)？是(shi)(shi)否(fou)確(que)定了產(chan)品合格的(de)(de)(de)標準(zhun)？及(ji)抽(chou)驗的(de)(de)(de)比例及(ji)接收的(de)(de)(de)準(zhun)則？是(shi)(shi)否(fou)設(she)計(ji)的(de)(de)(de)同(tong)時，考慮了產(chan)品在顧客處(chu)使(shi)用后，可有涉及(ji)的(de)(de)(de)安全(quan)(quan)使(shi)用、正(zheng)確(que)使(shi)用的(de)(de)(de)說明？以上是(shi)(shi)否(fou)全(quan)(quan)部形成文件？

8.3.6?設計和開發更改?

設計過程中或(huo)量(liang)產后，是(shi)(shi)(shi)否發生設計更改(gai)(gai)？是(shi)(shi)(shi)否對(dui)更改(gai)(gai)進行了評(ping)審？設計更改(gai)(gai)是(shi)(shi)(shi)否對(dui)更改(gai)(gai)部門下達授權書？對(dui)設計更改(gai)(gai)的不(bu)利影響是(shi)(shi)(shi)否制定了措施(shi)并(bing)實施(shi)？

8.4?外部提供過程、產品和服務的控制?

8.4.1總則?

是否確定了需要(yao)(yao)采(cai)購、外協的(de)總清(qing)單(dan)？包括(kuo)由供(gong)方(fang)直接提供(gong)給顧客的(de)情況(kuang)？如(ru)何對新開發的(de)供(gong)方(fang)進行評(ping)(ping)價？及年度評(ping)(ping)價？要(yao)(yao)求(qiu)統計(ji)哪(na)些供(gong)方(fang)績效？是否對評(ping)(ping)價的(de)結果有(you)必(bi)要(yao)(yao)采(cai)取措施？如(ru)評(ping)(ping)價不合格。以上評(ping)(ping)價所(suo)采(cai)取的(de)措施是否形(xing)成文件或(huo)記錄？

8.4.2?控制類型和程度?

是否對外包過程進行了控制，按8.4采購條款？是否分析了外部產品或服務不合格時，對顧客的影響和法規的影響？是否要求供方提供其合格率、返工率等是否達成其目標？是否制定的進貨檢驗標準和抽樣比例？查相關證據

8.4.3??外部供方的信息?

采購申請是否(fou)(fou)(fou)由(you)各相關部門(men)簽(qian)(qian)字(zi)評審(shen)，保證無(wu)遺漏內容(rong)？與供方(fang)(fang)(fang)簽(qian)(qian)訂(ding)合(he)同前，是否(fou)(fou)(fou)全面溝通(tong)了關于(yu)產(chan)品、服務的(de)要(yao)示求？以何種方(fang)(fang)(fang)式溝通(tong)？是否(fou)(fou)(fou)對(dui)產(chan)品要(yao)求、服務要(yao)求、方(fang)(fang)(fang)法、流程、設備、合(he)格的(de)標準進行(xing)了批準？是否(fou)(fou)(fou)有人員能力(li)和資質(zhi)的(de)要(yao)求？如外包的(de)運輸(shu)資質(zhi)、外協(xie)(xie)加工能力(li)等(deng)由(you)哪些(xie)部門(men)負責與供方(fang)(fang)(fang)的(de)溝通(tong)協(xie)(xie)商等(deng)工作(zuo)？要(yao)對(dui)供方(fang)(fang)(fang)的(de)哪些(xie)目標指標進行(xing)監測(ce)？是否(fou)(fou)(fou)發生(sheng)去供方(fang)(fang)(fang)現場(chang)檢(jian)驗或(huo)接收(shou)的(de)情(qing)況(kuang)？是否(fou)(fou)(fou)制(zhi)定了接收(shou)的(de)方(fang)(fang)(fang)法和標準？

8.5?生產和服務提供???（查各車間）

查(cha)(cha)生產現場(chang)是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)有工(gong)藝(yi)要(yao)求(qiu)，產品(pin)檢(jian)(jian)驗(yan)標(biao)準等，及樣件等？查(cha)(cha)現場(chang)是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)按產品(pin)檢(jian)(jian)驗(yan)規(gui)(gui)范(fan)進行檢(jian)(jian)驗(yan)，并有相(xiang)應的(de)檢(jian)(jian)具？查(cha)(cha)產品(pin)檢(jian)(jian)驗(yan)的(de)結果，包括半成(cheng)品(pin)，按檢(jian)(jian)驗(yan)規(gui)(gui)范(fan)。查(cha)(cha)生產所有設備及環境是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)符(fu)(fu)合工(gong)藝(yi)要(yao)求(qiu)？如(ru)果是(shi)(shi)(shi)特殊過程，查(cha)(cha)工(gong)藝(yi)的(de)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)記(ji)錄是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)符(fu)(fu)合工(gong)藝(yi)規(gui)(gui)范(fan)？是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)作首件檢(jian)(jian)驗(yan)？是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)有工(gong)藝(yi)的(de)變更，并是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)再進行首件檢(jian)(jian)驗(yan)及工(gong)藝(yi)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)符(fu)(fu)合新工(gong)藝(yi)要(yao)求(qiu)？采取的(de)哪些(xie)措(cuo)施(shi)防止人為錯誤？查(cha)(cha)產品(pin)發貨的(de)記(ji)錄

8.5.2?標識和可追溯性?

查產(chan)品名(ming)稱圖(tu)號(hao)等的(de)標(biao)識是否(fou)有？查產(chan)品狀態的(de)標(biao)識如(ru)(ru)合格(ge)不合格(ge)待驗(yan)等是否(fou)有？是否(fou)要求追溯？如(ru)(ru)果(guo)要求追溯，是否(fou)有唯一(yi)性標(biao)識？

8.5.3?顧客或外部供方的財產?

查顧(gu)客(ke)(ke)財(cai)(cai)產(chan)(chan)和供方財(cai)(cai)產(chan)(chan)清單以上是(shi)否(fou)有標識(shi)？是(shi)否(fou)有進貨時(shi)的檢驗(yan)或(huo)驗(yan)證？如何保(bao)護或(huo)維護顧(gu)客(ke)(ke)財(cai)(cai)產(chan)(chan)，包(bao)括材料、設備、工裝(zhuang)、包(bao)裝(zhuang)等？是(shi)否(fou)發生丟失或(huo)損壞或(huo)不適用(yong)，是(shi)否(fou)記錄，并報告顧(gu)客(ke)(ke)或(huo)外部供方？

8.5.4防護?

查產品(pin)(pin)防護(hu)有什么要求？是(shi)否對產品(pin)(pin)進行了防護(hu)？

8.5.5?交付后的活動?

交付(fu)(fu)后(hou)是(shi)否(fou)(fou)有法規(gui)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)？有哪不期(qi)望的(de)(de)交付(fu)(fu)后(hou)的(de)(de)結果(guo)？顧客在(zai)使(shi)用產品(pin)時，如何使(shi)用、產品(pin)設計壽(shou)命、保持期(qi)等問(wen)題是(shi)否(fou)(fou)有要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)？有什么顧客反(fan)饋的(de)(de)以(yi)前的(de)(de)問(wen)題需(xu)要(yao)(yao)改善(shan)。以(yi)上是(shi)否(fou)(fou)按要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)實施？

8.5.6?更改控制?

是(shi)(shi)否(fou)(fou)有(you)(you)生產(chan)過(guo)程的更(geng)改(gai)？是(shi)(shi)否(fou)(fou)有(you)(you)評(ping)審記錄？是(shi)(shi)否(fou)(fou)是(shi)(shi)授權(quan)人員(yuan)評(ping)審并更(geng)改(gai)？是(shi)(shi)否(fou)(fou)確(que)定(ding)了措施？是(shi)(shi)否(fou)(fou)實施了措施？

8.6?產品和服務的放行?

查(cha)(cha)產品放行人(ren)員的授(shou)權書？包(bao)括(kuo)檢(jian)驗(yan)(yan)員和例外放行批(pi)準人(ren)？查(cha)(cha)檢(jian)驗(yan)(yan)記錄(lu)是否(fou)符合檢(jian)驗(yan)(yan)規(gui)范的要(yao)求？查(cha)(cha)檢(jian)驗(yan)(yan)人(ren)員在(zai)檢(jian)驗(yan)(yan)記錄(lu)上(shang)是否(fou)簽字(zi)或標識

8.7??不合格輸出的控制?

如何防止不(bu)合(he)(he)(he)格品混淆？如何處置不(bu)合(he)(he)(he)格品？是否(fou)有讓步(bu)接(jie)收？如果有返工，是否(fou)再次檢驗合(he)(he)(he)格？

查不(bu)合(he)格的(de)原因分(fen)析(xi)？查不(bu)合(he)格的(de)措施？是否有讓(rang)(rang)(rang)步(bu)接收？讓(rang)(rang)(rang)步(bu)的(de)原因？讓(rang)(rang)(rang)步(bu)批準是否有授權？不(bu)合(he)格品是否有標(biao)識？

9?績效(xiao)評價

9.1?監視、測量、分析和評價?

9.1.1?總則?

對哪些方(fang)(fang)面的進(jin)行(xing)(xing)(xing)監(jian)視(shi)和測量(liang)？用什么(me)樣的方(fang)(fang)法(fa)、頻(pin)次(ci)、圖表(biao)進(jin)行(xing)(xing)(xing)分析(xi)和測量(liang)？是否對過程的績效和目標完成情況進(jin)行(xing)(xing)(xing)評價？

9.1.2?顧客滿意?

如何獲得顧(gu)客滿意(yi)度？查(cha)顧(gu)客滿意(yi)的調查(cha)結果？查(cha)顧(gu)客滿意(yi)度結果的評審及產生的措施？

9.1.3?分析與評價?

查對以下內容(rong)的(de)(de)分析結(jie)果和評價結(jie)果？產品(pin)的(de)(de)合格(ge)率、退貨率、返工率等(deng)顧客滿意度目標(biao)完成情況風險和機遇的(de)(de)措施外部供方的(de)(de)績(ji)效改進的(de)(de)情況

9.2?內部審核?

審(shen)(shen)核(he)多長時間進行一次？是否(fou)審(shen)(shen)核(he)了(le)標準的(de)要求？是否(fou)審(shen)(shen)核(he)的(de)本公司超越標準的(de)要求？是否(fou)審(shen)(shen)核(he)的(de)體(ti)系的(de)有效(xiao)性？

查(cha)審(shen)(shen)(shen)核(he)計劃？是否(fou)包括各相(xiang)關部(bu)門？是否(fou)確(que)定了(le)(le)審(shen)(shen)(shen)核(he)的準則和范圍？查(cha)審(shen)(shen)(shen)核(he)的檢查(cha)表？是否(fou)按(an)計劃進行了(le)(le)審(shen)(shen)(shen)核(he)？審(shen)(shen)(shen)核(he)員是否(fou)客(ke)觀公正？審(shen)(shen)(shen)核(he)報告是否(fou)傳達到了(le)(le)各部(bu)門？不符合項是否(fou)采取了(le)(le)措施？以上內容是否(fou)全部(bu)形成了(le)(le)文件(jian)？

9.3?管理評審?

9.3.1總則?

是否確(que)定了(le)管理評(ping)審的時間間隔(ge)？

9.3.2管理評審輸入?

去年的管理評審所制定的措施是否實施？是否包括了標準要求的12項內容？

9.3.3?管理評審輸出?

管理評審的報告是否包括了以下內容：a）改進的機會；?b）所需的變更；?c）資源需求。 以上是否形成的文件？

10?持續改(gai)進

10.1?總則?

對(dui)產品(pin)進行了(le)哪(na)些改(gai)進？對(dui)滿足未(wei)來(lai)的需求進行了(le)哪(na)些改(gai)進？哪(na)些措(cuo)施(shi)減(jian)少(shao)了(le)不(bu)利的影響？哪(na)些措(cuo)施(shi)改(gai)進了(le)績效和他目標完成情況？

10.2??不合格和糾正措施?

出現了哪(na)些不(bu)合格？是(shi)(shi)(shi)(shi)否采取的(de)(de)措(cuo)施糾正？對不(bu)合格的(de)(de)結果是(shi)(shi)(shi)(shi)如何處理的(de)(de)？不(bu)合格的(de)(de)原因是(shi)(shi)(shi)(shi)什么？是(shi)(shi)(shi)(shi)否分(fen)(fen)析(xi)了其他(ta)類似情況會發(fa)生？是(shi)(shi)(shi)(shi)否采取的(de)(de)分(fen)(fen)析(xi)后確定的(de)(de)措(cuo)施？措(cuo)施是(shi)(shi)(shi)(shi)否實施并(bing)評審有(you)效？是(shi)(shi)(shi)(shi)否有(you)必(bi)要對風險和機遇進行重新(xin)分(fen)(fen)析(xi)確定？是(shi)(shi)(shi)(shi)否有(you)必(bi)要修改體(ti)(ti)系文件？對體(ti)(ti)系進行變更？

以上是否保持了記錄(lu)？

10.3?持續改進?

采取了(le)哪些改進(jin)的要(yao)求？是否實施(shi)？