隨著上世紀80年代改革開放的步伐，中國企業開始導入推行ISO9000族質量管理體系，那時叫質量管理保證模式，通過幾次的標準修訂，現在叫質量管理體系要求。30多年來，質量管理體系從最初的少數企業推廣應用，到現在遍地開花。
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?筆(bi)者(zhe)曾經(jing)碰到(dao)(dao)過(guo)一家公(gong)司(si)，1992年就(jiu)推行(xing)并通(tong)過(guo)了(le)ISO9001體(ti)(ti)(ti)系(xi)認證(zheng)。十(shi)幾年后，公(gong)司(si)建立的(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)文件越來越多，但(dan)實際應用的(de)(de)卻(que)不(bu)多。每年為(wei)應付(fu)監督(du)審核，不(bu)僅要(yao)(yao)花人(ren)力花時(shi)間去做(zuo)資料，還(huan)(huan)要(yao)(yao)付(fu)一筆(bi)錢給認證(zheng)機構(gou)。年復(fu)一年，公(gong)司(si)高(gao)層就(jiu)覺得ISO9001質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理體(ti)(ti)(ti)系(xi)不(bu)僅沒(mei)(mei)有(you)(you)起(qi)到(dao)(dao)多少作用，反而成(cheng)了(le)一個包袱(fu)，于是(shi)(shi)就(jiu)想干脆廢掉不(bu)做(zuo)了(le)，后來多次開會(hui)(hui)討論(lun)，又覺得廢掉不(bu)做(zuo)了(le)會(hui)(hui)讓公(gong)司(si)沒(mei)(mei)面子，影響公(gong)司(si)形象，會(hui)(hui)讓客(ke)戶(hu)或消費者(zhe)降(jiang)低對(dui)公(gong)司(si)質(zhi)量(liang)(liang)保證(zheng)能力的(de)(de)信心，最(zui)后的(de)(de)結(jie)果還(huan)(huan)是(shi)(shi)要(yao)(yao)繼續做(zuo)下(xia)去。這家公(gong)司(si)十(shi)幾年的(de)(de)ISO9001推行(xing)過(guo)程，表現出的(de)(de)是(shi)(shi)諸多的(de)(de)無奈，如雞(ji)肋般食之無味，棄之可(ke)惜。另外，我(wo)們(men)也(ye)經(jing)常會(hui)(hui)聽(ting)到(dao)(dao)有(you)(you)些企(qi)業的(de)(de)負責人(ren)抱怨，為(wei)什么(me)(me)推行(xing)了(le)ISO9001質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理體(ti)(ti)(ti)系(xi)認證(zheng)，產品質(zhi)量(liang)(liang)還(huan)(huan)是(shi)(shi)沒(mei)(mei)有(you)(you)提(ti)高(gao)？不(bu)良率(lv)還(huan)(huan)是(shi)(shi)那(nei)(nei)么(me)(me)高(gao)？客(ke)戶(hu)投(tou)訴還(huan)(huan)是(shi)(shi)那(nei)(nei)么(me)(me)多？
上面的(de)情況可能在不少(shao)企業中(zhong)都會或(huo)多或(huo)少(shao)遇到，從而也(ye)可以看出質量管理(li)體系的(de)推行已遠(yuan)遠(yuan)不是當初建立一(yi)套(tao)文件、引進(jin)一(yi)些理(li)念的(de)階段(duan)了(le)，而是要我們(men)靜(jing)下心來(lai)好好反思，到底應(ying)該如何(he)做。
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??ISO9001質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體系(xi)(xi)要求(qiu)是國(guo)際標準化組織不(bu)斷總結和提煉(lian)當(dang)(dang)今(jin)世(shi)界質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)先進(jin)理(li)(li)念和先進(jin)經驗的(de)(de)(de)(de)結晶，濃縮(suo)了當(dang)(dang)今(jin)世(shi)界許多先進(jin)的(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)方(fang)(fang)法和管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)思想。其(qi)(qi)中質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)八大(da)原(yuan)則(ze)是ISO9001的(de)(de)(de)(de)靈魂，貫穿了質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體系(xi)(xi)要求(qiu)的(de)(de)(de)(de)始終，也是我們(men)從事質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)工(gong)作必須(xu)遵守的(de)(de)(de)(de)科(ke)學規律。這(zhe)八大(da)原(yuan)則(ze)分別是：以顧客為關(guan)注焦點、領(ling)導作用、全員參與、過程方(fang)(fang)法、系(xi)(xi)統管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、持續改進(jin)、基于事實的(de)(de)(de)(de)決策、互利的(de)(de)(de)(de)供(gong)(gong)方(fang)(fang)關(guan)系(xi)(xi)。這(zhe)八大(da)原(yuan)則(ze)給質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)工(gong)作提供(gong)(gong)了行動綱(gang)領(ling)和方(fang)(fang)法指導，對其(qi)(qi)認真學習、充分理(li)(li)解、廣泛運用，將有利于質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)水平的(de)(de)(de)(de)大(da)幅提高(gao)。
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質量(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)(li)體(ti)系建立在文件的(de)(de)(de)基(ji)礎(chu)上(shang)，包括(kuo)質量(liang)(liang)手冊(ce)、程序文件、作(zuo)(zuo)業(ye)指導文件、記錄。這些文件應是(shi)(shi)企業(ye)知識(shi)和(he)經驗的(de)(de)(de)總結，是(shi)(shi)企業(ye)的(de)(de)(de)寶貴財富，是(shi)(shi)工作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)指南和(he)規范。要(yao)讓ISO9001質量(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)(li)體(ti)系真(zhen)正發(fa)揮(hui)作(zuo)(zuo)用(yong)，就要(yao)讓這些文件發(fa)揮(hui)作(zuo)(zuo)用(yong)，按照(zhao)文件的(de)(de)(de)要(yao)求認真(zhen)落實執行，而不(bu)(bu)能讓它束之(zhi)高閣，不(bu)(bu)能成(cheng)為(wei)一(yi)種擺設或成(cheng)為(wei)一(yi)堆廢紙。只有(you)認真(zhen)實落執行，你才(cai)能知道你的(de)(de)(de)質量(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)(li)體(ti)系是(shi)(shi)好是(shi)(shi)壞(huai)，優點在哪(na)里(li)，不(bu)(bu)足在哪(na)里(li)，你才(cai)能找(zhao)到更好的(de)(de)(de)方法改善(shan)你的(de)(de)(de)文件和(he)工作(zuo)(zuo)。如此反復(fu)，持續改進，你的(de)(de)(de)體(ti)系就會(hui)越(yue)(yue)來(lai)越(yue)(yue)好，發(fa)揮(hui)的(de)(de)(de)作(zuo)(zuo)用(yong)也會(hui)越(yue)(yue)來(lai)越(yue)(yue)大。否則，會(hui)像前(qian)面提到的(de)(de)(de)那家(jia)公(gong)司，不(bu)(bu)僅(jin)不(bu)(bu)能發(fa)揮(hui)作(zuo)(zuo)用(yong)，反而會(hui)成(cheng)為(wei)一(yi)個(ge)越(yue)(yue)來(lai)越(yue)(yue)重的(de)(de)(de)包袱。
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?ISO9001質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)(li)(li)體系(xi)(xi)是一個最基(ji)礎的(de)兼容性很(hen)強的(de)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)(li)(li)工具，雖然濃縮(suo)了(le)當今很(hen)多(duo)先進(jin)的(de)管(guan)理(li)(li)(li)(li)方(fang)法(fa)，如過(guo)程方(fang)法(fa)（流程管(guan)理(li)(li)(li)(li)）、系(xi)(xi)統(tong)管(guan)理(li)(li)(li)(li)、目標管(guan)理(li)(li)(li)(li)、PDCA管(guan)理(li)(li)(li)(li)、統(tong)計管(guan)理(li)(li)(li)(li)、標識管(guan)理(li)(li)(li)(li)等(deng)，但(dan)并未對這(zhe)些方(fang)法(fa)作(zuo)詳細的(de)介(jie)紹和應用指南。所以(yi)企業要根(gen)據自己的(de)特色和需要，去分析、識別、策劃和引進(jin)，建立真正具有(you)自身過(guo)程特色的(de)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)(li)(li)體系(xi)(xi)，并在此基(ji)礎上不(bu)斷(duan)充實(shi)、豐(feng)富和展開。如將戰略管(guan)理(li)(li)(li)(li)、績效管(guan)理(li)(li)(li)(li)、精(jing)益生產管(guan)理(li)(li)(li)(li)、環(huan)境管(guan)理(li)(li)(li)(li)、職業健康安全管(guan)理(li)(li)(li)(li)、有(you)害物質(zhi)管(guan)理(li)(li)(li)(li)、信息安全管(guan)理(li)(li)(li)(li)等(deng)內(nei)容增(zeng)加進(jin)去，形成一個統(tong)一高效的(de)企業經營管(guan)理(li)(li)(li)(li)的(de)平臺(tai)，大家都在這(zhe)個統(tong)一的(de)管(guan)理(li)(li)(li)(li)平臺(tai)上來(lai)協調、處(chu)理(li)(li)(li)(li)、解決問題，不(bu)僅可(ke)以(yi)避免企業管(guan)理(li)(li)(li)(li)多(duo)張(zhang)皮，而且可(ke)以(yi)有(you)效地減少浪費、降低內(nei)耗、提高工作(zuo)效率和質(zhi)量(liang)(liang)。
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?產品質(zhi)量(liang)是一個企(qi)業(ye)綜(zong)合實(shi)力（如研發、制造、人員素質(zhi)等）的體現，企(qi)業(ye)的整體管理水平提(ti)高(gao)(gao)(gao)了，綜(zong)合實(shi)力提(ti)高(gao)(gao)(gao)了，各業(ye)務(wu)過程的質(zhi)量(liang)提(ti)高(gao)(gao)(gao)了，產品質(zhi)量(liang)自然也會得到提(ti)高(gao)(gao)(gao)。
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?質(zhi)(zhi)量管(guan)理體系(xi)ISO9001的(de)主要(yao)任務，就是要(yao)通過對與產品質(zhi)(zhi)量有關的(de)各個業務過程(cheng)的(de)系(xi)統的(de)識(shi)別、管(guan)理和監測(ce)，控制(zhi)各個業務過程(cheng)的(de)輸(shu)出質(zhi)(zhi)量，從而控制(zhi)和提高產品質(zhi)(zhi)量，降低不良(liang)率，增強(qiang)和提高顧客滿(man)意。