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IATF16949:2016新(xin)標準主要變化點

日期(qi): 2018-09-14
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新標(biao)(biao)準在2016年(nian)10月(yue)1號(hao)正(zheng)式發布了,相比2009版標(biao)(biao)準有許多(duo)重大變化(hua),如采用新的(de)高(gao)級結構、引入風險管(guan)理(li)的(de)意識、強(qiang)化(hua)業(ye)務持續性(xing)管(guan)理(li)(BCM)等,IATF16949:2016標(biao)(biao)準較ISO9001:2015版標(biao)(biao)準也有許多(duo)不同(tong),如:保留了質量手(shou)冊、程序文件和外包方的(de)內容。以(yi)下(xia)就(jiu)IATF16949:2016中增(zeng)加的(de)內容做簡要(yao)介紹。

(1) 標準(zhun)4.3.2 顧客(ke)(ke)特殊(shu)(shu)要求 必須(xu)對顧客(ke)(ke)特殊(shu)(shu)要求進行評估和確定并包含在質量(liang)管理(li)體系范圍內;

(2)標(biao)準4.4.1.1 產品和過(guo)程(cheng)一致性 組織有(you)(you)責任(ren)確產品和過(guo)程(cheng)的一致性,包括服(fu)務件(jian)及(ji)其外包,確保(bao)達到所(suo)有(you)(you)的顧客、法律和監管要求(qiu)(見第8.4.2.2);

(3)標準4.4.1.1 產品安全(quan),組織應為產品安全(quan)相關的產品和制造過程(cheng)的管理形(xing)成文(wen)件化(hua)的過程(cheng);

(4)標(biao)準(zhun)4.4.1.2 保(bao)留(liu)外包(bao)過程;

(5)標準5.1.1.1 企業責任,組織應制定并(bing)實施員工行為規范的行為準則和道德提(ti)升(sheng)方(fang)針,目的是保證供應鏈的社(she)會和環境績效(xiao)。

(6)標(biao)準5.3.2 產品要求符合性和糾正(zheng)措施,質量的否決權;

(7)標準6.1.2.1 風(feng)(feng)險分析 組織應(ying)持(chi)續的(de)進行(xing)風(feng)(feng)險分析,至少包括:潛在(zai)的(de)和(he)(he)實際的(de)反饋、現場返回及修理、投訴、報廢以及任(ren)何返工。注(zhu):風(feng)(feng)險分析應(ying)根據對(dui)顧客的(de)影響嚴重(zhong)度、頻度和(he)(he)探測度。

(8)標準6.1.2.2應急(ji)計劃(增加BCM業務(wu)連續性(xing)的內(nei)容);

(9)標(biao)準7.5.1.2 質量手冊,可以是(shi)系(xi)列性文(wen)件;

(10)標準7.5.3.2.1 記錄的保存(cun) 組織(zhi)(zhi)應確定(ding)、文件(jian)化和實施記錄保存(cun)過程。記錄的控制應符(fu)合法律、法規、組織(zhi)(zhi)和顧客的要求。生(sheng)產零件(jian)批準、工裝記錄,產品先期質量策劃(或(huo)同等)記錄、采購(gou)訂單等及其修改應保持的時間(jian)長(chang)度(du),即零件(jian)(或(huo)零件(jian)族)生(sheng)產和服務的在用時間(jian),再(zai)加上一個(ge)日(ri)歷年,除(chu)非顧客或(huo)監管機(ji)構另行(xing)規定(ding);

(11)標準8.3.2.2 設(she)計和(he)開發策(ce)劃-培訓 組織應確定(ding)過程,以確定(ding)在報價階(jie)(jie)段、項目開發階(jie)(jie)段、生產(chan)階(jie)(jie)段與(yu)顧客接觸的(de)人(ren)員的(de)培訓需(xu)求(qiu)。適(shi)當(dang)時(shi),應對人(ren)員進行產(chan)品(pin)質量先期策(ce)劃(或(huo)同等)和(he)相關顧客特殊(shu)要求(qiu)(CSR)方面的(de)培訓。這種(zhong)培訓的(de)記錄應可以提供。培訓應包括。但不限于(yu)以下內容:FMEA、制造過程控制和(he)控制計劃;

在每(mei)一組織中能支(zhi)持顧客(ke)(ke)的(de)制造或設計中心(xin)場所的(de)人(ren)員,應能通過(guo)顧客(ke)(ke)的(de)門(men)戶平(ping)臺訪問并能力(li)使用必要的(de)可(ke)用的(de)計算機軟件。按(an)照要求對組織的(de)人(ren)員提(ti)供顧客(ke)(ke)特(te)殊要求、糾(jiu)正(或預防)措施、計算機應用軟件有關的(de)培訓;

(12)標準8.3.3.1 產品設計輸入,嵌入性(xing)軟件和(he)菲利普(pu)斯曲線(xian);

(13)標準8.3.6.1 設計(ji)和(he)開發更改,對(dui)于嵌入式軟(ruan)件(jian)的產(chan)品,組(zu)織應(ying)確保將(jiang)軟(ruan)件(jian)和(he)硬件(jian)的實際配置(zhi)參數文件(jian)化并(bing)傳達給顧客;

(14)標(biao)準8.4.1.2 供應(ying)商選(xuan)擇過程,增加業務連(lian)續性策(ce)劃(BCM)的要求;

(15)標準8.4.2.3.1 產(chan)品嵌入式軟件;

(16)標(biao)準8.4.2.4.1 二方審核(he);

(17)標準8.4.2.5.2 供應商績效(xiao)開發;

(18)8.5.1.2 標(biao)準作業-操(cao)作指導書和可(ke)視化(hua)標(biao)準,并涵蓋安全規則;

(19)標準(zhun)8.5.1.3 作業準(zhun)備(bei)驗證(zheng),保留伴隨準(zhun)備(bei)驗證(zheng)和首末件確認中過程和產(chan)品的批準(zhun)記錄;

(20)標準8.5.6.1.1旁(pang)路(lu)控制;

(21)標(biao)準(zhun)8.6.1產(chan)品和(he)服務(wu)的(de)放行,組(zu)織應確保驗(yan)證產(chan)品和(he)服務(wu)要求是否(fou)滿足(zu)策劃的(de)安排包括控(kong)制計劃和(he)書面文件化,是否(fou)按照控(kong)制計劃中(zhong)予以了規定(ding);

(22)標準8.7.1.1顧客特許,組織應保(bao)持授權的(de)期限或數量方面的(de)記錄;

(23)標準9.2.2.1內部審核(he)方案(an),當組織具有軟件(jian)開(kai)發時,審核(he)方案(an)(見附錄D)應包括軟件(jian)開(kai)發能(neng)力評估;

(24)標準9.3.2.1管理評(ping)審輸入,增加(jia):產品(pin)一致性(xing)(xing);工廠、設(she)施(shi)和設(she)備(bei)計劃(hua),確保制造可行性(xing)(xing)(見7.1.3.1);顧(gu)客滿意(見9.1.2);預見性(xing)(xing)和預防性(xing)(xing)維護計劃(hua);保修(xiu)績效;顧(gu)客記分卡的評(ping)審等內(nei)容;

(25)標準(zhun)10.2.5保修管理;

(26)標準(zhun)10.2.5.1顧客投訴及現(xian)場失(shi)效測試分析。


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▋關于(yu)IATF16949汽(qi)車(che)質(zhi)量管理體系認(ren)證的適(shi)用(yong)范圍▌認(ren)證IATF16949的主要要內容是什么?▋認(ren)證IATF16949有什么好處(chu)呢(ni)?獲得(de)更多幫助,請聯系我們CTO首(shou)席(xi)技術官(guan):0755-2300-8036或(huo)186 2035 3028 或(huo)158 8952 1498IATF16949:2016&ISO13485:2016&QC080000:2017&SA8000:2014管理體系認(ren)證咨詢培訓___________________________________________________________________________________________**世(shi)紀方略專注汽(qi)車(che)供(gong)應鏈管理,比亞(ya)迪審(shen)(shen)廠|長城汽(qi)車(che)審(shen)(shen)廠|大(da)眾汽(qi)車(che)審(shen)(shen)廠|保(bao)時捷審(shen)(shen)廠|奔馳汽(qi)車(che)等主機廠審(shen)(shen)核......
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1. 提(ti)(ti)高(gao)(gao)產(chan)品質(zhi)量(liang)(liang):IATF16949標準要(yao)求(qiu)汽(qi)車制造(zao)(zao)商(shang)(shang)(shang)和(he)(he)(he)供(gong)應(ying)商(shang)(shang)(shang)建(jian)(jian)立完(wan)(wan)善(shan)的(de)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)系,并(bing)嚴格執行,從(cong)而確保產(chan)品的(de)質(zhi)量(liang)(liang)得到保障。??2. 增強客(ke)戶(hu)信任:通(tong)過(guo)(guo)獲得IATF16949認證,汽(qi)車制造(zao)(zao)商(shang)(shang)(shang)和(he)(he)(he)供(gong)應(ying)商(shang)(shang)(shang)可(ke)以(yi)向客(ke)戶(hu)展示其對產(chan)品質(zhi)量(liang)(liang)的(de)承(cheng)諾和(he)(he)(he)對客(ke)戶(hu)的(de)重(zhong)視(shi)。??3. 降低質(zhi)量(liang)(liang)成(cheng)本(ben)(ben):建(jian)(jian)立完(wan)(wan)善(shan)的(de)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)系可(ke)以(yi)減少因質(zhi)量(liang)(liang)問題而導致的(de)返工和(he)(he)(he)修理(li)(li)成(cheng)本(ben)(ben),從(cong)而降低質(zhi)量(liang)(liang)成(cheng)本(ben)(ben)。??4. 提(ti)(ti)高(gao)(gao)生(sheng)產(chan)效率(lv)(lv):通(tong)過(guo)(guo)建(jian)(jian)立標準化的(de)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)系,汽(qi)車制造(zao)(zao)商(shang)(shang)(shang)和(he)(he)(he)供(gong)應(ying)商(shang)(shang)(shang)可(ke)以(yi)減少生(sheng)產(chan)過(guo)(guo)程(cheng)中的(de)錯(cuo)誤和(he)(he)(he)失誤,從(cong)而提(ti)(ti)高(gao)(gao)生(sheng)產(chan)效率(lv)(lv)和(he)(he)(he)生(sheng)產(chan)質(zhi)量(liang)(liang)。??5. 增強核(he)心競(jing)爭力:IATF16949:2016認證審核(he)可(ke)以(yi)幫(bang)助汽(qi)車制造(zao)(zao)商(shang)(shang)(shang)和(he)(he)(he)供(gong)應(ying)商(shang)(shang)(shang)在激烈的(de)市場競(jing)爭中脫穎(ying)而出,因為它代表(biao)著質(zhi)量(liang)(liang)、可(ke)靠性和(he)(he)(he)客(ke)戶(hu)滿意(yi)度。??6. 提(ti)(ti)高(gao)(gao)員(yuan)工素(su)質(zhi):建(jian)(jian)立完(wan)(wan)善(shan)的(de)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)系需要(yao)員(yuan)工的(de)參(can)與(yu)和(he)(he)(he)配合,因此(ci)可(ke)以(yi)提(ti)(ti)高(gao)(gao)員(yuan)工的(de)素(su)質(zhi)和(he)(he)(he)責任心,從(cong)而提(ti)(ti)高(gao)(gao)生(sheng)產(chan)效率(lv)(lv)和(he)(he)(he)產(chan)品質(zhi)量(liang)(liang)。??IATF16949認證可(ke)以(yi)...
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