AS9100D認證(zheng)運行(xing)記錄要求:
1、組織應保留作為監視和測量資源適合其用途的證據的形成文件的信息(ISO9001:2015 ?7.5.1.1);
2、對照能溯源到國際(ji)或(huo)(huo)國家標準的測(ce)量(liang)標準,按(an)照規定(ding)的時(shi)間間隔或(huo)(huo)在使(shi)用前進(jin)行校準和(或(huo)(huo))檢(jian)定(ding)(驗證),當不存在上述標準時(shi),應保留作為(wei)校準或(huo)(huo)檢(jian)定(ding)(驗證)依據的形成文件(jian)的信(xin)息(ISO9001:2015 ?7.1.5.1.2);
3、保(bao)留適當的形(xing)成(cheng)文(wen)件的信息,作為人員能力的證據(ISO9001:2015 ?7.2);
4、適用時,組織應保(bao)留(liu)下列形成文件的信(xin)息: a)評(ping)審(shen)結(jie)果; b)針對產品和服務的新要求(ISO9001:2015 ?8.2.3.2);
5、組織應保留(liu)有關設計和開發輸入的形成文件(jian)的信息(ISO9001:2015 ?8.3.3);?
6、保留產(chan)品(pin)評審、驗證和確認的形成(cheng)文件的信(xin)息(ISO9001:2015 ?8.3.4);
7、組織應保留有(you)關設計和開發輸出的形(xing)成文件的信息(xi)(ISO9001:2015 ?8. 3.5)
8、組(zu)織(zhi)應(ying)保留下(xia)列形成文件的信息:a)設計和開(kai)發變(bian)更; b)評審的結(jie)果; c)變(bian)更的授權(quan); d)為防止不利影響而采(cai)取的措(cuo)施(shi)。(ISO9001:2015 ?8. 3.6);
9、組(zu)織應(ying)(ying)基于(yu)外部(bu)供方提供所要(yao)求的(de)(de)(de)過(guo)程、產(chan)品或服務(wu)的(de)(de)(de)能力(li),確定外部(bu)供方的(de)(de)(de)評(ping)價(jia)、選擇、績效監視以及再評(ping)價(jia)的(de)(de)(de)準則,并加以實施。對(dui)于(yu)這些活動和由(you)評(ping)價(jia)引發的(de)(de)(de)任何必要(yao)的(de)(de)(de)措施,組(zu)織應(ying)(ying)保留所需的(de)(de)(de)形(xing)成文件的(de)(de)(de)信(xin)息(xi)(ISO9001:2015 ?8.4.1);
10、若要(yao)求可追溯(su),組織應控制輸出的唯(wei)一性標識,且應保留實現可追溯(su)性所需的形(xing)成文(wen)件(jian)的信息(xi)(ISO9001:2015 ?8.5.2);
11、若(ruo)顧(gu)客或(huo)(huo)外(wai)部供(gong)方的(de)財產發生(sheng)丟失(shi)、損壞或(huo)(huo)發現不適用情況,組織應向(xiang)顧(gu)客或(huo)(huo)外(wai)部供(gong)方報告(gao),并保(bao)留(liu)相關形成(cheng)文件的(de)信息(ISO9001:2015 ?8.5.3);
12、組織應保留形(xing)成文件的信息,包(bao)括有(you)關(guan)更改評(ping)審(shen)結果(guo)、授(shou)權進(jin)行更改的人(ren)員以及(ji)根(gen)據評(ping)審(shen)所(suo)采取的必要措施(shi)(ISO9001:2015 ?8.5.6);
13、組織(zhi)應保留下(xia)列形成文(wen)件的(de)信息(xi):a)有關不(bu)合格的(de)描(miao)述(shu); b)所采取措(cuo)施(shi)的(de)描(miao)述(shu); c)獲得讓(rang)步的(de)描(miao)述(shu); d)處(chu)置不(bu)合格的(de)授權標識(shi)。(ISO9001:2015 ?8.7.2);
14、組織應評價質(zhi)量管理體系的(de)績效和有效性。組織應保留適當的(de)形成文件的(de)信息,作為(wei)結果(guo)的(de)證據(ju)(ISO9001:2015 ?9.1);
15、應(ying)記錄重要的(de)過程活動(dong),如更換工具(ju)或修理機(ji)器(qi)等,并將其當作形成文件的(de)信息(xi)予以保(bao)留;組織應(ying)保(bao)持過程變更生效日期的(de)記錄(ISO9001:2015 ?9.1.1.1);
16、保留作為實施(shi)審(shen)核(he)方案以及(ji)審(shen)核(he)結(jie)果的(de)證據的(de)形成文件的(de)信息(ISO9001:2015 ?9.2.2); ?
17、組(zu)織應保留作為管理評(ping)審結果證(zheng)據(ju)的形成文件(jian)的信息(ISO9001:2015 ?9.3.3); ?
18、組織(zhi)應保留(liu)形成(cheng)文件(jian)的(de)信息(xi),作為下列事項的(de)證(zheng)據(ju): a)不(bu)合格的(de)性質以及隨后所采取的(de)措(cuo)施;b)糾正(zheng)措(cuo)施的(de)結果(guo)(ISO9001:2015 ?10.2.2);
19、本(ben)組織應保存生產工藝驗證的文件記錄信(xin)息(xi)(AS9100D ?8.5.1.3);
20、根(gen)據要求證(zheng)明(ming)產品(pin)質量時,本組(zu)織應確(que)保保存的文件(jian)記(ji)錄信(xin)息,能夠證(zheng)明(ming)產品(pin)和服(fu)務符(fu)合(he)規定要求。本組(zu)織應確(que)保在交貨(huo)時提交產品(pin)和服(fu)務必須附(fu)帶(dai)的所有文件(jian)記(ji)錄信(xin)息(AS9100D ?8.6)。