AS9100D認(ren)證運行記錄要(yao)求:
1、組織應保留作為監視和測量資源適合其用途的證據的形成文件的信息(ISO9001:2015 ?7.5.1.1);
2、對照(zhao)能溯(su)源到國際或國家標(biao)準的(de)測量標(biao)準,按照(zhao)規定(ding)的(de)時(shi)間間隔(ge)或在(zai)使用前進行校準和(或)檢定(ding)(驗證),當不存在(zai)上述(shu)標(biao)準時(shi),應保留作為校準或檢定(ding)(驗證)依據的(de)形成文件的(de)信息(xi)(ISO9001:2015 ?7.1.5.1.2);
3、保留適當的(de)形成文(wen)件的(de)信(xin)息,作(zuo)為(wei)人員能力的(de)證據(ju)(ISO9001:2015 ?7.2);
4、適(shi)用時,組織應保留下(xia)列(lie)形成文(wen)件的信息(xi): a)評審結果; b)針對產品和服務的新要求(qiu)(ISO9001:2015 ?8.2.3.2);
5、組織應保留有關設計和開(kai)發輸(shu)入(ru)的形成(cheng)文件(jian)的信(xin)息(ISO9001:2015 ?8.3.3);?
6、保留產品(pin)評(ping)審(shen)、驗證和確認的形成文件的信息(xi)(ISO9001:2015 ?8.3.4);
7、組織(zhi)應保留有(you)關設(she)計和(he)開發輸出的形成(cheng)文件(jian)的信息(xi)(ISO9001:2015 ?8. 3.5)
8、組織應(ying)保留下列形成(cheng)文件的信(xin)息(xi):a)設計和開發變更; b)評審的結果; c)變更的授權; d)為防止不利影(ying)響而采取(qu)的措施。(ISO9001:2015 ?8. 3.6);
9、組織應基于外(wai)(wai)部(bu)供方提(ti)供所要求的(de)(de)(de)過(guo)程、產品(pin)或服務的(de)(de)(de)能力(li),確定外(wai)(wai)部(bu)供方的(de)(de)(de)評價(jia)、選擇(ze)、績效(xiao)監視以(yi)及再評價(jia)的(de)(de)(de)準則,并(bing)加(jia)以(yi)實施。對于這些活動和由評價(jia)引(yin)發的(de)(de)(de)任何(he)必要的(de)(de)(de)措施,組織應保留所需的(de)(de)(de)形成文件(jian)的(de)(de)(de)信息(ISO9001:2015 ?8.4.1);
10、若要(yao)求可追溯,組織應控制(zhi)輸出的(de)唯一性標(biao)識,且應保留實現可追溯性所需的(de)形(xing)成(cheng)文件的(de)信息(xi)(ISO9001:2015 ?8.5.2);
11、若顧(gu)客(ke)或外部(bu)供(gong)方的財產發(fa)生(sheng)丟(diu)失、損(sun)壞(huai)或發(fa)現(xian)不適用情況,組織應向(xiang)顧(gu)客(ke)或外部(bu)供(gong)方報告,并(bing)保留相關(guan)形成文(wen)件的信(xin)息(ISO9001:2015 ?8.5.3);
12、組織(zhi)應保(bao)留形成文件的信息(xi),包括有(you)關(guan)更改評審結果(guo)、授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要(yao)措施(ISO9001:2015 ?8.5.6);
13、組織應保留下列形成(cheng)文件的信息:a)有關(guan)不(bu)合格的描(miao)述(shu); b)所采(cai)取措施的描(miao)述(shu); c)獲得(de)讓步的描(miao)述(shu); d)處置不(bu)合格的授權標識。(ISO9001:2015 ?8.7.2);
14、組織(zhi)(zhi)應評價質量(liang)管理體系的績效和(he)有效性。組織(zhi)(zhi)應保留適當的形成文(wen)件(jian)的信(xin)息,作為(wei)結果的證(zheng)據(ISO9001:2015 ?9.1);
15、應記錄重要的過(guo)程活(huo)動,如更換工(gong)具或修理機器等,并(bing)將其當作形成文件的信息予以(yi)保(bao)留;組織應保(bao)持過(guo)程變更生效日期(qi)的記錄(ISO9001:2015 ?9.1.1.1);
16、保(bao)留作為實施(shi)審(shen)核(he)方案以及審(shen)核(he)結果的證據的形成文(wen)件的信息(ISO9001:2015 ?9.2.2); ?
17、組織(zhi)應保留作為管理評審結果證據的形成文件的信息(ISO9001:2015 ?9.3.3); ?
18、組織應保留形成文件的(de)信息(xi),作為(wei)下列事項的(de)證據: a)不合格的(de)性質(zhi)以(yi)及隨后(hou)所采取的(de)措(cuo)(cuo)施;b)糾正措(cuo)(cuo)施的(de)結果(ISO9001:2015 ?10.2.2);
19、本(ben)組織應(ying)保存生產工藝(yi)驗證的(de)文(wen)件記(ji)錄(lu)信息(AS9100D ?8.5.1.3);
20、根(gen)據要求(qiu)證明(ming)產(chan)品(pin)質量時,本組織應確(que)保保存的文(wen)(wen)件(jian)記錄信息,能(neng)夠證明(ming)產(chan)品(pin)和服務(wu)符合(he)規(gui)定要求(qiu)。本組織應確(que)保在交貨時提交產(chan)品(pin)和服務(wu)必須(xu)附帶的所有文(wen)(wen)件(jian)記錄信息(AS9100D ?8.6)。