對正在推行或準備推行ISO9001認證的企業來說，這或許是一項“復雜”的工程。從制定推行計劃到最后拿證，中間究竟有哪些流程，每個流程又要注意什么？為此，我們搜集整理了推行ISO9001的22個步驟，一起來看看吧。
第一步 ?制定推行計劃
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推行計劃(hua)一般(ban)包(bao)括以下(xia)內容：體系(xi)診斷(duan)（現狀調(diao)查(cha)(cha)、識(shi)別）、成(cheng)立ISO推行小組并組織相(xiang)關培(pei)訓(xun)、體系(xi)文件(jian)結構(gou)策劃(hua)、程序文件(jian)編(bian)寫(xie)、質量(liang)手冊編(bian)寫(xie)、三階文件(jian)編(bian)寫(xie)、體系(xi)文件(jian)審(shen)(shen)查(cha)(cha)發布、體系(xi)文件(jian)宣傳培(pei)訓(xun)、系(xi)統試(shi)運(yun)行、內部稽核(he)培(pei)訓(xun)、第一次內稽會議、管理(li)審(shen)(shen)查(cha)(cha)會議、補審(shen)(shen)（關于內部審(shen)(shen)核(he)和管理(li)評審(shen)(shen)）、質量(liang)體系(xi)完善和改進(jin)、認證申請(qing)、現場審(shen)(shen)核(he)、外審(shen)(shen)不合(he)格項糾正(zheng)、拿到證書。
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第二(er)步 ?成(cheng)立(li)ISO推行(xing)小組(zu)
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確(que)定小組(zu)人員及各成員的職(zhi)能分工(gong)。特別是確(que)定“管理者代(dai)表”和“ISO推(tui)行小組(zu)組(zu)長(chang)”。管理者代(dai)表一般由ISO9001質(zhi)量(liang)管理體系(xi)的實際運作(zuo)者擔任，職(zhi)位在(zai)組(zu)織架構圖中僅排在(zai)總經理之下,管代(dai)可兼職(zhi)。
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第三步 ?組(zu)織培(pei)訓
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對ISO小(xiao)組的(de)成(cheng)(cheng)員進(jin)行培(pei)訓，由管代或ISO推(tui)行小(xiao)組組長對成(cheng)(cheng)員進(jin)行培(pei)訓（有些是(shi)請咨詢(xun)公司進(jin)行外部培(pei)訓）。通(tong)過培(pei)訓宣傳，讓全公司上下都感受到(dao)推(tui)行ISO現在已(yi)經開始，形成(cheng)(cheng)一種(zhong)氛圍。同時讓成(cheng)(cheng)員清楚ISO推(tui)行過程中所做(zuo)哪些工作，每個(ge)人的(de)工作內容，怎么配合總體(ti)進(jin)度，遇(yu)到(dao)問題通(tong)過什(shen)么途(tu)徑(jing)解決等(deng)等(deng)。
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第(di)四步 ?體系文件結(jie)構(gou)策劃
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策劃內容(rong)包(bao)括：一是確定整個體(ti)系(xi)文(wen)(wen)件(jian)(jian)的(de)(de)編(bian)寫(xie)計劃及進度，二是確定質量管(guan)理(li)體(ti)系(xi)文(wen)(wen)件(jian)(jian)內容(rong)（要(yao)編(bian)哪些(xie)程(cheng)序(xu)，哪些(xie)規范，有什么表(biao)單等）。一般(ban)情況(kuang)下，已經(jing)成立有一段時間的(de)(de)公司(si)，各類表(biao)單及流程(cheng)都已經(jing)完善，收(shou)集(ji)起來即可。但如果剛成立的(de)(de)公司(si)則需(xu)全(quan)部整套文(wen)(wen)件(jian)(jian)進行(xing)(xing)編(bian)寫(xie)，這樣(yang)任務很重，最好的(de)(de)辦法就是參照(zhao)同行(xing)(xing)業中其它(ta)企業的(de)(de)體(ti)系(xi)文(wen)(wen)件(jian)(jian)。
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第五步 ?確定條款刪減
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刪(shan)減的原則是：不能影響滿(man)足客(ke)戶(hu)的要求(qiu)和保證產品質量的責(ze)任。按照標準(zhun)上話說就是：除非刪(shan)減僅限于本標準(zhun)第7章中(zhong)那(nei)些不影響組(zu)織提供(gong)滿(man)足顧客(ke)和適用法律法規要求(qiu)的產品的能力或責(ze)任的要求(qiu)，否則不能聲稱符(fu)合本標準(zhun)。
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第(di)六步 ?確定文件(jian)編寫格式
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體系文件有幾個方面需確定：1. ?質量手冊、程序文件封面；2.質量手冊、程序文件、規范（三階）的內頁格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責、程序、質量記錄、相關文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規定好相關內容。
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第7步(bu) ?確立各過程的流程
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收集前面所確定的(de)(de)程序文(wen)件和規范文(wen)件中涉及到的(de)(de)“流程圖(tu)”：并開會討論(lun)各流程。因為，有些(xie)流程是與幾個部門(men)都相(xiang)關(guan)的(de)(de)，如(ru)果不討論(lun)清楚，后面就有可能(neng)出現(xian)各部門(men)間相(xiang)互矛盾，相(xiang)互之(zhi)間銜(xian)接不上。各流程由相(xiang)關(guan)部門(men)根據其實(shi)際運作(zuo)情況(kuang)繪(hui)制(zhi)。
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第8步 ?開始編(bian)寫程序文件
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程(cheng)序(xu)文件編寫(xie)可以統一由(you)(you)比(bi)(bi)較(jiao)專業的人(ren)員編寫(xie)或由(you)(you)ISO小(xiao)組(zu)提供模板各(ge)相關部(bu)門(men)負責各(ge)自部(bu)門(men)的程(cheng)序(xu)文件編寫(xie)。選擇后者(zhe)的好處是各(ge)部(bu)門(men)自己做出來的文件，后續在運作過程(cheng)中好執(zhi)行，比(bi)(bi)較(jiao)切實際。各(ge)部(bu)門(men)人(ren)一起來編，速度當然(ran)也可以快些。
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第9步(bu) ?編寫質量(liang)手冊(ce)
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質量(liang)手冊的(de)(de)編寫(xie)時機在不(bu)同的(de)(de)企(qi)業有不(bu)同的(de)(de)做(zuo)法(fa)(fa)。一般的(de)(de)做(zuo)法(fa)(fa)是先編程序文件(jian)，等差不(bu)多時再編寫(xie)質量(liang)手冊。因(yin)為程序文件(jian)沒定下來，手冊中有很多內容是不(bu)好(hao)確定的(de)(de)。
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第(di)10步 ?編寫三級文(wen)件
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三級文(wen)件(jian)包括規(gui)范(fan)文(wen)件(jian)、標準、機器操(cao)作(zuo)指引、規(gui)程等。
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第11步 ?編(bian)寫(xie)、修改四級文件（表單(dan)）
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對(dui)于與其(qi)它部門有(you)關聯的表(biao)單最(zui)好相互討(tao)論后再定稿。
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第12步(bu) ?質(zhi)量體系文件(jian)審查、發布
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注意以下(xia)事項：檢(jian)查各(ge)(ge)文(wen)(wen)件的(de)格(ge)式是(shi)否符合要求；檢(jian)查各(ge)(ge)文(wen)(wen)件的(de)內(nei)容是(shi)否符合標準要求；檢(jian)查各(ge)(ge)文(wen)(wen)件之間的(de)是(shi)否沖突(tu)、關(guan)聯(lian)內(nei)容是(shi)否銜接得(de)上；對(dui)應的(de)表(biao)單(dan)及相關(guan)支撐性文(wen)(wen)件是(shi)否合理(li)；質量手(shou)冊作為審(shen)查的(de)重點。文(wen)(wen)件發布時嚴格(ge)按照《文(wen)(wen)件管理(li)程序》進行管理(li)。
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第13步(bu) ?體系(xi)文件宣傳、培訓并試運(yun)行
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此次培訓主要針對體(ti)系(xi)文件的(de)內容進行。讓各部門清(qing)楚(chu)了解(jie)質量管(guan)理(li)體(ti)系(xi)對各活動的(de)規范情(qing)況，各種流程具(ju)體(ti)怎么(me)運作的(de)，特別是通用的(de)程序(xu)，如(ru)：《糾正和預(yu)防措施程序(xu)》等。
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第14步 ?ISO9001質(zhi)量管理體(ti)系(xi)試運行
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運(yun)行(xing)過程(cheng)中各(ge)部門(men)出(chu)現(xian)的(de)問(wen)題要記錄、匯(hui)總并定期開會(hui)討(tao)論，決定是否修改(gai)文件或優化流程(cheng)等(deng)。注意：體系試運(yun)作過程(cheng)中出(chu)現(xian)的(de)修改(gai)情況可能比較(jiao)普遍。所以，在(zai)外(wai)審時可能會(hui)出(chu)現(xian)有很多(duo)種不同格式的(de)質量(liang)記錄等(deng)，這是允許的(de)，因為只(zhi)是試運(yun)行(xing)嘛(ma)！
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第15步 ?內部(bu)審(shen)核(he)培訓
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一般要求內(nei)審(shen)(shen)人(ren)員必須有內(nei)審(shen)(shen)證(zheng)(zheng)。全(quan)公司最(zui)少(shao)有2個(ge)以(yi)上的人(ren)有內(nei)審(shen)(shen)證(zheng)(zheng)。否則(ze)整個(ge)體系在外審(shen)(shen)時會認為(wei)是”嚴重(zhong)不符合“而不被(bei)通過。當公司沒有2個(ge)以(yi)上的人(ren)有內(nei)審(shen)(shen)證(zheng)(zheng)時要及時去處理，可(ke)以(yi)請(qing)教師來廠外訓等。如(ru)果(guo)有2個(ge)以(yi)上的人(ren)有內(nei)審(shen)(shen)證(zheng)(zheng)，則(ze)在此(ci)次的內(nei)部審(shen)(shen)核培訓時可(ke)由自己公司的人(ren)主持，由此(ci)可(ke)減少(shao)公司開支(zhi)。
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第16步 ?第一(yi)次內部(bu)審核
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內(nei)部(bu)審(shen)核(he)要嚴格按照《內(nei)部(bu)審(shen)核(he)程序》。具體內(nei)容及(ji)步驟如下：1、編寫年度內(nei)部(bu)審(shen)核(he)計(ji)(ji)劃；2、編寫當(dang)次(ci)(ci)內(nei)部(bu)審(shen)核(he)計(ji)(ji)劃；3、分(fen)發當(dang)次(ci)(ci)內(nei)部(bu)審(shen)核(he)計(ji)(ji)劃到各(ge)相關(guan)部(bu)門（一般須提前一周時間）；4、編寫內(nei)部(bu)審(shen)核(he)檢查表(biao)；5、實施內(nei)部(bu)審(shen)核(he)（首次(ci)(ci)會(hui)(hui)議、現場審(shen)核(he)、末次(ci)(ci)會(hui)(hui)議）；6、填寫內(nei)部(bu)審(shen)核(he)不(bu)符合報(bao)告及(ji)內(nei)部(bu)審(shen)核(he)分(fen)布表(biao)（包括條款及(ji)部(bu)門）；7、內(nei)部(bu)審(shen)核(he)結(jie)案報(bao)告。
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第17步 ?管理評審活動(dong)實(shi)施(shi)
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管(guan)理(li)(li)評(ping)(ping)(ping)審活(huo)動主要包括(kuo)以下活(huo)動：年(nian)度(du)管(guan)理(li)(li)評(ping)(ping)(ping)審計劃（跟(gen)年(nian)度(du)內(nei)部審核計劃差不(bu)(bu)多，只是周(zhou)(zhou)期為一(yi)年(nian)一(yi)次，間隔不(bu)(bu)能大(da)于(yu)(yu)12個月）、當(dang)次管(guan)理(li)(li)評(ping)(ping)(ping)審計劃、管(guan)理(li)(li)評(ping)(ping)(ping)審會議(yi)通知單(dan)（在做(zuo)管(guan)理(li)(li)評(ping)(ping)(ping)審前一(yi)周(zhou)(zhou)送(song)達相關(guan)部門(men)(men)，以便(bian)于(yu)(yu)其(qi)準(zhun)備相關(guan)資料）、管(guan)理(li)(li)評(ping)(ping)(ping)審輸入(ru)報(bao)告、各(ge)部門(men)(men)運作情(qing)況(kuang)(kuang)報(bao)告、各(ge)部門(men)(men)相關(guan)質量目標（包括(kuo)分目標）達成情(qing)況(kuang)(kuang)統計、管(guan)理(li)(li)評(ping)(ping)(ping)審輸出報(bao)告
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第18步 ?內(nei)部質量體(ti)系補審
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復審(shen)：對內部質量(liang)體系審(shen)核(he)、管理(li)評審(shen)的審(shen)核(he)。
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第19步 ?認證申請?
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在(zai)質量體系完(wan)善和(he)改進后，運行三個月即可提出認證申(shen)請(qing)，不同的認證公司有不同的認讓申(shen)請(qing)格式，只要你選擇好認證公司，這接(jie)下去后面(mian)的事情，他們都(dou)會合(he)理安排(pai)好。
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第20步接(jie)受外審（包括文件審核和現(xian)場審核）
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文(wen)審(shen)(shen)一般較現場審(shen)(shen)核(he)提前(qian)，就是把(ba)自己公(gong)司(si)的(de)質量管理體系文(wen)件給認(ren)證公(gong)司(si)，提交其審(shen)(shen)核(he)。現場審(shen)(shen)核(he)前(qian)，認(ren)證公(gong)司(si)會把(ba)相(xiang)關的(de)審(shen)(shen)核(he)計劃發到受審(shen)(shen)公(gong)司(si)，受審(shen)(shen)公(gong)司(si)做好外(wai)審(shen)(shen)準(zhun)備(bei)工作，包括接待等。
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第21步 現場審核的(de)不符(fu)合項糾正
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糾(jiu)正(zheng)必須包括：原因分析、糾(jiu)正(zheng)、糾(jiu)正(zheng)措施等(deng)。如果沒有嚴重不(bu)符合項，一(yi)般(ban)情況下(xia)糾(jiu)正(zheng)的日(ri)期是(shi)一(yi)周(zhou)到30天(tian)時間，即最短是(shi)7天(tian)后無問(wen)題(ti)即可拿(na)證(zheng)。
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第22步(bu) 拿(na)證(zheng)
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在認(ren)(ren)證后的4-6周企業即可獲得認(ren)(ren)證機構頒發(fa)的認(ren)(ren)證證書。
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提(ti)示：以(yi)上步驟(zou)僅供參考，具體操(cao)作(zuo)根據公司實際(ji)情況進(jin)行(xing)。