3.1汽車行業的術語和定義?

顧客要(yao)求

顧(gu)客規定(ding)的一切要求(qiu)(如:技術、商業、產品及制造過(guo)程相關要求(qiu);一般條(tiao)款與條(tiao)件;顧(gu)客特 定(ding)要求(qiu)等等)。

當被(bei)審(shen)核單位是汽(qi)車(che)制造(zao)(zao)企(qi)業(ye)(ye)、汽(qi)車(che)制造(zao)(zao)企(qi)業(ye)(ye)的子(zi)公司(si)、或者與(yu)汽(qi)車(che)制造(zao)(zao)企(qi)業(ye)(ye)的合(he)資企(qi)業(ye)(ye)時， 相(xiang)關(guan)顧客由汽(qi)車(che)制造(zao)(zao)商、其子(zi)公司(si)或合(he)營企(qi)業(ye)(ye)指(zhi)定。

改變的(de)原理:

顧客要(yao)求(qiu)是由汽車制(zhi)造(zao)商制(zhi)定(ding)的(de)(de)，旨在根據(ju)產品實現過程的(de)(de)性質在供(gong)應鏈中進(jin)行(xing)應用。 因(yin)此， 在汽車制(zhi)造(zao)商獲得認證的(de)(de)情況下，由汽車制(zhi)造(zao)商確定(ding)如何管理顧客批準和/或(huo)輸(shu)入(ru)。?

4.4.1.2產品(pin)安全(quan)?

組(zu)織應(ying)有形(xing)(xing)成文件的過(guo)程(cheng)，用(yong)于與(yu)產品安全有關的產品和制造過(guo)程(cheng)管理;形(xing)(xing)成文件的過(guo)程(cheng)應(ying)包 括但不限(xian)于(在適用(yong)情況下):

a) - m)(...)

注:與(yu)安全(quan)有關的(de)要求(qiu)或文件的(de)特殊批(pi)準可以由顧客或組織的內部過程要求。[刪(shan)除：是指負責批 準含有安全相關內容文件的職能機構(通常為顧客)作出的額外批準。]

改(gai)變的原理:澄清與安全相關要求或文(wen)件的特殊(shu)批準相關的任何混淆。

6.1.2.3應(ying)急(ji)計劃(hua)?

組(zu)織應:

a) - b)(...)

b)準備(bei)(bei)應(ying)急計劃，以在下列任一情況(kuang)下保證供應(ying)的持續(xu)性:關鍵(jian)設備(bei)(bei)故(gu)障(另(ling)見(jian)第(di)8.5.6.1.1 條);外部提供的產品、過程或服務中斷;常見(jian)自然災害(hai);火災;公共(gong)事業中斷;對(dui)信息(xi)技術(shu)系統的網絡(luo)攻擊;勞動力(li)短(duan)缺;或者基礎設施破壞(huai)

改變原理:

組(zu)織(zhi)需要解決可(ke)能導致組(zu)織(zhi)制造(zao)和物流(liu)運行故障的(de)網(wang)絡攻擊(ji)的(de)可(ke)能性(包(bao)括勒索軟件(jian))。

組織(zhi) 需要確(que)保他們在發生(sheng)網絡攻(gong)擊時做好準備。?

7.2.3內(nei)部審核員能力?

組織應有(you)形成文件(jian)的過程，用(yong)于驗證內部審核員的能力，要(yao)考慮到組織(zhi)規定的任何要求和/或顧 客特定要求。關于審(shen)核(he)員能力的更多參考，參見(jian) ISO 19011。組織(zhi)應保(bao)持(chi)一(yi)份合格內部審(shen)核(he)員 名單。

質量管理體系審核員，[刪除：制(zhi)造(zao)過程審核員和產品審核員]應(ying)能證(zheng)明證(zheng)實最少具備以(yi)下能力:

a)了解汽車審核過程方法，包括基于風險的思維;b)了解適用的顧客特定要求;
c)了解 ISO 9001 和 IATF 16949 中適用的與審核范圍有關的要求;d)了解與審核范圍有關的適用的核心工具要求;e)了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關閉審核發現。

[刪除：此外，] 制造過程(cheng)審(shen)核員還應至少證實(shi)對于待審核的相關制(zhi)(zhi)造(zao)過(guo)程，其具有技術知識，包(bao)括過(guo)程 風險分析(xi)(例(li)如 PFMEA)和(he)控制(zhi)(zhi)計劃。

產(chan)品審核員還應至少證實其了解產品要求，并能夠使(shi)用相(xiang)關測量和(he)試驗設備驗證產品符合性。?

[刪除(chu)：在通過培(pei)訓(xun)]?如果組織的人員提供培訓來取得人員能力的情況下，應保留形成文件的信息，證實
培訓師的能力符合上述要求。

改(gai)變的原理(li):

區分質量管理體(ti)系(xi)審核(he)員、制造過程審核(he)員和產(chan)品審核(he)員的(de)能力要求。闡明對內部培(pei)訓培(pei)訓師(shi) 能力的(de)期望。?

7.5.1.1質量管理體系文(wen)件?

質量手冊至少應包(bao)括以下內容:a)質量管理(li)體系(xi)的(de)(de)范(fan)圍，包(bao)括任何刪減的(de)(de)細節和正當的(de)(de)理(li)由;b)為質量管理(li)體系(xi)建立的(de)(de)形成文件的(de)(de)過程(cheng)或對其引(yin)用(yong)(yong);c)組織的(de)(de)過程(cheng)及其順(shun)序和相互作用(yong)(yong)(輸入(ru)和輸出)，包(bao)括任何外(wai)包(bao)過程(cheng)控制的(de)(de)類型和程(cheng)度(du);

d)一個顯示組織質量管理體系內哪些地方滿足了顧客特定要求的文件([刪除：即矩陣，]?例如表(biao)格(ge)、列 表(biao)或(huo)矩陣)。?

改變的(de)原(yuan)理:

一(yi)(yi)些認證機構和組織要求澄(cheng)清，矩陣不是一(yi)(yi)個(ge)強制(zhi)性的文(wen)件。 矩陣只是可接受的多種(zhong)方法(fa)之 一(yi)(yi)。 使用(yong)什么格式取決于組織。?

8.3.3.3特殊特性?

組(zu)織應(ying)采用(yong)多方(fang)論證方(fang)法來建立、形成文件并實施用(yong)于識別(bie)特(te)(te)殊特(te)(te)性的(de)過程，包括顧(gu)客確(que)定的(de) 以及(ji)組(zu)織風(feng)險分析所確(que)定的(de)特(te)(te)殊特(te)(te)性，應(ying)包括:

a)a)將[刪除：所有]?特(te)(te)殊特(te)(te)性記錄進產品(pin)和/或生產文件圖紙(按要求)、相(xiang)關風險分析(xi)(例(li)如過程FMEA)、控制計劃和標準的工作/操作說明書;特殊特性用特定的標記進行標識，并且貫穿這些 文件中的每一個;并且[刪(shan)除：貫穿這些文(wen)件(jian)中的每一個; ]記(ji)錄在為創造(zao)或(huo)控制這些特(te)殊特(te)性所需的制 造(zao)文件中

改(gai)變的(de)原理(li):

明確將特殊特性記錄(lu)在產品和/或制(zhi)造圖紙中。?

8.4.2.1控制的類型和程度----補充?

組織應(ying)要求其汽車(che)產品和服務供(gong)應(ying)商開發(fa)，實(shi)施和改進質量管理(li)體系(xi)(QMS)，最終目標是合(he)格(ge) 的組織(zhi)獲得本汽車質量管理體系標準的認證。

使用基于風險(xian)的模型，組織應為每(mei)個供應商確定可(ke)接受(shou)的 QMS 開發最低水平和 QMS 開發目標水 平。

[刪除：ISO9001 認證，]除非顧客另行授權 刪除：[如:下文(wen)的 a)項]，] ISO 9001 認證的質量管理體系是開發可 接受的最低水平。 根據當前績效和顧客的潛在風險，目標是將供應商轉移到以下質量管理體系 開發進程:[刪(shan)除：最終目標是通過本汽車 QMS 標準的認證。除非顧客另有規定，應當根據以下順序來 達成本要求: ]

[刪除(chu)：a)由第二方審核符合 ISO 9001;]

b)經由第三(san)方(fang)審核通(tong)過(guo) ISO 9001 認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng);除非(fei)顧客另(ling)有(you)規定，組織的(de)(de)供(gong)應(ying)商應(ying)通(tong)過(guo)保(bao)持認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機構出具的(de)(de) 第三(san)方(fang)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)明來證(zheng)(zheng)(zheng)實對ISO 9001的(de)(de)符合性(xing)，證(zheng)(zheng)(zheng)明上(shang)應(ying)有(you)被承認(ren)(ren)的(de)(de)IAF MLA(國(guo)際認(ren)(ren)可(ke)論(lun)壇(tan)多邊相互 承認(ren)(ren)協議)成員的(de)(de)認(ren)(ren)可(ke)標志，其中，認(ren)(ren)可(ke)機構的(de)(de)主要范圍(wei)包括 ISO/IEC 17021 管理(li)體(ti)系認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng);

c)經由(you)第二方(fang)審核通過 ISO 9001 認證，同時符(fu)合其它(ta)顧客確定的質(zhi)量管理(li)體(ti)系要求(例如:次級供(gong)應 商最低(di)汽車(che)質(zhi)量管理(li)體(ti)系要求[MAQMSR]或等效要求);

d)通(tong)過 ISO 9001 認證(zheng)，同時經由第二方審核符合 IATF 16949;

e)經由第三方審核(he)通過(guo)?IATF?16949 認(ren)(ren)證(zheng)(IATF 認(ren)(ren)可(ke)的(de)認(ren)(ren)證(zheng)機構進行(xing)的(de)有效的(de)供應商 IATF 16949 第三 方認(ren)(ren)證(zheng))。

注:如(ru)果顧客授權(quan)，QMS 開發可(ke)(ke)接受的最低水平(ping)可(ke)(ke)以是通過第二方審核符(fu)合 ISO 9001。

改變的原理:

明確(que)預期的供(gong)應商(shang)質量管理(li)體系開發(fa)進(jin)程。 這種方法支持標準第8.4節強調的“基于風險的思(si) 維”概念。在第一(yi)段中增加(jia)了(le)“適用”的(de)(de)附加(jia)說(shuo)明，以說(shuo)明那些沒有資格獲得 IATF 16949 認證 的(de)(de)組織(包括但不限于以下例子:廢(fei)金屬供應商、提供運輸(shu)和(he)后勤支(zhi)持的(de)(de)卡車公(gong)司等(deng))。?

8.7.1.1顧客的讓步授權?

組織應在進一步加工之前，獲得顧客對不合格品“照現狀使用”和返工返修(見8.7.1.5)[刪除：處置(zhi)]的授(shou)權。如(ru)果在制造過程中(zhong)有子部件的再(zai)使用，應在讓步或偏(pian)離許可(ke)中(zhong)向(xiang)顧客清楚傳達(da)該子部 件的再(zai)使用。

改變的原理(li):

明確要求并消除關于顧客批準返工的矛盾。

7.1.5.3.2.

外部實驗(yan)室?

組織(zhi)用于檢(jian)驗(yan)、測試或校準服務的外部/商業/獨立(li)實(shi)驗(yan)室(shi)設施(shi)應具(ju)有確定的實(shi)驗(yan)室(shi)范圍，包括(kuo)執 行所需(xu)的檢(jian)查、測試或校準的能力，或:

—?該實驗(yan)室應(ying)通過(guo)ILAC MRA (國際實(shi)驗室認證(zheng)論(lun)壇互認協議?–?www.ilac.org)的認證機構(簽(qian)約方)?[刪除(chu)：或國家同等(deng)效力(li)機構]?的，或國家同等標準的認證(zheng)(如中國 ?的CNAS-CL01)的(de)?ISO/IEC 17025?，并包括(kuo)認證(zheng)(證(zheng)書(shu))范圍內的(de)相關檢查、測試或校準(zhun)服(fu)務;校準(zhun)證(zheng)書(shu)或測試報告應包括(kuo)國(guo)家認證(zheng)機構的(de)標志(zhi);

或—?應(ying)有證(zheng)據表(biao)明外部(bu)實(shi)驗室(shi)對于(yu)顧客(ke)是可接受的。

改變的(de)原理:

一(yi)些(xie)組織(zhi)發(fa)現，用于檢查、測試或(huo)校(xiao)準服務的外部/商(shang)業/獨立實驗室設施的實驗室認(ren)證要(yao)求令人 困惑而(er)需要(yao)解釋清楚。闡明實驗室認(ren)證要(yao)求和期望(wang)。?

8.5.6.1.1

過程控(kong)制的臨時變(bian)更?

組織(zhi)應識別、記錄(lu)和維護過程控制的列表，包括(kuo)檢查、測量、測試和錯誤檢測設備。,?[刪除：這包(bao)括主 要(yao)的過(guo)程(cheng)控制(zhi)和批準(zhun)的備(bei)份或(huo)(huo)替(ti)(ti)代(dai)方(fang)法。] ?過(guo)程(cheng)控制(zhi)的列(lie)表應包(bao)括主要(yao)過(guo)程(cheng)控制(zhi)和已批準(zhun)的備(bei)份 或(huo)(huo)替(ti)(ti)代(dai)方(fang)法，如果存在(zai)備(bei)份或(huo)(huo)替(ti)(ti)代(dai)方(fang)法。

改變的原理:

闡明并(bing)不是每個主要(yao)過程(cheng)控(kong)制都有(you)備(bei)(bei)份(fen)或(huo)(huo)替(ti)(ti)代方(fang)法(fa)(fa)。闡明如果存在備(bei)(bei)份(fen)或(huo)(huo)替(ti)(ti)代方(fang)法(fa)(fa)，則(ze)將這些 備(bei)(bei)份(fen)或(huo)(huo)替(ti)(ti)代方(fang)法(fa)(fa)包含在組織(zhi)維護的(de)列表中(zhong)。并(bing)不要(yao)求每個主要(yao)控(kong)制都要(yao)有(you)一(yi)個替(ti)(ti)代過程(cheng)控(kong)制。?

5.1.1.2

過(guo)程有(you)效(xiao)性和(he)效(xiao)率?

高層管理人員應審查?[刪除：產品實現過程和] 質量管理體系的有效性和效率，?[刪除(chu)：并支持過程]以評估和提高組織質量管理體系?[刪除：的有效性和效率] 。過程審查活動的(de)結果應作為(wei)管(guan)理審查的(de)輸入(見第(di)?9.3.2.1節)。

改變的原理(li):

闡明(ming)并不是每個過程(cheng)都需要(yao)(yao)效率測(ce)度。組織(zhi)需要(yao)(yao)確定(ding)在(zai)他們(men)的(de)質量管理體系中哪些過程(cheng)需要(yao)(yao)效率測(ce)度。此外，組織(zhi)的(de)問(wen)題解決(jue)過程(cheng)需要(yao)(yao)由組織(zhi)的(de)管理人員進行有效性審查。?

9.3.2.1管(guan)理評(ping)審輸入(ru)?–?補充?

管(guan)理評審的輸入(ru)應包括:

a) ?不良質(zhi)量成(cheng)本(ben)(內部和外部不符(fu)合的成(cheng)本(ben));

b) ?過程有效性的測量;

c) ?產品實現過程的(de)過程效率測(ce)度,如適(shi)用;

d) ?產品符(fu)合性;

e) ?對變更現有(you)業務和新設施或新產品的(de)制造可行性進(jin)行評估(見(jian)第(di)?7.1.3.1?節(jie));;

f) ?客戶滿意度(見(jian)?ISO 9001，第?9.1.2?節);;

g) ?根據維(wei)護目(mu)標(biao)審查績(ji)效;

h) ?保修(xiu)績(ji)效(如(ru)適用);

i) ?審查客戶(hu)記分卡(ka)?(如適用);

j) ?通(tong)過風險分析(如?FMEA)識別潛在的現場故障;

k) ?實際(ji)現場故(gu)障及(ji)其對安全或環(huan)境的影(ying)響。

改變(bian)的原理:

闡(chan)明(ming)并不是每個(ge)過程都需(xu)要效率測度。組織(zhi)需(xu)要確定在他(ta)們(men)的(de)質量管理(li)體系中(zhong)哪(na)些過程需(xu)要效率測度。?

來自IATF 官網?//www.iatfglobaloversight.org