3.1汽車行業的術語和定義?

顧客要求

顧客(ke)規(gui)定的一切要(yao)求(如(ru):技術(shu)、商(shang)業、產(chan)品及制造過程(cheng)相關要(yao)求;一般條(tiao)款與條(tiao)件;顧客(ke)特(te) 定要(yao)求等(deng)(deng)等(deng)(deng))。

當被審核單位(wei)是汽(qi)車(che)(che)制(zhi)造企(qi)業(ye)、汽(qi)車(che)(che)制(zhi)造企(qi)業(ye)的(de)(de)子公司(si)、或者與汽(qi)車(che)(che)制(zhi)造企(qi)業(ye)的(de)(de)合(he)資企(qi)業(ye)時， 相關顧客由汽(qi)車(che)(che)制(zhi)造商、其(qi)子公司(si)或合(he)營企(qi)業(ye)指定(ding)。

改(gai)變的原理(li):

顧客(ke)要求是由汽(qi)車制造商制定(ding)(ding)的(de)，旨(zhi)在(zai)根據產品實現過程的(de)性質在(zai)供應鏈(lian)中進行應用(yong)。 因(yin)此， 在(zai)汽(qi)車制造商獲得認證的(de)情況下，由汽(qi)車制造商確(que)定(ding)(ding)如(ru)何管理顧客(ke)批準(zhun)和/或輸入。?

4.4.1.2產品安全?

組織(zhi)應有(you)形成文件的過(guo)程(cheng)，用于與產品安全有(you)關的產品和制造(zao)過(guo)程(cheng)管理;形成文件的過(guo)程(cheng)應包 括但不限(xian)于(在適用情況(kuang)下):

a) - m)(...)

注(zhu):與安(an)全(quan)有關的(de)要求(qiu)或文件的(de)特殊批準可以由顧客或組織的內部過程要求。[刪(shan)除(chu)：是指負責批 準含有安全相關內容文件的職能機構(通常為顧客)作出的額外批準。]

改變的(de)原理:澄清與(yu)安(an)全(quan)相(xiang)(xiang)關要求或文件的(de)特殊(shu)批準相(xiang)(xiang)關的(de)任何混淆。

6.1.2.3應急計劃?

組織應:

a) - b)(...)

b)準備(bei)應急(ji)計(ji)劃，以在下列任一(yi)情況(kuang)下保證供(gong)應的持(chi)續性:關(guan)鍵設備(bei)故障(另見第8.5.6.1.1 條);外部提(ti)供(gong)的產品、過(guo)程或服務中斷(duan)(duan);常(chang)見自然災害(hai);火災;公(gong)共事(shi)業中斷(duan)(duan);對信(xin)息技術系統的網絡攻(gong)擊(ji);勞動力短缺;或者基礎設施破壞

改變原理:

組織需(xu)要(yao)解決可能(neng)導致組織制造和物(wu)流(liu)運行故障(zhang)的(de)網絡攻擊(ji)的(de)可能(neng)性(包括勒索軟(ruan)件(jian))。

組織 需要(yao)確(que)保他們在發生網絡攻(gong)擊時做好準(zhun)備。?

7.2.3內部審核員能(neng)力(li)?

組織應有(you)形成文件(jian)的過程(cheng)，用于驗證內(nei)部(bu)審核員的能力，要考慮到組織規(gui)定的任何要求和/或顧 客特定要(yao)求。關于審核員(yuan)能力的(de)更多參(can)考(kao)，參(can)見 ISO 19011。組織應保持(chi)一(yi)份合(he)格內(nei)部審核員(yuan) 名(ming)單(dan)。

質量管理體系審核員，[刪除：制造過程審(shen)核員和產(chan)品審(shen)核員]應能(neng)證(zheng)明證(zheng)實(shi)最少具(ju)備(bei)以下能(neng)力(li):

a)了解汽車審核過程方法，包括基于風險的思維;b)了解適用的顧客特定要求;
c)了解 ISO 9001 和 IATF 16949 中適用的與審核范圍有關的要求;d)了解與審核范圍有關的適用的核心工具要求;e)了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關閉審核發現。

[刪除：此外，] 制造過程審(shen)核員還應至少(shao)證(zheng)實對于待審(shen)核的(de)相關制造過程(cheng)，其具(ju)有技(ji)術知(zhi)識，包括過程(cheng) 風(feng)險分析(xi)(例如 PFMEA)和(he)控制計(ji)劃(hua)。

產品審核員還應至(zhi)少證實其了解產品要求，并能夠(gou)使(shi)用相關測(ce)量和(he)試驗(yan)設(she)備驗(yan)證產品符合(he)性。?

[刪除(chu)：在通過培訓]?如果組織的人員提供培訓來取得人員能力的情況下，應保留形成文件的信息，證實
培訓師的能力符合上述要求。

改變的原(yuan)理:

區(qu)分質量管(guan)理(li)體系審(shen)核員、制造(zao)過程審(shen)核員和產品審(shen)核員的(de)能力要求(qiu)。闡明對內(nei)部(bu)培訓(xun)培訓(xun)師 能力的(de)期(qi)望。?

7.5.1.1質量(liang)管理體系文件?

質量手(shou)冊(ce)至(zhi)少應包(bao)括(kuo)(kuo)以下內容:a)質量管(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)的(de)范(fan)圍(wei)，包(bao)括(kuo)(kuo)任(ren)何刪減的(de)細節和正當的(de)理(li)由;b)為質量管(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)建(jian)立的(de)形(xing)成文件的(de)過(guo)程或對其(qi)引用;c)組織的(de)過(guo)程及(ji)其(qi)順(shun)序和相互作用(輸(shu)入和輸(shu)出)，包(bao)括(kuo)(kuo)任(ren)何外包(bao)過(guo)程控制的(de)類(lei)型(xing)和程度(du);

d)一個顯示組織質量管理體系內哪些地方滿足了顧客特定要求的文件([刪(shan)除：即矩陣(zhen)，]?例(li)如表(biao)格、列 表(biao)或(huo)矩陣)。?

改變(bian)的原(yuan)理:

一些認證(zheng)機構和組(zu)織要求澄清，矩陣不是一個強制性的文件。 矩陣只是可接受的多種方法之 一。 使(shi)用什么格式取(qu)決于組(zu)織。?

8.3.3.3特殊特性(xing)?

組織應(ying)采用(yong)多方論證方法來建立、形成文件并實施用(yong)于識別特殊特性(xing)的過程(cheng)，包括顧客確(que)定(ding)的 以及組織風險分析所確(que)定(ding)的特殊特性(xing)，應(ying)包括:

a)a)將[刪除：所有]?特殊(shu)特性記錄(lu)進產(chan)品(pin)和/或生產(chan)文件圖紙(按要求)、相關風險分析(例如過程FMEA)、控制計劃和標準的工作/操作說明書;特殊特性用特定的標記進行標識，并且貫穿這些 文件中的每一個;并且[刪除(chu)：貫穿這些文(wen)件中的每(mei)一個; ]記(ji)錄(lu)在為創造或(huo)控(kong)制(zhi)這(zhe)些特(te)殊特(te)性所需的制(zhi) 造文件中

改(gai)變(bian)的原(yuan)理:

明確(que)將特殊特性記錄在產品和/或(huo)制(zhi)造圖紙(zhi)中(zhong)。?

8.4.2.1控制的類型和程度----補充?

組織應(ying)要求其汽(qi)車產(chan)品(pin)和服(fu)務(wu)供應(ying)商開發(fa)，實施和改進質(zhi)量管理體系(xi)(QMS)，最終目標是合(he)格 的組織獲得本汽車質量管理體系標準的認證。

使用基(ji)于風險的模型，組織應為每(mei)個供應商確定可接受(shou)的 QMS 開發(fa)最低水平和 QMS 開發(fa)目(mu)標水 平。

[刪除：ISO9001 認證，]除非顧客另行授權 刪除(chu)：[如:下文的 a)項]，] ISO 9001 認證的質量管理體系是開發可 接受的最低水平。 根據當前績效和顧客的潛在風險，目標是將供應商轉移到以下質量管理體系 開發進程:[刪(shan)除：最終目標是通過本汽車 QMS 標準的認證。除非顧客另有規定，應當根據以下順序來 達成本要求: ]

[刪除：a)由第二方審核符合 ISO 9001;]

b)經由第(di)三方(fang)審核通過 ISO 9001 認(ren)(ren)證(zheng);除非(fei)顧客另有規定，組織的供應商應通過保持(chi)認(ren)(ren)證(zheng)機構(gou)出具(ju)的 第(di)三方(fang)認(ren)(ren)證(zheng)證(zheng)明(ming)來(lai)證(zheng)實對ISO 9001的符合性，證(zheng)明(ming)上應有被承認(ren)(ren)的IAF MLA(國際認(ren)(ren)可(ke)(ke)論壇多邊(bian)相(xiang)互 承認(ren)(ren)協議)成員的認(ren)(ren)可(ke)(ke)標(biao)志，其中，認(ren)(ren)可(ke)(ke)機構(gou)的主要范圍包(bao)括(kuo) ISO/IEC 17021 管理體系認(ren)(ren)證(zheng);

c)經由第二方審(shen)核通過(guo) ISO 9001 認證，同時符合其(qi)它(ta)顧(gu)客確定的質量管理(li)體系要求(例如:次級(ji)供應(ying) 商最(zui)低汽車質量管理(li)體系要求[MAQMSR]或等效要求);

d)通過(guo) ISO 9001 認(ren)證，同時經由(you)第(di)二方審(shen)核符(fu)合 IATF 16949;

e)經由(you)第三方(fang)審核通(tong)過?IATF?16949 認證(IATF 認可(ke)的認證機構進(jin)行的有效的供應商 IATF 16949 第三 方認證)。

注:如果顧客授權，QMS 開發可接(jie)受的最低水平可以(yi)是通過第二方審核符合 ISO 9001。

改(gai)變(bian)的原(yuan)理(li):

明確預(yu)期的供應(ying)商(shang)質量(liang)管理體(ti)系開發(fa)進程(cheng)。 這種方法支(zhi)持標(biao)準第8.4節(jie)強調(diao)的“基于風險(xian)的思 維”概念。在第一段中增加了“適用”的附加說明(ming)，以說明(ming)那些沒有資(zi)格獲得 IATF 16949 認(ren)證 的組織(包括但不(bu)限于(yu)以下例(li)子:廢金(jin)屬供應商、提(ti)供運輸和后勤支持的卡車(che)公司(si)等(deng))。?

8.7.1.1顧客的讓步授權?

組織應在進一步加工之前，獲得顧客對不合格品“照現狀使用”和返工返修(見8.7.1.5)[刪除：處置]的授權。如(ru)果(guo)在制造過程中(zhong)(zhong)有子部件的再使用(yong)，應在讓步或偏離許可中(zhong)(zhong)向顧(gu)客清楚傳達該子部 件的再使用(yong)。

改變(bian)的原理(li):

明確要求并消除關于顧客批準返工的矛盾。

7.1.5.3.2.

外部實驗室?

組織(zhi)用于檢驗、測(ce)(ce)試(shi)或校準服務的(de)外部/商(shang)業/獨立(li)實驗室設施應具有確(que)定的(de)實驗室范(fan)圍，包(bao)括執 行所需的(de)檢查、測(ce)(ce)試(shi)或校準的(de)能力，或:

—?該實驗(yan)室(shi)應通過ILAC MRA (國際實(shi)驗室認證論(lun)壇(tan)互(hu)認協議?–?www.ilac.org)的認證機構(簽約方(fang))?[刪除：或(huo)國家同(tong)等效力機構]?的，或國家同等(deng)標準的認證(如中(zhong)國 ?的(de)CNAS-CL01)的?ISO/IEC 17025?，并(bing)包括(kuo)認證(證書(shu))范圍內的相關檢查(cha)、測試或校(xiao)準服務;校(xiao)準證書(shu)或測試報告應包括(kuo)國(guo)家認證機(ji)構的標志;

或—?應有證(zheng)據表明外部實驗室對于顧(gu)客是可接(jie)受的。

改變(bian)的原理:

一些組織發現，用于檢查、測試或(huo)校準服務的外(wai)部/商業/獨(du)立實驗室(shi)設施(shi)的實驗室(shi)認證(zheng)要(yao)求令人 困惑而需(xu)要(yao)解釋清(qing)楚。闡明實驗室(shi)認證(zheng)要(yao)求和(he)期望。?

8.5.6.1.1

過程(cheng)控制的臨時變更?

組織應識別、記(ji)錄和維(wei)護過程控(kong)制的列表，包括檢查、測量、測試(shi)和錯誤檢測設備。,?[刪除：這包括主(zhu) 要(yao)的過(guo)程(cheng)(cheng)控制(zhi)和(he)(he)批準(zhun)的備份(fen)或替(ti)代(dai)方法。] ?過(guo)程(cheng)(cheng)控制(zhi)的列表應包括主(zhu)要(yao)過(guo)程(cheng)(cheng)控制(zhi)和(he)(he)已批準(zhun)的備份(fen) 或替(ti)代(dai)方法，如果存(cun)在備份(fen)或替(ti)代(dai)方法。

改變的原理:

闡明并不是每個(ge)主要(yao)(yao)過程控(kong)制都有備(bei)份或替代(dai)(dai)方法。闡明如果存(cun)在備(bei)份或替代(dai)(dai)方法，則將這些 備(bei)份或替代(dai)(dai)方法包含在組織(zhi)維護的列(lie)表中。并不要(yao)(yao)求每個(ge)主要(yao)(yao)控(kong)制都要(yao)(yao)有一個(ge)替代(dai)(dai)過程控(kong)制。?

5.1.1.2

過程有效(xiao)性和效(xiao)率(lv)?

高層管理人員應審查?[刪除：產品實現過程和] 質量管理體系的有效性和效率，?[刪除：并支持過程]以評估和提(ti)高組織質量管理體系?[刪除(chu)：的有效性和效率] 。過程審查活動的(de)結果應作為管理審查的(de)輸(shu)入(見第?9.3.2.1節)。

改(gai)變的原理:

闡明并不是每個過程都需(xu)要(yao)效(xiao)(xiao)(xiao)率(lv)測(ce)度。組織需(xu)要(yao)確定在他們的質量管(guan)理體系中哪些(xie)過程需(xu)要(yao)效(xiao)(xiao)(xiao)率(lv)測(ce)度。此外，組織的問題解決過程需(xu)要(yao)由組織的管(guan)理人員進行有效(xiao)(xiao)(xiao)性審查。?

9.3.2.1管理評審(shen)輸入(ru)?–?補充?

管理(li)評(ping)審(shen)的輸入(ru)應包括:

a) ?不良質量成本(ben)(內部(bu)和外部(bu)不符合的成本(ben));

b) ?過程有效(xiao)性的測量;

c) ?產品實現過(guo)程的過程效(xiao)率測度,如(ru)適用(yong);

d) ?產品符(fu)合(he)性;

e) ?對變更(geng)現有業務和新設施或新產品的制(zhi)造(zao)可行(xing)性進行(xing)評(ping)估(見第?7.1.3.1?節(jie));;

f) ?客戶滿意度(見?ISO 9001，第(di)?9.1.2?節);;

g) ?根據維護目標(biao)審(shen)查績效;

h) ?保修績效(xiao)(如(ru)適用);

i) ?審(shen)查客戶記分卡?(如適用);

j) ?通過風險(xian)分析(如?FMEA)識別潛(qian)在的現場故障;

k) ?實(shi)際(ji)現場故(gu)障及其對安全或環境的影響。

改變的(de)原理(li):

闡(chan)明并不是每(mei)個過程都需要效率測(ce)度(du)。組織需要確定在他們(men)的質(zhi)量管理體系中哪些過程需要效率測(ce)度(du)。?

來自(zi)IATF 官(guan)網(wang)?//www.iatfglobaloversight.org