AS9100D在ISO9001基礎(chu)上增加(jia)的主要內(nei)容
1、顧客和法律法規的優先性：如果本標準的要求與 客戶、 適用法律或法規之間有沖突 , 則以后者為準。組織的質量管理(li)體(ti)系必須考慮并落實顧客和適用法律法規的質(zhi)量管理體系要求（4.4.1）；?
2、相(xiang)關方要求管(guan)理：手冊增加相(xiang)關方的要求的描(miao)述（4.4.2）；
3、顧客未關注點：質量目標(biao)包括(kuo)產品(pin)符合性(xing)和交付性(xing)的(de)要(yao)求(qiu)（5.1.2）；
4、管理(li)者代表：標準(zhun)要任(ren)命管理(li)者代表，管代的(de)(de)職責包括(kuo)質(zhi)量的(de)(de)“一票(piao)否決權”（5.3）；
5、計(ji)量(liang)設(she)備召回(hui)的(de)要求(qiu)：組織應建立、實(shi)施并保持一個(ge)過程以在要求(qiu)校準和檢(jian)定時召回(hui)監視和測量(liang)設(she)備（7.1.5.2）；
6、監視(shi)和(he)測(ce)量設(she)備(bei)(bei)清單：組(zu)織應保持一份(fen)監視(shi)和(he)測(ce)量設(she)備(bei)(bei)的登記冊，并規定(ding)其校(xiao)準(zhun) / 檢定(ding)的過程(cheng)，包括設(she)備(bei)(bei)型號(hao)、唯一性標(biao)識、所在位置、校(xiao)驗(yan)(yan)周期、校(xiao)驗(yan)(yan)方法和(he)接收準(zhun)則（7.1.5.2）；
7、人員(yuan)能力的定(ding)期評(ping)審(shen)：對(dui)于人員(yuan)能力的定(ding)期評(ping)審(shen)應(ying)該被考慮（7.2）；
8、電(dian)子(zi)(zi)文件(jian)的(de)管(guan)理(li)：當 形成文件(jian)的(de)信息以(yi)電(dian)子(zi)(zi)化管(guan)理(li)時，數據保護過程應定義（例如：保護以(yi)防(fang)丟失，非(fei)授權的(de)更 改(gai) ，非(fei)預期變更， 訛(e)誤，物理(li)損壞）7.5.3.2；
9、產(chan)品(pin)(pin)策劃管(guan)理(li)：項(xiang)目管(guan)理(li)，關鍵特(te)性(xing)的波動(dong)管(guan)理(li)、老(lao)化管(guan)理(li)、工作(zuo)轉移、FMEA、運(yun)行(xing)風險管(guan)理(li)、技術狀態(tai)管(guan)理(li)、仿冒件預防、產(chan)品(pin)(pin)安(an)全（8.1）；
10、設(she)(she)計和開發的(de)輸入：適用時，淘汰(tai)的(de)潛在(zai)后(hou)果（例如(ru)：材料、過程、部件、設(she)(she)備(bei)、產品）8.3.3；
11、新產品開發(fa)過程中(zhong)，制定并實施《試驗(yan)大綱》，并做好檢驗(yan)記錄（8.3.4.1）；
12、顧(gu)客(ke)和法律法規(gui)要求在供應鏈的(de)傳遞：組織應要求外部供方對他們直接或(huo)者次(ci)級的(de)外部供方實(shi)施適當的(de)控(kong)制(zhi)，以(yi)確保滿足要求（8.4.1）；
13、供方記錄的(de)保(bao)存(cun)：明確由供方生(sheng)成(cheng)和/或保(bao)持的(de)形成(cheng)文件的(de)信(xin)息的(de)控制要求（8.4.1.1）；
14、供(gong)方(fang)業績(ji)(ji)的周期(qi)性評價：定期(qi)評審(shen) 外部 供(gong)方(fang)的業績(ji)(ji) ，包括過程、產品和服務符合性，和準時交(jiao)付業績(ji)(ji)（8.4.1.1）；
15、緊急(ji)放行的控制：在等待所有 要(yao)(yao)求(qiu)的 驗證(zheng)活動(dong)完成(cheng)期間， 外部(bu)提供的產品(pin)如(ru)被發(fa)放用于生(sheng)產，應對(dui)其(qi)進(jin)行標識和(he)(he)記(ji)錄(lu)以便如(ru)果其(qi) 隨(sui)后的驗證(zheng)結果發(fa)現產品(pin)不(bu)(bu)滿足要(yao)(yao)求(qiu)時(shi)能(neng)召(zhao)回和(he)(he)更換（8.4.2）；當產品(pin)在等待所有要(yao)(yao)求(qiu)的監視和(he)(he)測量活動(dong)完成(cheng)期間被發(fa)放用于生(sheng)產時(shi)，應對(dui)其(qi)進(jin)行識別(bie)和(he)(he)記(ji)錄(lu)，以便在隨(sui)后發(fa)現產品(pin)不(bu)(bu)符合要(yao)(yao)求(qiu)時(shi)，對(dui)其(qi)進(jin)行召(zhao)回和(he)(he)更換（8.5.1）；
16、供(gong)方(fang)授(shou)權(quan)放行人(ren)員的(de)管理：在組織授(shou)權(quan)外(wai)部供(gong)方(fang)進行驗(yan)證(zheng)活動時，應規定授(shou)權(quan)的(de)范圍和要求并保(bao)持授(shou)權(quan)人(ren)員登記(ji)表。 組織應定期監控外(wai)部供(gong)方(fang)的(de)授(shou)權(quan)驗(yan)證(zheng)活動（8.4.2）；
17、在(zai)供應鏈的(de)(de)任何層(ceng)次，組織及其顧客 , 和法規授權的(de)(de)管(guan)理(li)部門有接觸使用(yong)的(de)(de)設施區(qu)域和適用(yong)的(de)(de)形成文件的(de)(de)信息的(de)(de)權利（8.4.3）；
18、公(gong)用(yong)事業和(he)供(gong)給(gei)：根據影響產品要求符合性的程度，對公(gong)用(yong)事業和(he)供(gong)給(gei)（如水(shui)、壓縮(suo)空(kong)氣(qi)、電及化學產品）進(jin)行監視和(he)控(kong)制 ( 8.5.1)；
19、自動(dong)化軟件(jian)的(de)確(que)認：生產(chan)(chan)設備、工(gong)裝(zhuang)和(he)用(yong)于生產(chan)(chan)過程自動(dong)化和(he)控制 、監視 或測(ce)量的(de)軟件(jian)程序在(zai)最終放行用(yong)于生產(chan)(chan)前應進行確(que)認，并維(wei)護；
20、首件檢(jian)驗：組織(zhi)應實施生(sheng)產(chan)驗證活動以確保生(sheng)產(chan)過(guo)程能(neng)夠生(sheng)產(chan)滿(man)足要求的產(chan)品；
21、技術狀(zhuang)態(tai)(tai)標識管理：組織應 維持 產(chan)品 和服務的(de) 技術狀(zhuang)態(tai)(tai)的(de) 標識 ，以便識別產(chan)品實(shi)際的(de)技術狀(zhuang)態(tai)(tai)和約定的(de)技術狀(zhuang)態(tai)(tai)之間的(de)任何區(qu)別（8.5.2）；
22、印(yin)章(zhang)管理：當(dang)使用接(jie)收(shou)授(shou)權媒體時（例如，印(yin)章(zhang)、電(dian)子簽名(ming)、口令），組織應對(dui)媒體建(jian)立(li)的控(kong)制（8.5.2）；
23、防護的要求：去(qu)除多余物、貯存期控制和存貨周轉等（8.5.4）；
24、交付(fu)后的活動(dong)：服役(yi)產品數(shu)(shu)據收集、數(shu)(shu)據升級、產品維修等（8.5.5）；
25、報廢(fei)件的處置：處置為(wei)報廢(fei)的產品(pin)，必須做(zuo)出明顯和(he)永(yong)久(jiu)性的標記，或進行有(you)效地控(kong)制(zhi)，直至在物理上不(bu)可能(neng)被(bei)使(shi)用(yong)（8.7.1）；
26、顧(gu)客(ke)滿(man)(man)意度(du)評(ping)價：監視(shi)和(he)(he)用于評(ping)價顧(gu)客(ke)滿(man)(man)意的信息 應 包括，但不限于：產品和(he)(he)服務符合性，準(zhun)時(shi)交付表現，顧(gu)客(ke)抱怨和(he)(he)糾(jiu)正措施要求。組織應開發和(he)(he)實(shi)施顧(gu)客(ke)滿(man)(man)意度(du)改進(jin)計(ji)劃(hua) 來解決 識別(bie)出(chu)的不足，并(bing)評(ping)價結果的有效性（9.1.2）；
27、內審：當執行內審時，績效指標可以用于評估確定質(zhi)量(liang)管理(li)體系是否有效實施和保持（9.2.1）。
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