AS9100D在ISO9001基礎上(shang)增加(jia)的主要內(nei)容
1、顧客和法律法規的優先性：如果本標準的要求與 客戶、 適用法律或法規之間有沖突 , 則以后者為準。組織的質(zhi)量管理體系必須考慮并落實顧客和適用法律法規的質(zhi)量管(guan)理體系要求（4.4.1）；?
2、相(xiang)(xiang)關方要求管理：手冊(ce)增加(jia)相(xiang)(xiang)關方的要求的描述（4.4.2）；
3、顧客未關注點：質量目(mu)標包括產(chan)品符合性(xing)(xing)和交(jiao)付性(xing)(xing)的要求（5.1.2）；
4、管理者(zhe)(zhe)代表：標準要任命管理者(zhe)(zhe)代表，管代的職責(ze)包括質量的“一(yi)票(piao)否決權(quan)”（5.3）；
5、計(ji)量設備(bei)(bei)召回的(de)要求：組(zu)織應建立、實施并保(bao)持一個過程(cheng)以(yi)在要求校準和檢定時召回監視和測量設備(bei)(bei)（7.1.5.2）；
6、監視(shi)和測量設(she)備清(qing)單：組(zu)織應保(bao)持一份監視(shi)和測量設(she)備的登記冊，并規定其校(xiao)準 / 檢定的過程，包括設(she)備型號(hao)、唯一性標識、所在位(wei)置、校(xiao)驗周期、校(xiao)驗方法和接收準則(ze)（7.1.5.2）；
7、人員能力的定(ding)期評審(shen)：對(dui)于(yu)人員能力的定(ding)期評審(shen)應該被考慮（7.2）；
8、電(dian)子(zi)文件的(de)(de)管(guan)理：當(dang) 形成文件的(de)(de)信息以電(dian)子(zi)化管(guan)理時，數據保護過程應定(ding)義(yi)（例如：保護以防(fang)丟失，非授(shou)權的(de)(de)更 改(gai) ，非預期變更， 訛誤，物理損壞）7.5.3.2；
9、產品策劃管(guan)(guan)理：項目管(guan)(guan)理，關鍵特性的(de)波(bo)動管(guan)(guan)理、老化管(guan)(guan)理、工作轉移(yi)、FMEA、運行風險管(guan)(guan)理、技術狀態管(guan)(guan)理、仿(fang)冒(mao)件預防、產品安全（8.1）；
10、設(she)計和(he)開發的(de)輸入：適(shi)用時，淘(tao)汰的(de)潛(qian)在后(hou)果（例如：材料、過程、部件、設(she)備、產(chan)品）8.3.3；
11、新產品開發過(guo)程中，制定并(bing)實施《試(shi)驗(yan)大綱》，并(bing)做(zuo)好檢(jian)驗(yan)記錄（8.3.4.1）；
12、顧客和法律法規要(yao)求(qiu)在(zai)供(gong)應鏈的(de)傳遞：組織(zhi)應要(yao)求(qiu)外部(bu)供(gong)方對他們(men)直接或者次級的(de)外部(bu)供(gong)方實施適當的(de)控(kong)制，以確保滿(man)足要(yao)求(qiu)（8.4.1）；
13、供方記錄的(de)保存：明確(que)由供方生成和/或保持的(de)形成文件(jian)的(de)信息的(de)控制要求（8.4.1.1）；
14、供(gong)方業績的周(zhou)期(qi)性(xing)評(ping)價：定(ding)期(qi)評(ping)審 外部 供(gong)方的業績 ，包括(kuo)過(guo)程、產品和(he)服務(wu)符(fu)合性(xing)，和(he)準(zhun)時交付業績（8.4.1.1）；
15、緊(jin)急放行的控制(zhi)：在等待(dai)所有(you) 要求(qiu)的 驗證活(huo)動完(wan)成期間， 外部提供的產(chan)品如被(bei)發(fa)(fa)放用(yong)于(yu)生產(chan)，應對其(qi)進行標識和記錄(lu)以便(bian)如果其(qi) 隨(sui)后的驗證結果發(fa)(fa)現產(chan)品不滿(man)足要求(qiu)時能召(zhao)回和更換（8.4.2）；當產(chan)品在等待(dai)所有(you)要求(qiu)的監視和測量活(huo)動完(wan)成期間被(bei)發(fa)(fa)放用(yong)于(yu)生產(chan)時，應對其(qi)進行識別(bie)和記錄(lu)，以便(bian)在隨(sui)后發(fa)(fa)現產(chan)品不符合要求(qiu)時，對其(qi)進行召(zhao)回和更換（8.5.1）；
16、供(gong)方授權(quan)(quan)放行人員(yuan)的管理：在組織授權(quan)(quan)外部(bu)供(gong)方進行驗證活動(dong)(dong)時，應規(gui)定授權(quan)(quan)的范圍和要求(qiu)并(bing)保持授權(quan)(quan)人員(yuan)登記表。 組織應定期監控(kong)外部(bu)供(gong)方的授權(quan)(quan)驗證活動(dong)(dong)（8.4.2）；
17、在(zai)供(gong)應鏈的(de)(de)任何層次，組織(zhi)及其顧(gu)客 , 和法規授權的(de)(de)管理部(bu)門有接(jie)觸使用的(de)(de)設施區域(yu)和適用的(de)(de)形成文件的(de)(de)信(xin)息的(de)(de)權利（8.4.3）；
18、公(gong)用事業和(he)(he)供(gong)(gong)給：根據影(ying)響產品要求符合性的(de)程度，對公(gong)用事業和(he)(he)供(gong)(gong)給（如水、壓縮空(kong)氣、電(dian)及化學產品）進行監視和(he)(he)控制 ( 8.5.1)；
19、自動(dong)化(hua)軟(ruan)件的確(que)認：生(sheng)產(chan)設備、工裝(zhuang)和用于生(sheng)產(chan)過程(cheng)自動(dong)化(hua)和控制(zhi) 、監視(shi) 或(huo)測量的軟(ruan)件程(cheng)序在(zai)最終(zhong)放(fang)行用于生(sheng)產(chan)前(qian)應(ying)進行確(que)認，并維(wei)護；
20、首件檢驗：組織(zhi)應實施生(sheng)產(chan)驗證活動以確保(bao)生(sheng)產(chan)過程能夠生(sheng)產(chan)滿(man)足要求(qiu)的產(chan)品；
21、技(ji)術(shu)狀(zhuang)態標識管理：組織應 維(wei)持(chi) 產品 和(he)服務的(de)(de) 技(ji)術(shu)狀(zhuang)態的(de)(de) 標識 ，以便識別(bie)產品實(shi)際的(de)(de)技(ji)術(shu)狀(zhuang)態和(he)約定的(de)(de)技(ji)術(shu)狀(zhuang)態之間的(de)(de)任何區別(bie)（8.5.2）；
22、印章管理：當(dang)使用接收(shou)授權媒體時（例如，印章、電(dian)子簽名、口令），組(zu)織應對媒體建立的控(kong)制（8.5.2）；
23、防護的要求：去除多(duo)余物、貯存期控制(zhi)和存貨周轉等（8.5.4）；
24、交付后的活動：服役產(chan)(chan)品數據(ju)收(shou)集、數據(ju)升(sheng)級(ji)、產(chan)(chan)品維修等（8.5.5）；
25、報(bao)廢件的處(chu)置：處(chu)置為報(bao)廢的產品(pin)，必須做出(chu)明顯和永久(jiu)性的標記，或進行有(you)效地控(kong)制，直至在物理(li)上不可能被使用（8.7.1）；
26、顧(gu)客(ke)滿意度(du)評價：監(jian)視和(he)用于(yu)評價顧(gu)客(ke)滿意的(de)信(xin)息 應 包(bao)括，但不限于(yu)：產品和(he)服(fu)務符合性，準(zhun)時交(jiao)付表現(xian)，顧(gu)客(ke)抱怨和(he)糾(jiu)正措施要求。組織應開發和(he)實(shi)施顧(gu)客(ke)滿意度(du)改進計劃 來解決 識別出(chu)的(de)不足，并評價結果的(de)有效性（9.1.2）；
27、內審：當執行內審時，績效指標可以用于評估確定質量(liang)管理體系是否有效實施和保持（9.2.1）。
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