基于 控(kong)制計劃在質量(liang)(liang)管理方面(mian)具有很大的重要性,AIAG在2024年3月(yue)發布獨立的控(kong)制計劃手冊第一版(ban),所以(yi),現在質量(liang)(liang)管理有六大工具(APQP,FMEA,CP,MSA,SPC,PPAP)。
從產品試生產到量產后90天的產能爬坡階段,定義為“安全投產”或“加強遏制”期,通過實施更加嚴格的安全投產控制計劃,以確保遏制爬坡階段潛在的不合格品。
控(kong)制計(ji)劃需要包括(kuo)返(fan)工過程的控(kong)制,或者單獨制定(ding)(ding)控(kong)制計(ji)劃。而(er)返(fan)修必須制定(ding)(ding)單獨的控(kong)制計(ji)劃并且始終需要顧客批(pi)準(偏(pian)差許(xu)可)。此外,對(dui)返(fan)工返(fan)修的評(ping)審(shen),返(fan)線,可追溯性等(deng)進行(xing)了(le)規定(ding)(ding)。
組織必須識別,定義傳(chuan)遞特性(xing),通過相應的(de)過程來確定供方(fang)關于傳(chuan)遞特性(xing)控制(zhi)的(de)有效(xiao)性(xing)。而且必須與顧客代表一起評審(shen)文件,以達成PTC控制(zhi)協議(yi)。
對于組織(zhi)可能不希(xi)望(wang)向顧客提供他(ta)們認為的(de)(de)專有(you)(you)或代表(biao)獨特競爭優勢的(de)(de)過(guo)程記錄的(de)(de)控(kong)(kong)制計(ji)劃(hua),有(you)(you)時(shi)稱為“黑匣子”過(guo)程,要求必須符(fu)合(he)控(kong)(kong)制計(ji)劃(hua)的(de)(de)要求,任何(he)偏(pian)離正常顧客評審和(he)控(kong)(kong)制計(ji)劃(hua)批準的(de)(de)情況都(dou)必須征得顧客的(de)(de)同意。獲(huo)得顧客對組織(zhi)過(guo)程控(kong)(kong)制和(he)能力(li)的(de)(de)信心可以通過(guo)顧客現場評審,過(guo)程巡檢(jian),過(guo)程能力(li)證明(ming)等方式。
強調驗證防(fang)錯(cuo)和(he)(he)防(fang)誤的(de)(de)(de)控制措(cuo)施的(de)(de)(de)有效性。控制計(ji)劃(hua)(hua)中必須列(lie)出相應的(de)(de)(de)防(fang)錯(cuo)設備,其有效性驗證的(de)(de)(de)方(fang)法和(he)(he)頻次必須包含在控制計(ji)劃(hua)(hua)中。此外(wai)對(dui)于標準(zhun)缺陷(xian)樣品(如“紅兔(tu)子”樣品)的(de)(de)(de)公差(cha),標識,維護和(he)(he)管理進(jin)行規定。
為了實(shi)現系統化(hua)、標準化(hua)的(de)(de)(de)作(zuo)業(ye)過程(cheng)管(guan)理、資源的(de)(de)(de)合理分配和(he)成(cheng)本控制、提升質量(liang)管(guan)理水平以及持續改(gai)進和(he)創新(xin)。企業(ye)可能(neng)編制族(zu)控制計(ji)(ji)劃,“控制計(ji)(ji)劃”家族(zu)是多個(ge)部件(jian)的(de)(de)(de)控制計(ji)(ji)劃,其中部件(jian)在應用、設計(ji)(ji)、制造、要求(qiu)和(he)規(gui)范(fan)方(fang)面基本相(xiang)似。
由于(yu)汽車零件(尤其是自帶芯(xin)片的電子零件)對環境的要(yao)求越來(lai)(lai)越高,"非(fei)增值"過程(cheng)如運(yun)輸(shu),存儲,搬(ban)運(yun)等也(ye)面臨越來(lai)(lai)越多(duo)的潛(qian)在(zai)風險。要(yao)求這些過程(cheng)也(ye)納(na)入風險管控的范圍,需要(yao)控制(zhi)的特性(xing)也(ye)需要(yao)體現(xian)在(zai)控制(zhi)計劃中。
對于抽樣頻次(ci)不是100%時(shi)應當基(ji)于生產(chan)(chan)數量(liang)的(de)檢(jian)查,考(kao)慮檢(jian)驗方法與(yu)對組織的(de)影響,以(yi)便對此類特(te)性采取(qu)穩(wen)健的(de)遏制措(cuo)施(shi),以(yi)確(que)定直到下一個(ge)檢(jian)查點為止運行(xing)的(de)零件的(de)產(chan)(chan)量(liang)/數量(liang)。檢(jian)查頻率基(ji)于數量(liang)而非基(ji)于時(shi)間(如5PCS/1H)。
為了避(bi)免或(huo)(huo)者降低100%目視檢查在檢驗(yan)中引起錯(cuo)判或(huo)(huo)誤判的(de)風險(xian),要求控(kong)制計劃中必須包括對目視檢查的(de)定期驗(yan)證(zheng)(例(li)如通過抽(chou)樣(yang)(yang)審核,離線測量(liang)等方法),對于無法使用儀器、量(liang)具進行測量(liang)特性,則必須向操作(zuo)員(yuan)和審核員(yuan)提供(gong)顧客批準的(de)標準樣(yang)(yang)品和/或(huo)(huo)極限樣(yang)(yang)品。
反(fan)應計(ji)劃由原(yuan)來的(de)一列(lie)(lie)分解為(wei)兩列(lie)(lie):措(cuo)施+負責人,措(cuo)施中應當表明(ming)如(ru)(ru)果控制(zhi)方法失敗或產(chan)(chan)生失效,將(jiang)如(ru)(ru)何處理可疑產(chan)(chan)品以及(ji)糾正(zheng)并穩定操作。必須(xu)包(bao)括遏(e)制(zhi)可疑/不(bu)合格產(chan)(chan)品的(de)步驟(zou),阻止過(guo)程(cheng)(cheng)產(chan)(chan)生更多可疑/不(bu)合格產(chan)(chan)品,以及(ji)在(zai)重新投(tou)入生產(chan)(chan)之(zhi)前使過(guo)程(cheng)(cheng)恢復控制(zhi)的(de)必要(yao)步驟(zou)。必須(xu)為(wei)反(fan)應計(ji)劃措(cuo)施指定一個(ge)責任人,其負責確保有效執(zhi)行(xing)反(fan)應計(ji)劃行(xing)動要(yao)求的(de)所有活(huo)動。
控(kong)(kong)制計劃是APQP過(guo)程(cheng)的一(yi)個(ge)(ge)組(zu)成(cheng)部分,它應該被視為一(yi)個(ge)(ge)動態文件,隨著改進和經驗(yan)教訓的出現而不斷完善,其有效性決定產品的質量(liang)水平。新版(ban)手(shou)冊中提供(gong)了相應的驗(yan)證方(fang)法,如控(kong)(kong)制計劃檢查(cha)表(21項內(nei)容(rong),舊版(ban)10項)、逆向FMEA、分層過(guo)程(cheng)審(shen)核(he)等。
在某些情況下(xia),顧客可能(neng)要求使用(yong)軟(ruan)件(jian),或者組織可能(neng)會(hui)開始(shi)使用(yong)軟(ruan)件(jian)來開發和管(guan)理控制(zhi)計劃(hua)。使用(yong)軟(ruan)件(jian)有(you)助于版(ban)本控制(zhi)和文(wen)檔鏈(lian)接,確(que)保如果對(dui)一個文(wen)檔進(jin)行更改(gai),則會(hui)對(dui)所有(you)相關文(wen)檔(如PFMEA、流程圖、作業指導書)進(jin)行更改(gai)。