![ISO22000食品安全管理體系]( "ISO22000食品安全管理體系")
民(min)以(yi)食(shi)(shi)(shi)為天，食(shi)(shi)(shi)以(yi)安(an)為先，食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)一直都是(shi)人們關注(zhu)的(de)(de)(de)(de)重點，從(cong)(cong)(cong)三聚氰胺(an)毒奶粉(fen)事件到鴨蛋蘇丹紅，從(cong)(cong)(cong)漢(han)堡王到老(lao)壇酸菜，食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)問題層出不窮，該(gai)由誰(shui)來背鍋(guo)？又該(gai)如(ru)何保(bao)障食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)？ 一、什么是(shi)ISO22000認(ren)(ren)證？ ISO22000食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)管(guan)(guan)(guan)理(li)體(ti)系，英(ying)文(wen)簡稱FSMS，即Food Safety Management System，是(shi)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)管(guan)(guan)(guan)理(li)體(ti)系標準之一，該(gai)規(gui)則是(shi)認(ren)(ren)證機(ji)構從(cong)(cong)(cong)事食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)管(guan)(guan)(guan)理(li)體(ti)系認(ren)(ren)證活(huo)動的(de)(de)(de)(de)依(yi)據，其規(gui)定了(le)從(cong)(cong)(cong)事食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)管(guan)(guan)(guan)理(li)體(ti)系認(ren)(ren)證的(de)(de)(de)(de)認(ren)(ren)證機(ji)構實施食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)管(guan)(guan)(guan)理(li)體(ti)系認(ren)(ren)證的(de)(de)(de)(de)程序與管(guan)(guan)(guan)理(li)的(de)(de)(de)(de)基本要(yao)求。 二、ISO22000認(ren)(ren)證適(shi)應哪(na)些企(qi)業(ye)(ye)？ 1、食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)和(he)(he)飼(si)(si)料(liao)的(de)(de)(de)(de)加工制造業(ye)(ye)：如(ru)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)商，動物(wu)、寵(chong)物(wu)飼(si)(si)料(liao)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)制造商； 2、餐(can)(can)(can)飲行(xing)業(ye)(ye)：如(ru)餐(can)(can)(can)飲公司，餐(can)(can)(can)館、單位食(shi)(shi)(shi)堂，配(pei)餐(can)(can)(can)公司； 3、零售、運輸(shu)和(he)(he)貯藏：如(ru)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)銷售商，運輸(shu)和(he)(he)貯藏的(de)(de)(de)(de)服(fu)(fu)務提(ti)供商（僅(jin)限申請ISO22000）； 4、輔助服(fu)(fu)務類(lei)：如(ru)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)包裝(zhuang)材料(liao)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)商； 5、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)化學品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)：如(ru)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)和(he)(he)飼(si)(si)料(liao)添加劑的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)商，維生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)素(su)及營養劑的(de)(de)(de)(de)制造商等等； 6、特(te)殊(shu)行(xing)業(ye)(ye)，具體(ti)可(ke)以(yi)咨詢認(ren)(ren)證客(ke)服(fu)(fu)人員(yuan)。
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![ISO37001反賄賂管理體系]( "ISO37001反賄賂管理體系")
服務(wu)背景(jing)不正當利(li)益往來是當今世界最具破(po)壞性(xing)和(he)(he)挑戰性(xing)的(de)(de)(de)問題之(zhi)一。每(mei)年(nian)有超過(guo)約一萬億美金的(de)(de)(de)不正當利(li)益交易(yi)給社會(hui)帶(dai)來了(le)災難性(xing)的(de)(de)(de)影響，如：加劇貧(pin)窮、侵蝕公(gong)共資源、降(jiang)低(di)公(gong)眾產品(pin)和(he)(he)服務(wu)質量等。企(qi)(qi)業(ye)對(dui)反(fan)(fan)(fan)賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)的(de)(de)(de)管(guan)(guan)控缺失在造成企(qi)(qi)業(ye)成本損失的(de)(de)(de)同時，也為企(qi)(qi)業(ye)的(de)(de)(de)聲(sheng)譽帶(dai)來了(le)不可估量的(de)(de)(de)損害。隨著全球反(fan)(fan)(fan)賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)意識的(de)(de)(de)增強(qiang)，越來越多(duo)的(de)(de)(de)國(guo)(guo)家(jia)和(he)(he)國(guo)(guo)際(ji)(ji)組(zu)織以及(ji)個(ge)(ge)人開始呼(hu)吁對(dui)反(fan)(fan)(fan)賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)行為的(de)(de)(de)預(yu)(yu)防(fang)和(he)(he)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)。從國(guo)(guo)內(nei)形(xing)勢(shi)來看，十九(jiu)大就提(ti)到要將“受賄(hui)(hui)(hui)、行賄(hui)(hui)(hui)一起抓，強(qiang)化不敢腐，扎(zha)牢不能腐的(de)(de)(de)籠子(zi)，增強(qiang)不想腐的(de)(de)(de)自覺”，這顯(xian)示(shi)出國(guo)(guo)家(jia)對(dui)腐敗的(de)(de)(de)整治(zhi)決心。反(fan)(fan)(fan)腐敗在全球將成為一個(ge)(ge)長(chang)期態(tai)勢(shi)。ISO37001反(fan)(fan)(fan)賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)體(ti)系服務(wu)內(nei)容2016年(nian)10月15日，ISO組(zu)織項(xiang)目委員會(hui)在BS 10500的(de)(de)(de)基(ji)礎上，正式制定發(fa)布(bu)ISO37001反(fan)(fan)(fan)賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)體(ti)系標準。作(zuo)為第一個(ge)(ge)國(guo)(guo)際(ji)(ji)反(fan)(fan)(fan)賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)體(ti)系標準，ISO37001反(fan)(fan)(fan)賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)體(ti)系旨(zhi)在幫助各組(zu)織在其自身(shen)業(ye)務(wu)及(ji)其整個(ge)(ge)全球價值鏈中打擊賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)風險(xian)。反(fan)(fan)(fan)賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)系統(tong)通過(guo)提(ti)供(gong)預(yu)(yu)防(fang)、發(fa)現和(he)(he)解決賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)的(de)(de)(de)可管(guan)(guan)理(li)(li)(li)業(ye)務(wu)框(kuang)架，降(jiang)低(di)有可能與(yu)賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)有關的(de)(de)(de)企(qi)(qi)業(ye)風險(xian)和(he)(he)成本。一、ISO37001反(fan)(fan)(fan)賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)體(ti)系采用包括(kuo)支持性(xing)指導在內(nei)的(de)(de)(de)一系列相關措(cuo)施和(he)(he)控制措(cuo)施，并規(gui)定了(le)以下要求：1. 反(fan)(fan)(fan)賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)政策和(he)(he)程序2. 高層領導、承諾和(he)(he)責任3. 合規(gui)經(jing)理(li)(li)(li)或職能的(de)(de)(de)監(jian)督4. 反(fan)(fan)(fan)賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)(lu)(lu)(lu)培(pei)訓5. 對(dui)項(xiang)目和(he)(he)業(ye)務(wu)伙(huo)伴的(de)(de)(de)風險(xian)評(ping)估與(yu)盡職調查6. 財務(wu)、采購(gou)、商業(ye)和(he)(he)合同控制7. 報(bao)告(gao)、監(jian)測、調查和(he)(he)審查8. ...
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![ISO13485醫療器械質量體系]( "ISO13485醫療器械質量體系")
ISO13485標準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)(de)(de)全稱是(shi)《醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie) 質量管(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi) 用(yong)(yong)(yong)于法(fa)規的(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）ISO13485標準(zhun)(zhun)由SCA/TC221醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)質量管(guan)理(li)(li)和(he)通用(yong)(yong)(yong)要(yao)(yao)求(qiu)標準(zhun)(zhun)化技(ji)術委員會制定，是(shi)以(yi)(yi)ISO9001:2008為(wei)基礎的(de)(de)(de)(de)(de)獨立標準(zhun)(zhun)。標準(zhun)(zhun)規定了對相(xiang)關組織的(de)(de)(de)(de)(de)質量管(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)要(yao)(yao)求(qiu)，但并(bing)不是(shi)ISO9001標準(zhun)(zhun)在(zai)醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)行(xing)業中的(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)施(shi)指南。ISO13485標準(zhun)(zhun)自1996年(nian)發布以(yi)(yi)來，得到(dao)全世界廣泛的(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)施(shi)和(he)應用(yong)(yong)(yong)，最(zui)新版ISO13485標準(zhun)(zhun)于2016年(nian)正(zheng)式發布。與ISO9001:2008標準(zhun)(zhun)不同，ISO13485:2016是(shi)適(shi)用(yong)(yong)(yong)于法(fa)規環(huan)(huan)境(jing)下(xia)的(de)(de)(de)(de)(de)管(guan)理(li)(li)標準(zhun)(zhun)：從(cong)名(ming)稱上(shang)(shang)即明確是(shi)用(yong)(yong)(yong)于法(fa)規的(de)(de)(de)(de)(de)質量管(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)要(yao)(yao)求(qiu)。醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)在(zai)國(guo)際上(shang)(shang)不僅只是(shi)一(yi)般(ban)的(de)(de)(de)(de)(de)上(shang)(shang)市(shi)商品在(zai)商業環(huan)(huan)境(jing)中運(yun)(yun)行(xing)，它還(huan)要(yao)(yao)受(shou)到(dao)國(guo)家和(he)地區法(fa)律、法(fa)規的(de)(de)(de)(de)(de)監(jian)督管(guan)理(li)(li)，如美(mei)國(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)FDA、歐(ou)盟的(de)(de)(de)(de)(de)MDD（歐(ou)盟醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)指令）、中國(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)《醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)監(jian)督管(guan)理(li)(li)條(tiao)例》。因(yin)此，該(gai)標準(zhun)(zhun)必(bi)須(xu)受(shou)法(fa)律約束(shu)，在(zai)法(fa)規環(huan)(huan)境(jing)下(xia)運(yun)(yun)行(xing)，同時必(bi)須(xu)充(chong)分考慮(lv)醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)產品的(de)(de)(de)(de)(de)風險，要(yao)(yao)求(qiu)在(zai)醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)產品實(shi)現(xian)全過程(cheng)中進行(xing)風險管(guan)理(li)(li)。所以(yi)(yi)除(chu)了專(zhuan)用(yong)(yong)(yong)要(yao)(yao)求(qiu)外，可以(yi)(yi)說ISO13485實(shi)際上(shang)(shang)是(shi)醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)法(fa)規環(huan)(huan)境(jing)下(xia)的(de)(de)(de)(de)(de)ISO9001。美(mei)國(guo)、加(jia)拿大和(he)歐(ou)洲普遍以(yi)(yi)ISO9001，EN 46001或(huo) ISO13485作為(wei)質量保(bao)證體(ti)系(xi)的(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)，建立醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)質量...
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![IATF16949認證要點：知名第三方認證專家審核員認證審核關注要點]( "IATF16949認證要點：知名第三方認證專家審核員認證審核關注要點")
資深外審(shen)(shen)員(yuan)(yuan)審(shen)(shen)核(he)關注點總結(jie)(jie)，供大(da)家參考：1、顧客特(te)(te)殊(shu)(shu)要(yao)求(qiu)(qiu)和(he)(he)體系關系矩陣(zhen)必(bi)(bi)須(xu)建立，顧客特(te)(te)殊(shu)(shu)要(yao)求(qiu)(qiu)不(bu)是技術(shu)和(he)(he)圖紙要(yao)求(qiu)(qiu)；如(ru)果(guo)沒有，審(shen)(shen)核(he)時(shi)(shi)企(qi)業需(xu)提供顧客出具的(de)(de)書面(mian)證(zheng)(zheng)據；2、產品(pin)安全(quan)(quan)滿足13項(xiang)要(yao)求(qiu)(qiu)，如(ru)，作業指(zhi)導書有安全(quan)(quan)標識，追溯性必(bi)(bi)須(xu)100%有批(pi)(pi)次(ci)號，FMEA和(he)(he)CP必(bi)(bi)須(xu)有顧客的(de)(de)特(te)(te)殊(shu)(shu)批(pi)(pi)準(zhun)，變更(geng)需(xu)經顧客批(pi)(pi)準(zhun)等；3、員(yuan)(yuan)工舉報(bao)電話必(bi)(bi)須(xu)建立，郵箱不(bu)接受；4、應(ying)急(ji)計劃含常發(fa)自(zi)然災害，最高管理者(zhe)每年評審(shen)(shen)；5、風險分析(xi)不(bu)能按(an)部(bu)門(men)來做(zuo)，必(bi)(bi)須(xu)按(an)照過程，按(an)照事(shi)件分析(xi)，風險需(xu)建立等級，制定預防措施；6、基礎設施評價，須(xu)體現精益的(de)(de)原則；7、內部(bu)實驗室，必(bi)(bi)須(xu)形成(cheng)范圍清單，標準(zhun)清單和(he)(he)實驗設備清單；8、內審(shen)(shen)員(yuan)(yuan)能力滿足5項(xiang)要(yao)求(qiu)(qiu)，包含培訓老(lao)師資格(ge)（IATF授權機構(gou)的(de)(de)培訓合格(ge)證(zheng)(zheng)明）必(bi)(bi)須(xu)保(bao)(bao)留；9、SQE除滿足內審(shen)(shen)員(yuan)(yuan)5項(xiang)要(yao)求(qiu)(qiu)，還(huan)需(xu)滿足FMEA和(he)(he)CP的(de)(de)能力要(yao)求(qiu)(qiu)；10、記(ji)(ji)錄(lu)保(bao)(bao)存：生產件批(pi)(pi)準(zhun)文件、工裝記(ji)(ji)錄(lu)（包括(kuo)維護和(he)(he)所有權）、產品(pin)和(he)(he)過程設計記(ji)(ji)錄(lu)、采購(gou)訂單（如(ru)適用）或者(zhe)合同和(he)(he)修(xiu)正，保(bao)(bao)存時(shi)(shi)間(jian)為產品(pin)在現行生產和(he)(he)服務中(zhong)要(yao)求(qiu)(qiu)的(de)(de)有效期(qi)，再加一個(ge)日歷年；11、軟件開(kai)發(fa)應(ying)有質量(liang)保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)過程，并納(na)入內審(shen)(shen)方案；12、供應(ying)商必(bi)(bi)須(xu)爬坡提升(sheng)，審(shen)(shen)核(he)計劃形成(cheng)文件；13、TPM形成(cheng)文件化的(de)(de)目標，如(ru)：OEE\MTBF\MTTR;14、返工和(he)(he)返修(xiu)必(bi)(bi)須(xu)有作業指(zhi)導書，FMEA的(de)(de)分析(xi)；15、不(bu)合格(ge)品(pin)報(bao)廢前(qian)(qian)，確保(bao)(bao)其(qi)喪失物(wu)理上的(de)(de)使(shi)用價值；16、控制計劃必(bi)(bi)須(xu)結(jie)(jie)合FMEA更(geng)新；17、審(shen)(shen)核(he)前(qian)(qian)須(xu)按(an)照...
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![AS9100D在ISO9001基礎上增加的主要內容]( "AS9100D在ISO9001基礎上增加的主要內容")
AS9100D在ISO9001基礎(chu)上增加(jia)的(de)(de)主要(yao)(yao)內容(rong)1、顧客和(he)(he)(he)(he)法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規的(de)(de)優先性(xing)：如(ru)(ru)果(guo)本(ben)標準的(de)(de)要(yao)(yao)求與 客戶、 適用法(fa)(fa)律或法(fa)(fa)規之間有(you)沖突 , 則以(yi)(yi)后者為準。組(zu)織的(de)(de)質量管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)體系必須考(kao)慮(lv)并落實顧客和(he)(he)(he)(he)適用法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規的(de)(de)質量管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)體系要(yao)(yao)求（4.4.1）； 2、相關(guan)(guan)方要(yao)(yao)求管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)：手冊(ce)增加(jia)相關(guan)(guan)方的(de)(de)要(yao)(yao)求的(de)(de)描述（4.4.2）；3、顧客未關(guan)(guan)注點(dian)：質量目(mu)(mu)標包括(kuo)產品(pin)符(fu)合性(xing)和(he)(he)(he)(he)交付性(xing)的(de)(de)要(yao)(yao)求（5.1.2）；4、管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)者代表：標準要(yao)(yao)任命管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)者代表，管(guan)(guan)(guan)代的(de)(de)職責包括(kuo)質量的(de)(de)“一(yi)票(piao)否決權”（5.3）；5、計量設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)召(zhao)回的(de)(de)要(yao)(yao)求：組(zu)織應(ying)建(jian)立、實施并保持(chi)一(yi)個(ge)過程以(yi)(yi)在要(yao)(yao)求校(xiao)(xiao)準和(he)(he)(he)(he)檢定時(shi)召(zhao)回監視和(he)(he)(he)(he)測量設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)（7.1.5.2）；6、監視和(he)(he)(he)(he)測量設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)清單：組(zu)織應(ying)保持(chi)一(yi)份監視和(he)(he)(he)(he)測量設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)登(deng)記(ji)冊(ce)，并規定其校(xiao)(xiao)準 / 檢定的(de)(de)過程，包括(kuo)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)型(xing)號、唯一(yi)性(xing)標識、所在位置、校(xiao)(xiao)驗周期(qi)(qi)、校(xiao)(xiao)驗方法(fa)(fa)和(he)(he)(he)(he)接收準則（7.1.5.2）；7、人員能(neng)力的(de)(de)定期(qi)(qi)評審：對(dui)于(yu)人員能(neng)力的(de)(de)定期(qi)(qi)評審應(ying)該(gai)被考(kao)慮(lv)（7.2）；8、電(dian)子文件(jian)的(de)(de)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)：當 形成文件(jian)的(de)(de)信息以(yi)(yi)電(dian)子化管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)時(shi)，數(shu)據保護過程應(ying)定義（例(li)如(ru)(ru)：保護以(yi)(yi)防(fang)丟失，非授權的(de)(de)更(geng) 改(gai) ，非預(yu)期(qi)(qi)變更(geng)， 訛誤，物理(li)(li)(li)損壞）7.5.3.2；9、產品(pin)策劃管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)：項目(mu)(mu)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)，關(guan)(guan)鍵(jian)特性(xing)的(de)(de)波(bo)動管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)、老(lao)化管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)、工作(zuo)轉移、FMEA、運行風險(xian)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)、技(ji)術(shu)狀態管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)、仿冒件(jian)預(yu)防(fang)、產品(pin)安(an)全(quan)（8.1）；10、設(she)(she)(she)(she)計和(he)(he)(he)(he)開發的(de)(de)輸入：適用時(shi)，淘汰(tai)的(de)(de)潛在后果(guo)（例(li)如(ru)(ru)：材料、過程、部件(jian)、設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)、產品(pin)）8...
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AS9100Quality Systems - Aerospace - Model for Quality Assurance in Design, Development, Production, Installation and Servicing(航(hang)空(kong)(kong)基(ji)(ji)礎(chu)質(zhi)量(liang)(liang)體(ti)系標(biao)準)。AS9100是國(guo)際(ji)航(hang)天(tian)太空(kong)(kong)行業以ISO9000為基(ji)(ji)礎(chu)，增加了行業的(de)特殊要(yao)求，專(zhuan)門(men)制(zhi)定的(de)質(zhi)量(liang)(liang)保(bao)證模式。 航(hang)空(kong)(kong)基(ji)(ji)礎(chu)質(zhi)量(liang)(liang)體(ti)系標(biao)準AS9000發(fa)(fa)布(bu)于1997年，是國(guo)際(ji)航(hang)天(tian)產業與組織共(gong)同努(nu)力的(de)一項重要(yao)成果，是由(you)國(guo)際(ji)標(biao)準組織航(hang)空(kong)(kong)技術委員(yuan)會(hui) (ISO TC20) 與美國(guo)的(de)AAQG、歐洲(zhou)的(de)European Association of Aerospace Industries(AECMA)、及日本Society of Japanese Aerospace Companies (SJAC)等單位合(he)作(zuo)所發(fa)(fa)展(zhan)的(de)國(guo)際(ji)質(zhi)量(liang)(liang)體(ti)系，并獲得(de) International...
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![IATF國際汽車工作組 IATF 16949:2016 認可官方權威解釋]( "IATF國際汽車工作組 IATF 16949:2016 認可官方權威解釋")
3.1汽車(che)行業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)術語和定(ding)(ding)義(yi) 顧(gu)(gu)客(ke)(ke)要(yao)求(qiu)(qiu)顧(gu)(gu)客(ke)(ke)規定(ding)(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一切要(yao)求(qiu)(qiu)(如(ru):技術、商(shang)業(ye)(ye)(ye)、產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)及制(zhi)造過(guo)程相關要(yao)求(qiu)(qiu);一般條款(kuan)與條件(jian)(jian)(jian)(jian);顧(gu)(gu)客(ke)(ke)特 定(ding)(ding)要(yao)求(qiu)(qiu)等等)。當(dang)被審核單(dan)位是汽車(che)制(zhi)造企業(ye)(ye)(ye)、汽車(che)制(zhi)造企業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)子(zi)公(gong)司(si)、或(huo)者與汽車(che)制(zhi)造企業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)合資(zi)企業(ye)(ye)(ye)時(shi)， 相關顧(gu)(gu)客(ke)(ke)由(you)汽車(che)制(zhi)造商(shang)、其子(zi)公(gong)司(si)或(huo)合營企業(ye)(ye)(ye)指定(ding)(ding)。改變的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)原理:顧(gu)(gu)客(ke)(ke)要(yao)求(qiu)(qiu)是由(you)汽車(che)制(zhi)造商(shang)制(zhi)定(ding)(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)，旨在(zai)(zai)根據(ju)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)實現過(guo)程的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)性質在(zai)(zai)供應鏈中(zhong)進行應用(yong)。 因此， 在(zai)(zai)汽車(che)制(zhi)造商(shang)獲得認證(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)情況下(xia)，由(you)汽車(che)制(zhi)造商(shang)確定(ding)(ding)如(ru)何管理顧(gu)(gu)客(ke)(ke)批(pi)(pi)準(zhun)和/或(huo)輸(shu)入。 4.4.1.2產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)(quan) 組(zu)(zu)織(zhi)應有(you)形成文件(jian)(jian)(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)程，用(yong)于與產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)(quan)有(you)關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)和制(zhi)造過(guo)程管理;形成文件(jian)(jian)(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)程應包 括但不限于(在(zai)(zai)適用(yong)情況下(xia)):a) - m)(...)注:與安(an)全(quan)(quan)有(you)關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)(qiu)或(huo)文件(jian)(jian)(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)特殊(shu)批(pi)(pi)準(zhun)可以(yi)由(you)顧(gu)(gu)客(ke)(ke)或(huo)組(zu)(zu)織(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)內(nei)部過(guo)程要(yao)求(qiu)(qiu)。[刪除：是指負(fu)責批(pi)(pi) 準(zhun)含有(you)安(an)全(quan)(quan)相關內(nei)容文件(jian)(jian)(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)職能(neng)機構(通常為顧(gu)(gu)客(ke)(ke))作出的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)額外(wai)批(pi)(pi)準(zhun)。]改變的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)原理:澄清與安(an)全(quan)(quan)相關要(yao)求(qiu)(qiu)或(huo)文件(jian)(jian)(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)特殊(shu)批(pi)(pi)準(zhun)相關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)任(ren)何混淆。6.1.2.3應急(ji)計劃 組(zu)(zu)織(zhi)應:a) - b)(...)b)準(zhun)備(bei)應急(ji)計劃，以(yi)在(zai)(zai)下(xia)列任(ren)一情況下(xia)保證(zheng)供應的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)持續(xu)性:關鍵設(she)備(bei)故障(zhang)(另見第8.5.6.1.1 條);外(wai)部提供的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)、過(guo)程或(huo)服務中(zhong)斷(duan);常見自然災害;火災;公(gong)共事(shi)業(ye)(ye)(ye)中(zhong)斷(duan);對信息技術系統的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)網絡(luo)攻(gong)擊;勞動力短缺;或(huo)者基礎設(she)施破壞改變原理:組(zu)(zu)織(zhi)需要(yao)解(jie)決可能(neng)導致組(zu)(zu)織(zhi)制(zhi)造和物流運行故障(zhang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)網絡(luo)攻(gong)擊的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)可能(neng)性(...
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![IATF16949汽車工業質量管理體系對財務部門是否有要求？]( "IATF16949汽車工業質量管理體系對財務部門是否有要求？")
一、財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務資(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務資(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)是(shi)一切資(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)保(bao)(bao)(bao)證基(ji)礎，故(gu)確(que)定(ding)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務資(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)需求和(he)(he)確(que) 定(ding)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務資(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)來(lai)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)是(shi)資(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)管理(li)(li)(li)(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)重要(yao)內(nei)容。ISO9004:2000之6.8明確(que)要(yao)求：管理(li)(li)(li)(li)者(zhe)應(ying)(ying)當(dang)策劃、提(ti)供并控(kong)制(zhi)為實(shi)(shi)施(shi)和(he)(he)保(bao)(bao)(bao)持(chi)一個有(you)效(xiao)(xiao)和(he)(he)高效(xiao)(xiao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de) 質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)(li)(li)體(ti)系以(yi)(yi)及實(shi)(shi)現(xian)組(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)目標所(suo)必需的(de)(de)(de)(de)(de)(de)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務資(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)。管理(li)(li)(li)(li)者(zhe)還應(ying)(ying)當(dang)考(kao)慮開發創新性的(de)(de)(de)(de)(de)(de)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務方法(fa)，以(yi)(yi)支持(chi)和(he)(he)鼓(gu)勵組(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)業(ye)績改(gai)進(jin)(jin)(jin)。通常(chang)，組(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)應(ying)(ying)當(dang)結(jie)(jie)合對(dui)(dui)其他資(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)策劃結(jie)(jie)果(guo)，如信(xin)息資(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)和(he)(he) 人力(li)資(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)等的(de)(de)(de)(de)(de)(de)策劃，來(lai)確(que)定(ding)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體(ti)系的(de)(de)(de)(de)(de)(de)各項活(huo)動、過(guo)(guo)程以(yi)(yi)及產品過(guo)(guo)程的(de)(de)(de)(de)(de)(de)改(gai)進(jin)(jin)(jin)對(dui)(dui)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務資(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)需求；同時(shi)，還應(ying)(ying)明確(que)從何(he)處獲得財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務資(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan) ，如何(he)進(jin)(jin)(jin)行分配(pei)以(yi)(yi)及分配(pei)資(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)進(jin)(jin)(jin)度，從而為有(you)效(xiao)(xiao)控(kong)制(zhi)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務資(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)奠定(ding)基(ji)礎。在財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務資(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)控(kong)制(zhi)方面，組(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)應(ying)(ying)實(shi)(shi)時(shi)將資(zi)(zi)(zi)金的(de)(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)(shi)際使用情況 與計劃相比較，及時(shi)發現(xian)和(he)(he)分析(xi)(xi)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務資(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)計劃的(de)(de)(de)(de)(de)(de)偏差，并采(cai)取必要(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)措施(shi)進(jin)(jin)(jin)行調(diao)整。管理(li)(li)(li)(li)者(zhe)要(yao)想實(shi)(shi)現(xian)對(dui)(dui)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務資(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)有(you)效(xiao)(xiao)策劃、提(ti)供和(he)(he) 控(kong)制(zhi)，還應(ying)(ying)當(dang)考(kao)慮開發創新性的(de)(de)(de)(de)(de)(de)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務方法(fa)，以(yi)(yi)支持(chi)和(he)(he)鼓(gu)勵組(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)業(ye)績改(gai)進(jin)(jin)(jin)。提(ti)高組(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)(li)(li)體(ti)系的(de)(de)(de)(de)(de)(de)有(you)效(xiao)(xiao)性和(he)(he)效(xiao)(xiao)率可能對(dui)(dui)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務結(jie)(jie)果(guo)產生積極的(de)(de)(de)(de)(de)(de)影響：在組(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)內(nei)部，減少過(guo)(guo)程和(he)(he)產品的(de)(de)(de)(de)(de)(de)故(gu)障(zhang)，或減少材料和(he)(he)時(shi)間(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)浪費；在組(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)外部，減少產品故(gu)障(zhang)，降低因(yin)擔(dan)保(bao)(bao)(bao)而引起的(de)(de)(de)(de)(de)(de)賠償(chang)費用，以(yi)(yi)及減少因(yin)失去顧(gu)客(ke)和(he)(he)市場所(suo)付(fu)出的(de)(de)(de)(de)(de)(de)代(dai)價。組(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)可以(yi)(yi)通過(guo)(guo)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務狀況分析(xi)(xi)報告來(lai) 闡明上述(shu)問題，確(que)定(ding)效(xiao)(xiao)率低或效(xiao)(xiao)果(guo)差的(de)(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)程，為采(cai)取改(gai)進(jin)(jin)(jin)措施(shi)提(ti)供一定(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)依據。此外，組(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)還應(ying)(ying)考(kao)慮將于質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)(li)(li)體(ti)系業(ye)績有(you)關活(huo)動的(de)(de)(de)(de)(de)(de)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務 報告和(he)(he)與產品質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)有(you)關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務報告應(ying)(ying)用于管理(li)(li)(li)(li)評審(shen)...
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![過程方法在的理解與有效應用]( "過程方法在的理解與有效應用")
ISO9001在(zai)2015年(nian)年(nian)改(gai)(gai)版時(shi)，有(you)(you)(you)一(yi)(yi)個(ge)特(te)別(bie)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)變(bian)(bian)化，這(zhe)個(ge)變(bian)(bian)化就是(shi)強(qiang)調了 在(zai)企業建立質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)(ti)系過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)中(zhong)(zhong)，應(ying)(ying)當應(ying)(ying)用(yong)“過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)”。過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)同(tong)樣(yang)也被列入(ru)到了質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)“新七大管(guan)理(li)原(yuan)(yuan)則(ze) ”當中(zhong)(zhong)。 在(zai)ISO9001標(biao)準(zhun)引(yin)言中(zhong)(zhong)，0.2條款的(de)(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)原(yuan)(yuan)則(ze)對過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng) 方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)表述是(shi)：“將相關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)活(huo)(huo)(huo)動和(he)(he)(he)資(zi)源(yuan)作(zuo)為過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)進(jin)行(xing)(xing)管(guan)理(li)，可以更(geng)高效地得(de)(de)到期(qi)望(wang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)結果”。在(zai)ISO9001質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)(ti)系標(biao)準(zhun) 引(yin)言原(yuan)(yuan)文如下(xia)： 0.2 過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa) 本標(biao)準(zhun)鼓(gu)勵(li)在(zai)建立、實施(shi)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)(ti)系以及(ji)改(gai)(gai)進(jin)其有(you)(you)(you)效性(xing)時(shi)采(cai)用(yong)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo) 程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)，通過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)滿足顧客要(yao)求(qiu)，增強(qiang)顧客滿意。 為使組(zu)織有(you)(you)(you)效運作(zuo)， 必須識別(bie)和(he)(he)(he)管(guan)理(li)眾多相互(hu)關聯的(de)(de)(de)(de)(de)(de)活(huo)(huo)(huo)動。通過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)使用(yong)資(zi)源(yuan)和(he)(he)(he)管(guan)理(li)，將輸入(ru)轉化為輸出(chu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)活(huo)(huo)(huo)動可視為過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)。通常，一(yi)(yi)個(ge)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)輸出(chu)直(zhi)接(jie)形(xing)成(cheng) 下(xia)一(yi)(yi)個(ge)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)輸入(ru)。 組(zu)織內(nei)諸(zhu)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)系統的(de)(de)(de)(de)(de)(de)應(ying)(ying)用(yong)，連(lian)同(tong)這(zhe)些(xie)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de) 識別(bie)和(he)(he)(he)相互(hu)作(zuo)用(yong)及(ji)其管(guan)理(li)，可稱之為“過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)”。 過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)優點是(shi)對諸(zhu)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)系統中(zhong)(zhong)單個(ge)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)之間的(de)(de)(de)(de)(de)(de)聯系以及(ji)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)組(zu)合和(he)(he)(he)相互(hu)作(zuo)用(yong)進(jin)行(xing)(xing)連(lian)續的(de)(de)(de)(de)(de)(de)控制。 過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)在(zai)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)(ti)系中(zhong)(zhong)應(ying)(ying)用(yong)時(shi)，強(qiang)調以下(xia)方(fang)(fang)面的(de)(de)(de)(de)(de)(de)重要(yao)性(xing)： a) 理(li)解并滿足要(yao)求(qiu)； b) 需要(yao)從增值(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)角度考(kao)慮過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)； c) 獲得(de)(de)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)業績(ji)和(he)(he)(he)有(you)(you)(you)效性(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)結果； d) 基(ji)于客觀的(de)(de)(de)(de)(de)(de)測量(liang)，持續改(gai)(gai)進(jin)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)。 從上(shang)邊的(de)(de)(de)(de)(de)(de)這(zhe)些(xie)信息中(zhong)(zhong)不難看出(chu)，要(yao)想讓一(yi)(yi)個(ge) 公司建立的(de)(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)(ti)系有(you)(you)(you)效，必須控制過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)最基(ji)本的(de)(de)(de)(de)(de)(de)四個(ge)元素，也就是(shi)：“輸入(ru)、輸出(chu)、活(huo)(huo)(huo)動和(he)(he)(he)資(zi)源(yuan)”。這(zhe)四個(ge)元素構成(cheng)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)本單元...
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![IATF16949:2016新標準主要變化點]( "IATF16949:2016新標準主要變化點")
IATF16949：2016新標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)在2016年10月(yue)1號正(zheng)式發布了，相比2009版標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)有許多(duo)重大變化，如(ru)采用新的(de)(de)(de)高級結構、引入(ru)風險(xian)管理的(de)(de)(de)意識、強化業(ye)務(wu)持(chi)續性(xing)管理（BCM）等，IATF16949：2016標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)較ISO9001：2015版標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)也有許多(duo)不同，如(ru)：保(bao)留了質(zhi)(zhi)(zhi)量手冊、程(cheng)(cheng)序文(wen)件和外包(bao)方的(de)(de)(de)內容(rong)(rong)。以(yi)下就(jiu)IATF16949：2016中增(zeng)(zeng)加的(de)(de)(de)內容(rong)(rong)做簡(jian)要(yao)介紹。（1） 標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)4.3.2 顧客(ke)特殊要(yao)求 必須(xu)對顧客(ke)特殊要(yao)求進行(xing)(xing)評估和確定并(bing)包(bao)含在質(zhi)(zhi)(zhi)量管理體系(xi)范圍內；（2）標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)4.4.1.1 產(chan)(chan)(chan)品和過(guo)程(cheng)(cheng)一(yi)(yi)致(zhi)性(xing) 組織有責任確產(chan)(chan)(chan)品和過(guo)程(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)一(yi)(yi)致(zhi)性(xing)，包(bao)括服務(wu)件及(ji)其外包(bao)，確保(bao)達到所有的(de)(de)(de)顧客(ke)、法律和監(jian)管要(yao)求（見第8.4.2.2）；（3）標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)4.4.1.1 產(chan)(chan)(chan)品安全，組織應為(wei)(wei)產(chan)(chan)(chan)品安全相關的(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)品和制造過(guo)程(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)管理形成文(wen)件化的(de)(de)(de)過(guo)程(cheng)(cheng)；（4）標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)4.4.1.2 保(bao)留外包(bao)過(guo)程(cheng)(cheng)；（5）標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)5.1.1.1 企業(ye)責任，組織應制定并(bing)實施(shi)員工(gong)行(xing)(xing)為(wei)(wei)規范的(de)(de)(de)行(xing)(xing)為(wei)(wei)準(zhun)(zhun)(zhun)則和道德提升方針，目的(de)(de)(de)是保(bao)證供應鏈的(de)(de)(de)社(she)會(hui)和環境績效(xiao)。（6）標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)5.3.2 產(chan)(chan)(chan)品要(yao)求符合性(xing)和糾正(zheng)措施(shi)，質(zhi)(zhi)(zhi)量的(de)(de)(de)否(fou)決(jue)權；（7）標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)6.1.2.1 風險(xian)分析(xi)(xi) 組織應持(chi)續的(de)(de)(de)進行(xing)(xing)風險(xian)分析(xi)(xi)，至少包(bao)括：潛在的(de)(de)(de)和實際(ji)的(de)(de)(de)反(fan)饋、現場返(fan)回(hui)及(ji)修理、投訴、報廢以(yi)及(ji)任何返(fan)工(gong)。注：風險(xian)分析(xi)(xi)應根據對顧客(ke)的(de)(de)(de)影響嚴重度、頻度和探測度。（8）標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)6.1.2.2應急計劃（增(zeng)(zeng)加BCM業(ye)務(wu)連(lian)續性(xing)的(de)(de)(de)內容(rong)(rong)）；（9）標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)7.5.1.2...
發布時間:
2018
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09
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