民以食(shi)(shi)(shi)(shi)為天,食(shi)(shi)(shi)(shi)以安(an)(an)(an)(an)為先(xian),食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)安(an)(an)(an)(an)全(quan)(quan)(quan)一(yi)直(zhi)都是(shi)人們關(guan)注的(de)(de)(de)(de)(de)重點,從(cong)三聚氰胺毒奶粉事(shi)件(jian)到鴨蛋蘇(su)丹(dan)紅,從(cong)漢堡王(wang)到老(lao)壇(tan)酸菜,食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)安(an)(an)(an)(an)全(quan)(quan)(quan)問題層(ceng)出不窮,該(gai)由誰來(lai)背鍋?又該(gai)如(ru)(ru)何(he)保(bao)障(zhang)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)安(an)(an)(an)(an)全(quan)(quan)(quan)? 一(yi)、什(shen)么是(shi)ISO22000認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)? ISO22000食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)安(an)(an)(an)(an)全(quan)(quan)(quan)管(guan)理(li)體(ti)系,英文(wen)簡稱FSMS,即Food Safety Management System,是(shi)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)安(an)(an)(an)(an)全(quan)(quan)(quan)管(guan)理(li)體(ti)系標準之一(yi),該(gai)規則(ze)是(shi)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機構從(cong)事(shi)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)安(an)(an)(an)(an)全(quan)(quan)(quan)管(guan)理(li)體(ti)系認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)活動(dong)的(de)(de)(de)(de)(de)依據(ju),其規定了從(cong)事(shi)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)安(an)(an)(an)(an)全(quan)(quan)(quan)管(guan)理(li)體(ti)系認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機構實(shi)施食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)安(an)(an)(an)(an)全(quan)(quan)(quan)管(guan)理(li)體(ti)系認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)程序與管(guan)理(li)的(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)本要求(qiu)。 二、ISO22000認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)適應哪些企(qi)業(ye)? 1、食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)和飼(si)料的(de)(de)(de)(de)(de)加工制(zhi)造(zao)業(ye):如(ru)(ru)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)生(sheng)產商(shang),動(dong)物、寵物飼(si)料的(de)(de)(de)(de)(de)生(sheng)產制(zhi)造(zao)商(shang); 2、餐飲行(xing)業(ye):如(ru)(ru)餐飲公(gong)司,餐館、單位食(shi)(shi)(shi)(shi)堂,配餐公(gong)司; 3、零售、運輸(shu)和貯藏(zang):如(ru)(ru)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)銷售商(shang),運輸(shu)和貯藏(zang)的(de)(de)(de)(de)(de)服務提供商(shang)(僅限申請ISO22000); 4、輔(fu)助服務類:如(ru)(ru)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)包裝材(cai)料的(de)(de)(de)(de)(de)生(sheng)產商(shang); 5、生(sheng)物化學品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)生(sheng)產:如(ru)(ru)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)和飼(si)料添加劑(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)生(sheng)產商(shang),維生(sheng)素及營養(yang)劑(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)制(zhi)造(zao)商(shang)等(deng)等(deng); 6、特(te)殊行(xing)業(ye),具體(ti)可(ke)以咨詢認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)客服人員。
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服(fu)務(wu)背景不(bu)(bu)正當(dang)利益往來(lai)是(shi)當(dang)今(jin)世界最具破壞性和(he)(he)挑戰(zhan)性的(de)(de)(de)(de)問題之一(yi)(yi)。每(mei)年(nian)(nian)有(you)超過約一(yi)(yi)萬億美金(jin)的(de)(de)(de)(de)不(bu)(bu)正當(dang)利益交易給社會帶來(lai)了(le)災難性的(de)(de)(de)(de)影響,如:加劇(ju)貧窮、侵蝕公(gong)共資源、降(jiang)低公(gong)眾產(chan)品和(he)(he)服(fu)務(wu)質量等(deng)。企(qi)業(ye)(ye)對(dui)反(fan)賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)(guan)控缺失(shi)(shi)在(zai)造成(cheng)(cheng)企(qi)業(ye)(ye)成(cheng)(cheng)本損失(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)同時,也為(wei)企(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)聲譽帶來(lai)了(le)不(bu)(bu)可(ke)估量的(de)(de)(de)(de)損害。隨著(zhu)全球(qiu)(qiu)反(fan)賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)意(yi)識的(de)(de)(de)(de)增(zeng)(zeng)強(qiang)(qiang),越來(lai)越多的(de)(de)(de)(de)國家(jia)和(he)(he)國際(ji)組織以及(ji)個(ge)人開始呼吁對(dui)反(fan)賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)行為(wei)的(de)(de)(de)(de)預(yu)防和(he)(he)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)。從國內形勢來(lai)看,十九(jiu)大(da)就提(ti)到要(yao)將(jiang)(jiang)“受賄(hui)(hui)(hui)、行賄(hui)(hui)(hui)一(yi)(yi)起抓,強(qiang)(qiang)化不(bu)(bu)敢腐(fu),扎牢不(bu)(bu)能(neng)腐(fu)的(de)(de)(de)(de)籠子(zi),增(zeng)(zeng)強(qiang)(qiang)不(bu)(bu)想腐(fu)的(de)(de)(de)(de)自(zi)覺”,這顯示出國家(jia)對(dui)腐(fu)敗的(de)(de)(de)(de)整治決(jue)心。反(fan)腐(fu)敗在(zai)全球(qiu)(qiu)將(jiang)(jiang)成(cheng)(cheng)為(wei)一(yi)(yi)個(ge)長期態(tai)勢。ISO37001反(fan)賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體系(xi)(xi)服(fu)務(wu)內容2016年(nian)(nian)10月(yue)15日,ISO組織項目委員會在(zai)BS 10500的(de)(de)(de)(de)基礎上,正式(shi)制(zhi)定(ding)發(fa)布ISO37001反(fan)賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體系(xi)(xi)標(biao)準。作為(wei)第一(yi)(yi)個(ge)國際(ji)反(fan)賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體系(xi)(xi)標(biao)準,ISO37001反(fan)賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體系(xi)(xi)旨在(zai)幫(bang)助各組織在(zai)其自(zi)身業(ye)(ye)務(wu)及(ji)其整個(ge)全球(qiu)(qiu)價(jia)值鏈中打(da)擊賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)風(feng)險。反(fan)賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)系(xi)(xi)統通(tong)過提(ti)供預(yu)防、發(fa)現和(he)(he)解(jie)決(jue)賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)可(ke)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)業(ye)(ye)務(wu)框架,降(jiang)低有(you)可(ke)能(neng)與賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)有(you)關的(de)(de)(de)(de)企(qi)業(ye)(ye)風(feng)險和(he)(he)成(cheng)(cheng)本。一(yi)(yi)、ISO37001反(fan)賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體系(xi)(xi)采(cai)用(yong)包括支持性指導(dao)在(zai)內的(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)系(xi)(xi)列相關措(cuo)施和(he)(he)控制(zhi)措(cuo)施,并(bing)規定(ding)了(le)以下要(yao)求(qiu):1. 反(fan)賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)政(zheng)策(ce)和(he)(he)程序2. 高層領導(dao)、承諾和(he)(he)責任3. 合規經理(li)(li)或職能(neng)的(de)(de)(de)(de)監(jian)督4. 反(fan)賄(hui)(hui)(hui)賂(lu)(lu)培訓5. 對(dui)項目和(he)(he)業(ye)(ye)務(wu)伙伴(ban)的(de)(de)(de)(de)風(feng)險評估與盡職調查6. 財務(wu)、采(cai)購、商(shang)業(ye)(ye)和(he)(he)合同控制(zhi)7. 報告(gao)、監(jian)測、調查和(he)(he)審(shen)查8. ...
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ISO13485標(biao)(biao)(biao)(biao)準的(de)(de)(de)(de)(de)全稱是(shi)《醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie) 質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)體(ti)系 用于(yu)法(fa)(fa)規(gui)的(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)ISO13485標(biao)(biao)(biao)(biao)準由SCA/TC221醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)和通用要(yao)求(qiu)標(biao)(biao)(biao)(biao)準化技術委員會(hui)制定,是(shi)以(yi)ISO9001:2008為基礎的(de)(de)(de)(de)(de)獨(du)立標(biao)(biao)(biao)(biao)準。標(biao)(biao)(biao)(biao)準規(gui)定了(le)對相(xiang)關組織(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)體(ti)系要(yao)求(qiu),但并不(bu)是(shi)ISO9001標(biao)(biao)(biao)(biao)準在(zai)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)行業(ye)中(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)施(shi)指(zhi)南。ISO13485標(biao)(biao)(biao)(biao)準自1996年發布以(yi)來,得到全世(shi)界廣泛的(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)施(shi)和應用,最新版ISO13485標(biao)(biao)(biao)(biao)準于(yu)2016年正(zheng)式發布。與ISO9001:2008標(biao)(biao)(biao)(biao)準不(bu)同,ISO13485:2016是(shi)適(shi)用于(yu)法(fa)(fa)規(gui)環(huan)境下(xia)的(de)(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)理(li)標(biao)(biao)(biao)(biao)準:從(cong)名稱上(shang)即明(ming)確是(shi)用于(yu)法(fa)(fa)規(gui)的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)體(ti)系要(yao)求(qiu)。醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)在(zai)國(guo)際上(shang)不(bu)僅只是(shi)一般的(de)(de)(de)(de)(de)上(shang)市(shi)商品在(zai)商業(ye)環(huan)境中(zhong)運行,它(ta)還要(yao)受到國(guo)家和地(di)區法(fa)(fa)律、法(fa)(fa)規(gui)的(de)(de)(de)(de)(de)監督管(guan)(guan)理(li),如美(mei)國(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)FDA、歐盟(meng)的(de)(de)(de)(de)(de)MDD(歐盟(meng)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)指(zhi)令)、中(zhong)國(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)《醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)監督管(guan)(guan)理(li)條例(li)》。因此,該標(biao)(biao)(biao)(biao)準必須受法(fa)(fa)律約束,在(zai)法(fa)(fa)規(gui)環(huan)境下(xia)運行,同時必須充分考慮醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)產品的(de)(de)(de)(de)(de)風險,要(yao)求(qiu)在(zai)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)產品實(shi)現全過(guo)程中(zhong)進行風險管(guan)(guan)理(li)。所以(yi)除了(le)專用要(yao)求(qiu)外(wai),可以(yi)說(shuo)ISO13485實(shi)際上(shang)是(shi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)法(fa)(fa)規(gui)環(huan)境下(xia)的(de)(de)(de)(de)(de)ISO9001。美(mei)國(guo)、加拿大和歐洲普遍以(yi)ISO9001,EN 46001或 ISO13485作為質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)保證體(ti)系的(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)求(qiu),建立醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)...
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資深(shen)外審(shen)(shen)員審(shen)(shen)核(he)關(guan)注點總結,供(gong)大家參考:1、顧(gu)客(ke)(ke)特殊要(yao)求和(he)體系(xi)(xi)關(guan)系(xi)(xi)矩陣必(bi)(bi)須(xu)建立(li),顧(gu)客(ke)(ke)特殊要(yao)求不(bu)是技術和(he)圖紙(zhi)要(yao)求;如(ru)(ru)果沒(mei)有(you)(you),審(shen)(shen)核(he)時企業(ye)需提供(gong)顧(gu)客(ke)(ke)出(chu)具(ju)的書(shu)(shu)面證據;2、產(chan)品安(an)全(quan)滿(man)足(zu)13項(xiang)(xiang)要(yao)求,如(ru)(ru),作(zuo)業(ye)指(zhi)導書(shu)(shu)有(you)(you)安(an)全(quan)標識,追(zhui)溯性必(bi)(bi)須(xu)100%有(you)(you)批(pi)(pi)次號,FMEA和(he)CP必(bi)(bi)須(xu)有(you)(you)顧(gu)客(ke)(ke)的特殊批(pi)(pi)準,變更需經(jing)顧(gu)客(ke)(ke)批(pi)(pi)準等(deng);3、員工(gong)(gong)舉報電話(hua)必(bi)(bi)須(xu)建立(li),郵箱不(bu)接受;4、應急計劃含常發(fa)自然災害,最高管理者每年評審(shen)(shen);5、風險分(fen)析(xi)不(bu)能按部(bu)門來做,必(bi)(bi)須(xu)按照過程(cheng),按照事件(jian)(jian)分(fen)析(xi),風險需建立(li)等(deng)級,制定預防措施;6、基礎設施評價(jia),須(xu)體現(xian)精益的原則;7、內部(bu)實(shi)驗室,必(bi)(bi)須(xu)形成(cheng)范(fan)圍清單(dan)(dan),標準清單(dan)(dan)和(he)實(shi)驗設備清單(dan)(dan);8、內審(shen)(shen)員能力(li)滿(man)足(zu)5項(xiang)(xiang)要(yao)求,包含培訓老師資格(IATF授(shou)權機(ji)構(gou)的培訓合(he)(he)格證明)必(bi)(bi)須(xu)保(bao)(bao)留;9、SQE除滿(man)足(zu)內審(shen)(shen)員5項(xiang)(xiang)要(yao)求,還需滿(man)足(zu)FMEA和(he)CP的能力(li)要(yao)求;10、記錄(lu)保(bao)(bao)存:生產(chan)件(jian)(jian)批(pi)(pi)準文件(jian)(jian)、工(gong)(gong)裝記錄(lu)(包括(kuo)維(wei)護和(he)所有(you)(you)權)、產(chan)品和(he)過程(cheng)設計記錄(lu)、采購訂單(dan)(dan)(如(ru)(ru)適用(yong))或者合(he)(he)同和(he)修正,保(bao)(bao)存時間(jian)為產(chan)品在(zai)現(xian)行(xing)生產(chan)和(he)服務中(zhong)要(yao)求的有(you)(you)效期,再加一(yi)個日(ri)歷(li)年;11、軟件(jian)(jian)開發(fa)應有(you)(you)質量保(bao)(bao)證過程(cheng),并納入內審(shen)(shen)方案;12、供(gong)應商必(bi)(bi)須(xu)爬坡提升(sheng),審(shen)(shen)核(he)計劃形成(cheng)文件(jian)(jian);13、TPM形成(cheng)文件(jian)(jian)化(hua)的目標,如(ru)(ru):OEE\MTBF\MTTR;14、返工(gong)(gong)和(he)返修必(bi)(bi)須(xu)有(you)(you)作(zuo)業(ye)指(zhi)導書(shu)(shu),FMEA的分(fen)析(xi);15、不(bu)合(he)(he)格品報廢前,確保(bao)(bao)其喪失物理上的使用(yong)價(jia)值;16、控制計劃必(bi)(bi)須(xu)結合(he)(he)FMEA更新;17、審(shen)(shen)核(he)前須(xu)按照...
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AS9100D在ISO9001基礎上增加的(de)(de)(de)主(zhu)要(yao)內容1、顧(gu)客(ke)和(he)(he)法(fa)(fa)(fa)律法(fa)(fa)(fa)規的(de)(de)(de)優先(xian)性(xing):如果本標(biao)準(zhun)的(de)(de)(de)要(yao)求與 客(ke)戶、 適用法(fa)(fa)(fa)律或(huo)法(fa)(fa)(fa)規之(zhi)間有沖突(tu) , 則以(yi)(yi)后(hou)者(zhe)為準(zhun)。組(zu)織(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體系必須考慮(lv)并落實顧(gu)客(ke)和(he)(he)適用法(fa)(fa)(fa)律法(fa)(fa)(fa)規的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體系要(yao)求(4.4.1); 2、相關(guan)(guan)方要(yao)求管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li):手(shou)冊增加相關(guan)(guan)方的(de)(de)(de)要(yao)求的(de)(de)(de)描述(4.4.2);3、顧(gu)客(ke)未(wei)關(guan)(guan)注點:質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)包(bao)括產(chan)(chan)品符合性(xing)和(he)(he)交(jiao)付性(xing)的(de)(de)(de)要(yao)求(5.1.2);4、管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)者(zhe)代表(biao):標(biao)準(zhun)要(yao)任(ren)命(ming)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)者(zhe)代表(biao),管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)代的(de)(de)(de)職責包(bao)括質(zhi)量(liang)的(de)(de)(de)“一(yi)票否決權(quan)”(5.3);5、計量(liang)設(she)(she)(she)備召(zhao)回的(de)(de)(de)要(yao)求:組(zu)織(zhi)(zhi)應(ying)建立、實施并保持一(yi)個過程(cheng)以(yi)(yi)在要(yao)求校(xiao)(xiao)準(zhun)和(he)(he)檢定(ding)(ding)時召(zhao)回監(jian)視和(he)(he)測量(liang)設(she)(she)(she)備(7.1.5.2);6、監(jian)視和(he)(he)測量(liang)設(she)(she)(she)備清單(dan):組(zu)織(zhi)(zhi)應(ying)保持一(yi)份監(jian)視和(he)(he)測量(liang)設(she)(she)(she)備的(de)(de)(de)登記冊,并規定(ding)(ding)其校(xiao)(xiao)準(zhun) / 檢定(ding)(ding)的(de)(de)(de)過程(cheng),包(bao)括設(she)(she)(she)備型(xing)號、唯(wei)一(yi)性(xing)標(biao)識、所在位(wei)置(zhi)、校(xiao)(xiao)驗周期(qi)、校(xiao)(xiao)驗方法(fa)(fa)(fa)和(he)(he)接收準(zhun)則(7.1.5.2);7、人(ren)員能力(li)的(de)(de)(de)定(ding)(ding)期(qi)評審:對于人(ren)員能力(li)的(de)(de)(de)定(ding)(ding)期(qi)評審應(ying)該被(bei)考慮(lv)(7.2);8、電子文件(jian)的(de)(de)(de)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li):當 形成(cheng)文件(jian)的(de)(de)(de)信息以(yi)(yi)電子化管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)時,數據保護過程(cheng)應(ying)定(ding)(ding)義(yi)(例如:保護以(yi)(yi)防丟失,非授權(quan)的(de)(de)(de)更(geng) 改 ,非預(yu)期(qi)變(bian)更(geng), 訛誤,物理(li)(li)損壞(huai))7.5.3.2;9、產(chan)(chan)品策(ce)劃管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li):項目(mu)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li),關(guan)(guan)鍵特性(xing)的(de)(de)(de)波動(dong)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、老化管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、工作轉移(yi)、FMEA、運(yun)行風險管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、技術狀態管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、仿(fang)冒件(jian)預(yu)防、產(chan)(chan)品安全(8.1);10、設(she)(she)(she)計和(he)(he)開發的(de)(de)(de)輸(shu)入:適用時,淘汰的(de)(de)(de)潛在后(hou)果(例如:材料、過程(cheng)、部件(jian)、設(she)(she)(she)備、產(chan)(chan)品)8...
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AS9100Quality Systems - Aerospace - Model for Quality Assurance in Design, Development, Production, Installation and Servicing(航空(kong)(kong)基(ji)礎(chu)質(zhi)量體系標(biao)準(zhun))。AS9100是(shi)(shi)國(guo)際航天(tian)太(tai)空(kong)(kong)行業以ISO9000為基(ji)礎(chu),增加了行業的特殊要求,專門制定的質(zhi)量保證模式。 航空(kong)(kong)基(ji)礎(chu)質(zhi)量體系標(biao)準(zhun)AS9000發(fa)布于1997年,是(shi)(shi)國(guo)際航天(tian)產業與組織(zhi)共同努力的一項重(zhong)要成果,是(shi)(shi)由國(guo)際標(biao)準(zhun)組織(zhi)航空(kong)(kong)技術委員會 (ISO TC20) 與美國(guo)的AAQG、歐洲的European Association of Aerospace Industries(AECMA)、及日(ri)本Society of Japanese Aerospace Companies (SJAC)等單(dan)位合(he)作所(suo)發(fa)展的國(guo)際質(zhi)量體系,并(bing)獲得 International...
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3.1汽(qi)(qi)車(che)行(xing)業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)術(shu)語和(he)定義 顧(gu)客(ke)要(yao)求(qiu)(qiu)顧(gu)客(ke)規定的(de)(de)(de)一(yi)(yi)切(qie)要(yao)求(qiu)(qiu)(如:技術(shu)、商業(ye)(ye)(ye)、產品及制(zhi)造(zao)(zao)(zao)(zao)過程(cheng)相關(guan)要(yao)求(qiu)(qiu);一(yi)(yi)般條款與條件(jian)(jian);顧(gu)客(ke)特 定要(yao)求(qiu)(qiu)等等)。當被審核(he)單位是汽(qi)(qi)車(che)制(zhi)造(zao)(zao)(zao)(zao)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)、汽(qi)(qi)車(che)制(zhi)造(zao)(zao)(zao)(zao)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)子(zi)公司(si)、或(huo)(huo)者與汽(qi)(qi)車(che)制(zhi)造(zao)(zao)(zao)(zao)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)合資企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)時, 相關(guan)顧(gu)客(ke)由汽(qi)(qi)車(che)制(zhi)造(zao)(zao)(zao)(zao)商、其子(zi)公司(si)或(huo)(huo)合營企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)指定。改變的(de)(de)(de)原(yuan)理(li):顧(gu)客(ke)要(yao)求(qiu)(qiu)是由汽(qi)(qi)車(che)制(zhi)造(zao)(zao)(zao)(zao)商制(zhi)定的(de)(de)(de),旨在(zai)根據產品實現(xian)過程(cheng)的(de)(de)(de)性(xing)質在(zai)供(gong)應(ying)鏈(lian)中(zhong)進(jin)行(xing)應(ying)用(yong)。 因此(ci), 在(zai)汽(qi)(qi)車(che)制(zhi)造(zao)(zao)(zao)(zao)商獲得(de)認(ren)證的(de)(de)(de)情況下(xia),由汽(qi)(qi)車(che)制(zhi)造(zao)(zao)(zao)(zao)商確(que)定如何管理(li)顧(gu)客(ke)批準和(he)/或(huo)(huo)輸入。 4.4.1.2產品安全(quan) 組(zu)織(zhi)應(ying)有形成文件(jian)(jian)的(de)(de)(de)過程(cheng),用(yong)于(yu)與產品安全(quan)有關(guan)的(de)(de)(de)產品和(he)制(zhi)造(zao)(zao)(zao)(zao)過程(cheng)管理(li);形成文件(jian)(jian)的(de)(de)(de)過程(cheng)應(ying)包 括但不(bu)限于(yu)(在(zai)適用(yong)情況下(xia)):a) - m)(...)注:與安全(quan)有關(guan)的(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)(qiu)或(huo)(huo)文件(jian)(jian)的(de)(de)(de)特殊批準可以由顧(gu)客(ke)或(huo)(huo)組(zu)織(zhi)的(de)(de)(de)內(nei)部(bu)過程(cheng)要(yao)求(qiu)(qiu)。[刪除:是指負責批 準含有安全(quan)相關(guan)內(nei)容(rong)文件(jian)(jian)的(de)(de)(de)職能(neng)機構(通常為顧(gu)客(ke))作出的(de)(de)(de)額外批準。]改變的(de)(de)(de)原(yuan)理(li):澄清與安全(quan)相關(guan)要(yao)求(qiu)(qiu)或(huo)(huo)文件(jian)(jian)的(de)(de)(de)特殊批準相關(guan)的(de)(de)(de)任(ren)何混(hun)淆。6.1.2.3應(ying)急計(ji)劃(hua)(hua) 組(zu)織(zhi)應(ying):a) - b)(...)b)準備(bei)應(ying)急計(ji)劃(hua)(hua),以在(zai)下(xia)列任(ren)一(yi)(yi)情況下(xia)保證供(gong)應(ying)的(de)(de)(de)持續性(xing):關(guan)鍵設備(bei)故障(zhang)(另(ling)見第8.5.6.1.1 條);外部(bu)提供(gong)的(de)(de)(de)產品、過程(cheng)或(huo)(huo)服(fu)務中(zhong)斷(duan);常見自然災害(hai);火災;公共事業(ye)(ye)(ye)中(zhong)斷(duan);對信息技術(shu)系統的(de)(de)(de)網絡攻(gong)擊;勞動力短(duan)缺;或(huo)(huo)者基礎設施破壞改變原(yuan)理(li):組(zu)織(zhi)需(xu)要(yao)解決可能(neng)導致組(zu)織(zhi)制(zhi)造(zao)(zao)(zao)(zao)和(he)物流(liu)運行(xing)故障(zhang)的(de)(de)(de)網絡攻(gong)擊的(de)(de)(de)可能(neng)性(xing)(...
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一、財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)是一切資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)保(bao)證基礎,故(gu)確(que)定(ding)(ding)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)需(xu)(xu)求(qiu)和(he)(he)(he)確(que) 定(ding)(ding)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)來(lai)(lai)源(yuan)(yuan)是資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)管理(li)(li)的(de)(de)(de)(de)重要(yao)內(nei)容。ISO9004:2000之(zhi)6.8明確(que)要(yao)求(qiu):管理(li)(li)者(zhe)(zhe)應(ying)(ying)當策(ce)劃(hua)(hua)、提(ti)供并控(kong)制為實施(shi)(shi)和(he)(he)(he)保(bao)持一個有(you)(you)效(xiao)(xiao)(xiao)和(he)(he)(he)高(gao)效(xiao)(xiao)(xiao)的(de)(de)(de)(de) 質(zhi)量管理(li)(li)體系(xi)以及實現組織(zhi)(zhi)目標所(suo)必(bi)需(xu)(xu)的(de)(de)(de)(de)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)。管理(li)(li)者(zhe)(zhe)還應(ying)(ying)當考(kao)慮(lv)開(kai)發創(chuang)新(xin)性(xing)的(de)(de)(de)(de)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)方(fang)(fang)法,以支持和(he)(he)(he)鼓勵(li)組織(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)業(ye)績改(gai)進(jin)。通常,組織(zhi)(zhi)應(ying)(ying)當結(jie)合(he)對(dui)其他(ta)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)策(ce)劃(hua)(hua)結(jie)果(guo),如信息(xi)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)和(he)(he)(he) 人力資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)等的(de)(de)(de)(de)策(ce)劃(hua)(hua),來(lai)(lai)確(que)定(ding)(ding)質(zhi)量體系(xi)的(de)(de)(de)(de)各項活動、過(guo)(guo)程(cheng)以及產品過(guo)(guo)程(cheng)的(de)(de)(de)(de)改(gai)進(jin)對(dui)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)需(xu)(xu)求(qiu);同時,還應(ying)(ying)明確(que)從(cong)何(he)處獲得財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan) ,如何(he)進(jin)行分配以及分配資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)進(jin)度,從(cong)而為有(you)(you)效(xiao)(xiao)(xiao)控(kong)制財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)奠(dian)定(ding)(ding)基礎。在財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)控(kong)制方(fang)(fang)面,組織(zhi)(zhi)應(ying)(ying)實時將(jiang)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)金(jin)的(de)(de)(de)(de)實際使用(yong)情況(kuang) 與計劃(hua)(hua)相比較(jiao),及時發現和(he)(he)(he)分析(xi)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)計劃(hua)(hua)的(de)(de)(de)(de)偏差(cha),并采取(qu)必(bi)要(yao)的(de)(de)(de)(de)措(cuo)施(shi)(shi)進(jin)行調整。管理(li)(li)者(zhe)(zhe)要(yao)想實現對(dui)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)有(you)(you)效(xiao)(xiao)(xiao)策(ce)劃(hua)(hua)、提(ti)供和(he)(he)(he) 控(kong)制,還應(ying)(ying)當考(kao)慮(lv)開(kai)發創(chuang)新(xin)性(xing)的(de)(de)(de)(de)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)方(fang)(fang)法,以支持和(he)(he)(he)鼓勵(li)組織(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)業(ye)績改(gai)進(jin)。提(ti)高(gao)組織(zhi)(zhi)質(zhi)量管理(li)(li)體系(xi)的(de)(de)(de)(de)有(you)(you)效(xiao)(xiao)(xiao)性(xing)和(he)(he)(he)效(xiao)(xiao)(xiao)率可能對(dui)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)結(jie)果(guo)產生(sheng)積極的(de)(de)(de)(de)影響:在組織(zhi)(zhi)內(nei)部,減少過(guo)(guo)程(cheng)和(he)(he)(he)產品的(de)(de)(de)(de)故(gu)障(zhang),或減少材料和(he)(he)(he)時間的(de)(de)(de)(de)浪費;在組織(zhi)(zhi)外部,減少產品故(gu)障(zhang),降低因擔保(bao)而引起的(de)(de)(de)(de)賠(pei)償費用(yong),以及減少因失去顧(gu)客和(he)(he)(he)市(shi)場所(suo)付出的(de)(de)(de)(de)代價。組織(zhi)(zhi)可以通過(guo)(guo)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)狀(zhuang)況(kuang)分析(xi)報告(gao)來(lai)(lai) 闡(chan)明上述(shu)問(wen)題,確(que)定(ding)(ding)效(xiao)(xiao)(xiao)率低或效(xiao)(xiao)(xiao)果(guo)差(cha)的(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)程(cheng),為采取(qu)改(gai)進(jin)措(cuo)施(shi)(shi)提(ti)供一定(ding)(ding)的(de)(de)(de)(de)依據。此(ci)外,組織(zhi)(zhi)還應(ying)(ying)考(kao)慮(lv)將(jiang)于(yu)質(zhi)量管理(li)(li)體系(xi)業(ye)績有(you)(you)關活動的(de)(de)(de)(de)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu) 報告(gao)和(he)(he)(he)與產品質(zhi)量有(you)(you)關的(de)(de)(de)(de)財(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)報告(gao)應(ying)(ying)用(yong)于(yu)管理(li)(li)評審...
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ISO9001在2015年(nian)(nian)年(nian)(nian)改(gai)(gai)版時(shi),有(you)一個(ge)特別的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)變(bian)化,這個(ge)變(bian)化就是強(qiang)(qiang)調了 在企業(ye)建(jian)(jian)立(li)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)體(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)中(zhong),應(ying)當應(ying)用(yong)“過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)法(fa)”。過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)法(fa)同樣(yang)也被列(lie)入(ru)到了質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)“新七(qi)大管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)原(yuan)(yuan)則 ”當中(zhong)。 在ISO9001標準(zhun)(zhun)引言中(zhong),0.2條(tiao)款的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)原(yuan)(yuan)則對過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng) 方(fang)法(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)表(biao)述是:“將相關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)活動(dong)和資源(yuan)作(zuo)為過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)進行管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li),可(ke)以更高效(xiao)地(di)得(de)到期望的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結果(guo)(guo)”。在ISO9001質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)體(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)標準(zhun)(zhun) 引言原(yuan)(yuan)文如下(xia): 0.2 過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)法(fa) 本(ben)標準(zhun)(zhun)鼓(gu)勵在建(jian)(jian)立(li)、實(shi)施質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)體(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)以及(ji)改(gai)(gai)進其有(you)效(xiao)性時(shi)采(cai)用(yong)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo) 程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)法(fa),通(tong)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)滿(man)足顧客(ke)要(yao)(yao)求,增強(qiang)(qiang)顧客(ke)滿(man)意(yi)。 為使(shi)組織有(you)效(xiao)運作(zuo), 必須(xu)識(shi)別和管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)眾多(duo)相互(hu)關聯的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)活動(dong)。通(tong)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)使(shi)用(yong)資源(yuan)和管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li),將輸入(ru)轉化為輸出(chu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)活動(dong)可(ke)視為過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)。通(tong)常(chang),一個(ge)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)輸出(chu)直(zhi)接形(xing)成 下(xia)一個(ge)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)輸入(ru)。 組織內諸過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)系(xi)(xi)(xi)統的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)應(ying)用(yong),連同這些(xie)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de) 識(shi)別和相互(hu)作(zuo)用(yong)及(ji)其管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li),可(ke)稱(cheng)之為“過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)法(fa)”。 過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)法(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)優點是對諸過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)系(xi)(xi)(xi)統中(zhong)單個(ge)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)之間的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)聯系(xi)(xi)(xi)以及(ji)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)組合(he)和相互(hu)作(zuo)用(yong)進行連續的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)控制。 過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)法(fa)在質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)體(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)中(zhong)應(ying)用(yong)時(shi),強(qiang)(qiang)調以下(xia)方(fang)面的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)重要(yao)(yao)性: a) 理(li)(li)(li)(li)(li)解(jie)并滿(man)足要(yao)(yao)求; b) 需(xu)要(yao)(yao)從增值的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)角度考慮過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng); c) 獲得(de)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)業(ye)績和有(you)效(xiao)性的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結果(guo)(guo); d) 基于客(ke)觀的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)測量(liang)(liang),持續改(gai)(gai)進過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)。 從上(shang)邊的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)這些(xie)信息中(zhong)不難(nan)看出(chu),要(yao)(yao)想(xiang)讓一個(ge) 公司(si)建(jian)(jian)立(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)體(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)有(you)效(xiao),必須(xu)控制過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)最基本(ben)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)四(si)個(ge)元(yuan)素(su),也就是:“輸入(ru)、輸出(chu)、活動(dong)和資源(yuan)”。這四(si)個(ge)元(yuan)素(su)構(gou)成過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)基本(ben)單元(yuan)...
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IATF16949:2016新標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)在(zai)2016年10月1號正式發布了(le),相比2009版(ban)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)有(you)許(xu)多重大變(bian)化,如采用(yong)新的(de)(de)(de)(de)(de)高級結構、引(yin)入(ru)風(feng)險管(guan)(guan)理(li)(li)的(de)(de)(de)(de)(de)意識(shi)、強化業(ye)務持續(xu)性管(guan)(guan)理(li)(li)(BCM)等,IATF16949:2016標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)較ISO9001:2015版(ban)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)也有(you)許(xu)多不同,如:保(bao)留了(le)質量(liang)(liang)手冊(ce)、程(cheng)序(xu)文(wen)件(jian)(jian)和(he)(he)(he)(he)(he)外包(bao)方的(de)(de)(de)(de)(de)內(nei)容。以下就IATF16949:2016中增(zeng)加的(de)(de)(de)(de)(de)內(nei)容做簡要(yao)介紹。(1) 標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)4.3.2 顧(gu)客(ke)(ke)特(te)殊要(yao)求 必須對顧(gu)客(ke)(ke)特(te)殊要(yao)求進行(xing)評估和(he)(he)(he)(he)(he)確(que)定(ding)并(bing)包(bao)含(han)在(zai)質量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)體系范圍(wei)內(nei);(2)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)4.4.1.1 產(chan)(chan)品和(he)(he)(he)(he)(he)過程(cheng)一(yi)致(zhi)(zhi)性 組(zu)織有(you)責任確(que)產(chan)(chan)品和(he)(he)(he)(he)(he)過程(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)致(zhi)(zhi)性,包(bao)括服務件(jian)(jian)及(ji)(ji)其外包(bao),確(que)保(bao)達到(dao)所有(you)的(de)(de)(de)(de)(de)顧(gu)客(ke)(ke)、法律和(he)(he)(he)(he)(he)監管(guan)(guan)要(yao)求(見第8.4.2.2);(3)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)4.4.1.1 產(chan)(chan)品安全(quan),組(zu)織應(ying)(ying)為產(chan)(chan)品安全(quan)相關的(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)品和(he)(he)(he)(he)(he)制造過程(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)理(li)(li)形成文(wen)件(jian)(jian)化的(de)(de)(de)(de)(de)過程(cheng);(4)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)4.4.1.2 保(bao)留外包(bao)過程(cheng);(5)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)5.1.1.1 企(qi)業(ye)責任,組(zu)織應(ying)(ying)制定(ding)并(bing)實施員工(gong)行(xing)為規(gui)范的(de)(de)(de)(de)(de)行(xing)為準(zhun)(zhun)(zhun)則(ze)和(he)(he)(he)(he)(he)道德提升方針(zhen),目的(de)(de)(de)(de)(de)是保(bao)證(zheng)供應(ying)(ying)鏈的(de)(de)(de)(de)(de)社會和(he)(he)(he)(he)(he)環境(jing)績(ji)效。(6)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)5.3.2 產(chan)(chan)品要(yao)求符合性和(he)(he)(he)(he)(he)糾正措施,質量(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)否決權(quan);(7)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)6.1.2.1 風(feng)險分析(xi) 組(zu)織應(ying)(ying)持續(xu)的(de)(de)(de)(de)(de)進行(xing)風(feng)險分析(xi),至少包(bao)括:潛在(zai)的(de)(de)(de)(de)(de)和(he)(he)(he)(he)(he)實際(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)反饋、現場返(fan)回及(ji)(ji)修(xiu)理(li)(li)、投訴、報廢(fei)以及(ji)(ji)任何返(fan)工(gong)。注:風(feng)險分析(xi)應(ying)(ying)根據(ju)對顧(gu)客(ke)(ke)的(de)(de)(de)(de)(de)影響嚴重度、頻度和(he)(he)(he)(he)(he)探測(ce)度。(8)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)6.1.2.2應(ying)(ying)急(ji)計劃(增(zeng)加BCM業(ye)務連續(xu)性的(de)(de)(de)(de)(de)內(nei)容);(9)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)7.5.1.2...
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